ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля специальность: 060301 Фармация
материал по теме

ОДОБРЕНА

Цикловой комиссией по специальности Фармация

Протокол № 1

от «29» августа 2014 года

Председатель ______ О.С. Устинова

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора по учебной работе

_________________ Т.И. Шарова

«11» сентября 2014 года

1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

стр.

4

2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

6

3. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

7

4 УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ

27

5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ (ВИДА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ) 

32

Код

Наименование результата обучения

ПК 2.1.

Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

ПК 2.2.

Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.

ПК 2.3.

Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4.

Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5.

Оформлять документы первичного учета.

ПК 1.2.

Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

ОК 1

Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2

Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать  их эффективность и качество.

ОК 3

Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4

Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач,  профессионального и личностного развития.

ОК 5

Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.  

ОК 6

Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

ОК 7

Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения задания.

ОК 8

Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.

ОК 9

Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

ОК 10

Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия.

ОК 11

Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.

ОК 12

Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и

спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей.

ОК 13

Исполнить воинскую обязанность, в том числе с применением полученных профессиональных знаний (для юношей).

Коды профессиональных компетенций

Наименования разделов профессионального модуля

Всего часов

(макс. учебная нагрузка и практики)

Объем времени, отведенный на освоение междисциплинарного курса (курсов)

Практика

Обязательная аудиторная учебная нагрузка обучающегося

Самостоятельная работа обучающегося

Учебная,

часов

Производственная (по профилю специальности),

часов

(если предусмотрена рассредоточенная практика)

Всего,

часов

в т.ч. лабораторные работы и практические занятия,

часов

в т.ч., курсовая работа (проект),

часов

Всего,

часов

в т.ч., курсовая работа (проект),

часов

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

ПК 2.1.

ПК 2.2.

ПК 2.4.

ПК 2.5.

ПК 1.2.

Раздел 1. Изготовление лекарственных форм.

362

234

140

4

128

-

108

ПК 2.3.

ПК 2.4.

ПК 2.5.

ПК 1.2.

Раздел 2. Организация контроля качества лекарственных средств.

230

156

80

     4

74

-

36

Производственная практика (по профилю специальности), часов (если предусмотрена итоговая (концентрированная) практика)

-

144

Всего:

736

390

220

8

202

-

-

144

Наименование разделов профессионального модуля (ПМ), междисциплинарных курсов (МДК) и тем

Содержание учебного материала, лабораторные работы и практические занятия, самостоятельная работа обучающихся, курсовая работ (проект) (если предусмотрены)

Объем часов

Уровень освоения

1

2

3

4

Раздел ПМ 1. Изготовление лекарственных форм.

234

МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»

234

Раздел МДК 02.01.1. Введение

16

Содержание

2

Предмет фармацевтическая технология (Фармтехнология).

Государственное нормирование качества лекарственных средств. Государственная фармакопея (ГФ). Понятие о дозах. Классификация доз. Приказы регламентирующие правила работы фармацевта по приёму  рецептов, изготовлению и хранению лекарственных препаратов. Оформление лекарственных форм.

Дозирование в фармтехнологии. Весы, правила взвешивания. Разновес. Работа с разновесом. Дозирование по объёму. Мерные приборы. Каплемеры и их калибровка.

Средства для упаковки лекарственных препаратов. Виды и назначение. Способы обработки.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

10

Работа с государственной фармакопеей, приказами, справочной литературой.

Взвешивание на ручных весах.

Взвешивание на тарирных весах .

Отмеривание с помощью мерной посуды, бюреточной системы. Работа с каплемерами.

Самостоятельная работа при изучении раздела 1.

14  

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с нормативной документацией, с приказами.
2. Выполнение заданий по дозированию лекарственных средств по массе.
3. Выполнение заданий по калибровке нестандартного каплемера, перерасчёту капель, дозированию лекарственных средств по объёму.
4.  Выполнение реферативных работ.

Раздел МДК 02.01.2. Изготовление жидких лекарственных форм

86

Тема 2.1. Растворы.

Содержание

32

2

Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Растворители. Вода очищенная.

Истинные растворы.  Свойства истинных растворов. Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов. Общие правила изготовления растворов.

Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ, с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и 3%. Концентрированные растворы для бюреточных систем.

Изготовление растворов с использованием концентратов.

Особые случаи изготовления растворов.

Разбавление стандартных жидких препаратов.

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

22

Работа с нормативно-технической документацией по изготовлению жидких лекарственных форм, проверка доз лекарственных средств списка «А» и «Б».

Изготовление однокомпонентных растворов из сухих лекарственных средств

Изготовление многокомпонентных растворов из сухих лекарственных средств

Особые случаи растворения (сульфата меди, кислоты борной)

Особые случаи растворения (серебра нитрата , йода)

Разбавление стандартных жидких препаратов (формалина)

Разбавление стандартных жидких препаратов (перекиси водорода , кислоты хлороводородной )

Изготовление микстур с использованием концентратов

Изготовление микстур с использованием концентратов и сухих лекарственных веществ .

Изготовление микстур с спиртовыми жидкостями .

Изготовление микстур с веществами списка  «А» и «Б»

Тема 2.2. Неводные растворы.

Содержание

8

2

Растворители. Изготовление растворов на растворителях дозируемых по массе (масла, глицерин, димексид, и др.).

Изготовление спиртовых растворов. Изготовление масляных и глицериновых растворов.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

6

Изготовление спиртовых растворов.

Изготовление масляных растворов

Изготовление глицериновых растворов

Тема 2.3. Капли.

Содержание

8

2

Изготовление капель, содержащих одно или несколько твёрдых веществ с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и 3%. Изготовление капель из концентратов. Изготовление спиртовых капель.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

6

Изготовление капель, содержащих одно лекарственное вещество.

Изготовление капель, содержащих несколько лекарственных веществ.

Изготовление спиртовых капель.

Тема 2.4. Раствор ВМС. Коллоидные растворы.

Содержание

6

2

Свойства и изготовление растворов ВМС.

Коллоидные растворы. Свойства и приготовление. Изготовление растворов протаргола, колларгола, ихтиола.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

4

Изготовление растворов пепсина.

Изготовление растворов протаргола, колларгола, ихтиола.

Тема 2.5. Суспензии.

Содержание

10

2

Суспензии. Определение, свойства, случаи образования. Факторы, влияющие на устойчивость суспензий. Изготовление суспензий методом конденсации.

Изготовление суспензий методом диспергирования из лиофильных и лиофобных веществ. Хранение и отпуск суспензий.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

6

Изготовление суспензий методом конденсации.

Изготовление суспензий методом диспергирования из гидрофильных веществ

Изготовление суспензий из  гидрофобных веществ.

Тема 2.6. Эмульсии.

Содержание

4

2

Эмульгаторы. Изготовление масляных эмульсий. Хранение и отпуск. Введение лекарственных веществ в эмульсии.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

2

Изготовление масляной эмульсии.

Содержание

Настои и отвары. Характеристика лекарственной формы. Сущность извлечения. Факторы, влияющие на процесс извлечения. Аппаратура. Состав лекарственного сырья.

Изготовление водных извлечений из  сырья содержащего: эфирные масла, сапонины, антрагликозиды, дубильные вещества, фенолгликозиды.

Изготовление водных извлечений из сырья, содержащего слизи. Изготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

12

Изготовление настоя из сырья содержащего эфирные масла.

Изготовление отвара из листьев толокнянки.

Изготовление водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов (термопсиса)

Изготовление водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов (алтея).

Изготовление водных извлечений из жидких экстрактов-концентратов (пустырника)

Изготовление водных извлечений из жидких экстрактов-концентратов (валерианы).

Самостоятельная работа при изучении раздела 2.

43

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;

2. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления водных и неводных растворов, капель, растворов ВМС и коллоидных растворов, суспензий, настоев, отваров и микстур;

3. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

Раздел МДК 02.01.3.  Изготовление твёрдых лекарственных форм

22

Тема 3.1. Порошки.

Содержание

20

2

Порошки как  лекарственная форма. Требования ГФ к порошкам. Классификация порошков. Способы выписывания рецептов на порошки. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» в порошках.

Правила изготовления простых дозированных и недозированных порошков. Оформление и отпуск порошков. Правила изготовления сложных дозированных и недозированных порошков.

Изготовление порошков с красящими, пахучими, легкими, трудно измельчаемыми веществами.

Изготовление порошков с веществами списка «А» и «Б», тритурации.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

12

Изготовление порошков простых.

 Изготовление сложных порошков дозированных с проверкой доз лекарственных средств списка «А» и «Б»

 и недозированных.

Изготовление порошков с красящими средствами списка «А» и «Б».

Изготовление порошков с использованием тритураций.

Изготовление порошков с экстрактами .

Тема 3.2. Сборы.

Содержание

2

2

Сборы как  лекарственная форма. Требования ГФ к степени измельчения лекарственного растительного сырья, виды упаковки сборов.

Изготавливать дозированные и недозированные сборы.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

-

Самостоятельная работа при изучении раздела 3.

12

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления порошков;
3. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску порошков и сборов.

Раздел МДК 02.01.4. Изготовление мягких лекарственных форм

32

Тема 4.1. Мази. Пасты. Линименты.

Содержание

22

2

Линименты. Характеристика. Классификация. Изготовление. Отпуск.

Мази как лекарственная форма. Мазевые основы. Требования к основам. Классификация мазевых основ.

Гомогенные мази. Изготовление гетерогенных мазей суспензионного и эмульсионного типа. Изготовление комбинированных мазей.

Пасты. Классификация. Изготовление.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

16

Изготовление гомогенных мазей.

Изготовление мазей суспензионного типа .

Изготовление мазей эмульсионного типа.

Изготовление комбинированных мазей (эмульсионного типа  и сплава)

Изготовление комбинированных мазей (суспензионного типа и раствора ) .

Изготовление комбинированных мазей (суспензионного и эмульсионного типа ) .

Изготовление паст .

Изготовление линиментов

Тема 4.2. Суппозитории.

Содержание

10

2

Суппозитории. Характеристика лекарственной формы. Основы для суппозиториев. Распределительный и разделительный способы прописывания рецептов на суппозитории. Проверка доз препаратов  списка «А» и «Б» в суппозиториях.

Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания и выливания.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

6

Изготовление вагинальных суппозиториев методом выкатывания.

Изготовление ректальных суппозиториев методом выкатывания.

Изготовление суппозиториев методом выливания.

Самостоятельная работа при изучении раздела 4.

12

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления линиментов, мазей, паст и суппозиториев;
3. Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску линиментов, мазей, паст, суппозиториев;
4. Выполнение реферативных работ.

Раздел МДК 02.01.5. Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм

52

Тема 5.1. Лекарственные формы для инъекций.

Содержание

30

2

Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности. Методы стерилизации. Термические методы стерилизации.

Асептика. Создание асептических условий. Понятие о пирогенных веществах. Требования к субстанциям и растворителям.

Растворы для инъекций. Требования к растворам. Типовая технологическая схема.

Стабилизация растворов для инъекций. Оформление к отпуску. Физиологические растворы. Характеристика, особенности изготовления. Изотонирование растворов.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

20

Асептическое изготовление раствора для инъекций.

Изготовление растворов солей сильных кислот и сильных оснований (раствор натрия хлорида для инъекций).

Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований (раствор дибазола для инъекций).

Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований (раствор новокаина для инъекций )

Изготовление растворов солей слабых кислот и сильных оснований (раствор кофеина натрия бензоата для инъекций).

Изготовление растворов легко окисляюшихся веществ .

Изготовление иньекционого раствора без стабилизатора .

Изготовление изотонических растворов для инькций .

Изготовление плазма замешающих растворов

Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы, их полный химический анализ и исправление концентрации растворов.

Тема 5.2. Глазные лекарственные формы.

Содержание

10

2

Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли. Требования. Изготовление. Хранение. Частная технология глазных капель и офтальмологических растворов. Изготовление глазных капель из концентратов.

Глазные мази. Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

Лабораторные работы

-

1.

Практические занятия

8

Изготовление глазных капель (пилокарпина гидрохлорида, этилморфина гидрохлорида, атропина сульфата).

Изготовление глазных капель с добавлением стабилизатора (сульфацил натрия).

Изготовление глазных капель из концентратов (рибофлавин + кислота аскорбиновая + калия йодид).

Изготовление мази глазной с пилокарпина гидрохлоридом.

Тема 5.3. . Лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни.

Содержание

7

2

Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни. Особенности детского организма. Характеристика лекарственных форм. Изготовление. Отпуск. Хранение.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

6

Изготовление детских лекарственных форм для наружного применения

Изготовление детских лекарственных форм для внутреннего применения  (порошки)

Изготовление детских лекарственных форм для внутреннего применения (микстура)

Тема 5.4. Лекарственные формы с антибиотиками

Содержание

5

2

Особенности изготовления лекарственных форм с антибиотиками..

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Изготовление лекарственных форм с антибиотиками (глазных капель)

Изготовление лекарственных форм с антибиотиками (мазей)

Самостоятельная работа при изучении раздела 5.

23

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение расчетов и описание технологии изготовления растворов для инъекций и инфузий, жидких, детских лекарственных форм, лекарственных форм с антибиотиками;
3. Решение профессиональных задач по темам раздела, составление обобщающих таблиц;
4. Выполнение реферативных работ.

Раздел МДК 02.01.6. Лекарственные препараты промышленного производства

22

Тема 6.1. Лекарственные препараты промышленного  производства.

Содержание

22

2

Пути развития современной промышленной фармтехнологии .

Общие принципы фармацевтического производства.

Основные положения  GMP.

 Настойки. Экстракты. Новогаленовые препараты.

Таблетки. Драже. Гранулы.

Мягкие, газообразные препараты. Аэрозоли. Пластыри. Номенклатура. Требования к качеству. Упаковка. Хранение.

Пролонгированные лекарственные формы.

Биотехнология.

Детские

Гериатрические лекарственные формы

Биофармация.

Органопрепараты.

Лабораторные работы

-

Практические занятия

-

Самостоятельная работа при изучении раздела 6.

24

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов. Граф-логических структур по темам раздела, решение профессиональных задач по вопросам производства, стандартизации, хранения и отпуска лекарственных препаратов промышленного производства;
3. Выполнение реферативных работ.

Примерная тематика курсовых работ (проектов)

1. Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.
2. Мягкие лекарственные формы на современных мазевых основах.
3. Изготовление растворов для инъекций и инфузий в аптеках учреждений здравоохранения.
4. Упаковка и оформление лекарственных препаратов.
5. Изготовление и производство глазных лекарственных форм.
6. Изготовление и производство гомеопатических лекарственных форм.
7. Изготовление и производство ветеринарных лекарственных форм.
8. Производство отечественных фитопрепаратов.
9. Вспомогательные вещества в изготовлении и производстве детских лекарственных форм.

4

Учебная практика:

Виды работ:

-

Производственная практика по профилю специальности:

Виды работ

Раздел 2. Изготовление порошков.

Раздел 3. Изготовление жидких лекарственных форм.

Раздел 4. Изготовление мягких лекарственных форм.

Раздел 5. Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм.

108

Раздел ПМ 2. Организация контроля качества лекарственных средств.

156

МДК 02.02.  Контроль качества лекарственных средств.

156

Раздел МДК 02.02.1. Общая фармацевтическая химия.

18

Тема 1.1. Введение

Содержание

2

Предмет и содержание фармацевтической химии. Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

-

-

Тема 1.2. Основные положения и документы, регламентирующие фармацевтический анализ.

Содержание

4

Государственная фармакопея и другая нормативно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Работа с Государственной фармакопеей, нормативно-технической документацией и справочной литературой.

Тема 1.3. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Содержание

4

Государственные стандарты качества лекарственных средств. Проблемы фальсификации лекарственных средств.

3

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Работа с нормативно-технической документацией.

Тема 1.4. Внутриаптечный контроль лекарственных форм

Содержание

8

2

Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля лекарственных форм.

Виды внутриаптечного контроля.

Обязательные виды внутриаптечного контроля.

Выборочные виды внутриаптечного контроля.

Требования, предъявляемые к экспресс-анализу, оценка качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке.

Расчет норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм в аптеке.

Специфические показатели качества различных лекарственных форм, приготовленных в аптеке, другой аптечной продукции.

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Работа с нормативно-технической документацией.

Расчет отклонений и сравнение с их допустимыми нормами.

Самостоятельная работа при изучении раздела 1.

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов, граф-логической структуры по темам, решение профессиональных задач по контролю качества жидких, твердых, мягких, стерильных лекарственных форм, составление обобщающих таблиц по темам;
3. Выполнение реферативных работ.

Согласно изучаемой теме.

8

Раздел МДК 02.02.2. Контроль качества жидких лекарственных форм.

42

Тема 2.1. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов IV и III группы периодической системы Д.И. Менделеева.

Содержание

8

Анализ капель для наружного и внутреннего применения .

Общая характеристика элементов IV и III групп периодической системы.

Натрия гидрокарбонат. Кислота борная.

Натрия тетраборат.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

6

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с борной кислотой.

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с натрия тетраборатом.

Анализ концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1:20)

Тема 2.2 Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II  и I  групп периодической системы

Д.И.Менделеева

Содержание

12

Анализ концентрированных растворов.

Анализ коллоидных растворов.

Общая характеристика элементов II и I групп периодической системы.

Магния сульфат.

Кальция хлорид.

Цинка сульфат.

Серебра нитрат, коллоидные препараты серебра (протаргол, колларгол).

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

8

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами элементов II и I группы периодической системы:

Анализ концентрированного раствора кальция хлорида (1:2).

Анализ раствора протаргола (внутриаптечная заготовка).

Анализ растворов магния сульфата.

Анализ раствора цинка сульфата.

Тема 2.3. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VI группы периодической системы Д.И. Менделеева.

Содержание

10

Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов.

Анализ растворов с концентрацией сухих веществ менее Сmax (%), 3% и более Сmax (%), 3%.

Общая  характеристика соединений кислорода и водорода.

Соединения серы.

Вода очищенная, вода для инъекций.

Растворы пероксида водорода. Натрия тиосульфат.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

6

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами элементов VI группы периодической системы Д.И. Менделеева:

Анализ воды очищенной, воды для инъекций.

Анализ раствора пероксида водорода.

Анализ раствора натрия тиосульфата по прописи Демьяновича.

Тема 2.4. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII  группы периодической системы Д.И. Менделеева

Содержание

12

Особенности анализа жидких лекарственных форм.

Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов.

Анализ водных, глицериновых, спиртовых растворов.

Общая характеристика галогенов и их соединений с ионами щелочных металлов. Кислота хлороводородная. Натрия и калия хлориды.

Натрия и калия бромиды. Натрия и калия йодиды.

Раствор йода спиртовой 5%

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

8

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами элементов VII группы периодической системы:

Анализ кислоты хлороводородной.

Анализ раствора Люголя для внутреннего и наружного применения.

Анализ раствора калия йодида

Анализ раствора натрия бромида 20% (концентрат). Рефрактометрия

Самостоятельная работа при изучении раздела 2.

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов, граф-логической структуры по темам, решение профессиональных задач по контролю качества жидких, твердых, мягких, стерильных лекарственных форм, составление обобщающих таблиц по темам;
3. Выполнение реферативных работ.                                                                        Согласно изучаемой теме.

20

Раздел МДК 02.02.3. Контроль качества твердых и мягких

лекарственных форм.

72

Тема 3.1. Качественные реакции на функциональные группы органических лекарственных

средств

Содержание

6

Особенности анализа твёрдых лекарственных форм.

Анализ твёрдых лекарственных форм для наружного применения.

Особенности анализа мазей, суппозиториев.

Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от строения молекул.

Особенности анализа органических соединений.

Качественные реакции на функциональные группы.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Качественный анализ на функциональные группы.

Тема 3.2. Контроль качества лекарственных средств, производных спиртов и

альдегидов

Содержание

6

Внутриаптечный контроль простых порошков.

Общая характеристика группы.

Спирт этиловый.

Раствор формальдегида.

Метенамин.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов:

Анализ лекарственных форм с метенамином.

Определение концентрации этанола при разведении его в аптеке.

Тема 3.3. Контроль качества лекарственных средств, производных углеводов и простых эфиров.

Содержание

4

Внутриаптечный контроль тритураций.

Общая характеристика углеводов.

Глюкоза.

Общая характеристика простых арилалифатических эфиров.

Дифенгидрамина гидрохлорид. (Димедрол).

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы  простых эфиров:

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с дифенгидрамина гидрохлоридом.

Тема 3.4. Контроль качества лекарственных средств, производных карбоновых кислот

и аминокислот.

Содержание

10

Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков, внутриаптечной заготовки и фасовки.

Общая характеристика группы.

Кальция глюконат.

Кислота аскорбиновая.

Кислота глютаминовая.

Кислота аминокапроновая.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

6

Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы карбоновых кислот:

Внутриаптечный контроль лекарственной формы с кальция глюканатом.

Внутриаптечный контроль лекарственной формы с аскорбиновой кислотой.

Внутриаптечный контроль лекарственной формы с глутаминовой кислотой.

Тема 3.5. Контроль качества лекарственных средств, производных аминоспиртов

Содержание

2

Общая характеристика группы.

Эфедрина гидрохлорид.

Адреналина гидротартрат, раствор адреналина гидрохлорида.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

-

-

Тема 3.6. Контроль качества лекарственных средств, производных ароматических кислот и фенолокислот.

Содержание

4

Общая характеристика группы.

Бензойная кислота.

Натрия бензоат.

Салициловая кислота.

Натрия салицилат.

Эфиры салициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота.

3

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Изучение лекарственных средств по обучающей программе:

Бензойная кислота.

Натрия бензоат.

Салициловая кислота.

Натрия салицилат.

Эфиры салициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота.

Тема 3.7. Контроль качества лекарственных средств, производных аминокислот ароматического ряда

Содержание

10

Общая характеристика группы.

Эфиры n-аминобейзойной кислоты: бензокаин (анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин).

Сульфаниламиды.

Стрептоцид.

Сульфацетамид натрия (сульфацил натрия).

Норсульфазол.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

6

Внутриаптечный контроль мази стрептоцида.

Внутриаптечный контроль лекарственной формы с новокаином.

Внутриаптечный контроль лекарственной формы с сульфацетамидом натрия.

Тема 3.8. Контроль качества лекарственных средств, производных гетероциклических соединений фурана и пиразола.

Содержание

6

Особенности анализа сложных дозированных порошков, анализа суппозиториев, общая характеристика группы.

Производные фурана: фурацилин.

Производные пиразола: антипирин, анальгин, бутадион.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков с анальгином.

Тема 3.9. Контроль качества лекарственных средств, производных имидазола.

Содержание

6

Анализ сложных дозированных порошков с использованием тритураций.

Общая характеристика группы.

Производные имидазола: пилокарпина гидрохлорид, дибазол.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль порошков дибазола (с использованием тритураций).

Тема 3.10. Контроль качества лекарственных средств, производных пиридина и

пиперидина.

Содержание

6

Анализ сложных дозированных порошков, анализ суппозиториев, общая характеристика группы.

Производные никотиновой кислоты: кислота никотиновая, её амид.

Оксиметил-пиридиновые витамины: пиридоксина гидрохлорид.

Производные пиперидина: промедол.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы пиридина и пиперидина:

Анализ сложных дозированных порошков с никотиновой кислотой.

Тема 3.11. Контроль качества лекарственных средств, производных пиримидина.

Содержание

6

Общая характеристика группы.

Производные барбитуровой кислоты: барбитал, барбитал-натрий, фенобарбитал, этаминал-натрий.

Витамины пиримидинотиазолового ряда: тиамина хлорид, тиамина бромид.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль лекарственных форм пиримидинотиазолового ряда.

Анализ сложных дозированных порошков с тиамина бромидом.

Тема 3.12. Контроль качества лекарственных средств, производных изохинолина.

Содержание

4

Общая характеристика группы.

Папаверина гидрохлорид.

Но-шпа.

Никошпан.  

Морфина гидрохлорид.

Кодеин.

Кодеина фосфат.

Этилморфина гидрохлорид.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

2

Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков  с папаверина гидрохлоридом.

Самостоятельная работа при изучении раздела 3.

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов, граф-логической структуры по темам, решение профессиональных задач по контролю качества жидких, твердых, мягких, стерильных лекарственных форм, составление обобщающих таблиц по темам;
3. Выполнение реферативных работ.

Согласно изучаемой теме.

36

Раздел МДК 02.02.4. Контроль качества стерильных и асептических лекарственных форм.

20

Тема 4.1. Контроль качества  лекарственных средств, производных тропана

Содержание

8

Особенности анализа стерильных и асептических лекарственных форм (инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни).

Общая характеристика группы.

Производные тропана: атропина сульфат.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Внутриаптечный контроль глазных капель с атропина сульфатом.

Внутриаптечный контроль инъекционных растворов глюкозы.

Тема 4.2. Контроль качества лекарственных средств, производных пурина.

Содержание

6

Общая характеристика группы.

Теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин бензоат натрия.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Внутриаптечный контроль инъекционных растворов эуфиллина.

Анализ концентрированного раствора кофеина бензоата натрия для бюреточной системы

Тема 4.3. Контроль качества лекарственных средств, производных изоаллоксазина.

Содержание

6

Общая характеристика группы. Рибофлавин.

2

Лабораторные работы

-

-

Практические занятия

4

Внутриаптечный контроль глазных капель с рибофлавином.

Внутриаптечный контроль глазных капель с норсульфазолом натрия.

Самостоятельная работа при изучении раздела 4.

Примерная тематика внеаудиторной самостоятельной работы:

1. Работа с учебной литературой;
2. Выполнение домашних заданий, создание опорных конспектов, граф-логической структуры по темам, решение профессиональных задач по контролю качества жидких, твердых, мягких, стерильных лекарственных форм, составление обобщающих таблиц по темам;
3. Выполнение реферативных работ.

Согласно изучаемой теме.

8

Примерная тематика курсовых работ (проектов)

1. Правовая база Государственной системы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Государственная система контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Инструментальные методы анализа во внутриаптечном контроле.
4. Методы кислотно- основного титрования в анализе лекарственных форм.
5. Анализ двухкомпонентных лекарственных форм с применением титриметрических и инструментальных методов анализа.
6. Редоксметрия в анализе органических лекарственных средств.
7. Сравнительная характеристика методов осаждения в анализе неорганических и органических лекарственных средств.
8. Анализ глазных капель, содержащих изотонирующие вещества.
9. Анализ растворов для инъекций до и после стерилизации
10. Функциональный анализ органических лекарственных средств.

4

Учебная практика:

Виды работ:

-

Производственная практика (по профилю специальности)

Виды работ

Раздел 1. Работа с нормативно-технической документацией по организации внутриаптечного контроля качества лекарственных форм.

Раздел 2. Внутриаптечный контроль порошков.

Раздел 3. Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм.

Раздел 4. Внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм.

Раздел 5. Внутриаптечный контроль стерильных и асептических лекарственных форм.

36

Всего

736

Результаты

(освоенные профессиональные компетенции)

Основные показатели оценки результата

Формы и методы контроля и оценки

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

-  достаточность знаний нормативно – правовой базы по изготовлению лекарственных форм, порядка выписывания рецептов и требований, требований производственной санитарии, правил изготовления твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм, правил оформления лекарственных средств к отпуску.

 - соблюдение технологических требований и условий при  изготовлении твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм.

- оформление лекарственных средства к отпуску в соответствии c требованиями нормативно – правовой базы.

- тестовый контроль с применением информационных технологий;

- решение ситуационных задач;

- деловая игра;

- портфолио;

- курсовая работа;

- наблюдение и оценка выполнения практических действий.

- устный экзамен с практической частью

ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.

- достаточность знаний нормативно – правовой базы по изготовлению внутриаптечной заготовки и фасовки, требований производственной санитарии;

 - соблюдение технологических требований и условий при изготовлении внутриаптечной заготовки и фасовки;

 - упаковка и оформление лекарственных средств к отпуску в соответствии с требованиями нормативно – правовой базы.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

- достаточность знаний нормативно – правовой базы по

внутриаптечному контролю качества лекарственных средств, физико-химических свойств лекарственных средств, методов анализа лекарственных средств, видов внутриаптечного контроля;

- соблюдение требований и условий при проведении обязательных видов внутриаптечного контроля качества лекарственных средств;

- соблюдение требований к регистрации результатов контроля качества лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.

 - соблюдение санитарно-гигиенических правил, техники безопасности и противопожарной безопасность при изготовлении и проведении обязательных видов контроля твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм в соответствии с требованиями нормативных документов.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

- достаточность знаний нормативно – правовой базы при оформлении документов первичного учета при изготовлении и контроле качества лекарственных форм, внутриаптечной заготовке и фасовке лекарственных средств.

 - соблюдение правил оформления документов первичного учета.

ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

- полнота знаний нормативно – правовой базы при отпуске лекарственных средств населению, в том числе по бесплатным и льготным рецептам;

 - полнота знаний нормативно – правовой базы при отпуске лекарственных средств по требованиям учреждений здравоохранения;

- соблюдение правил отпуска и условий хранения лекарственных средств населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения в соответствиями с требованиями нормативных документов.

Результаты

(освоенные общие компетенции)

Основные показатели оценки результата

Формы и методы контроля и оценки

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

 - объяснение социальной значимости профессии фармацевта, формирования точности, аккуратности, внимательности при изготовлении и контроле качества лекарственных средств.

 - иметь положительные отзывы с производственной практики.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

- обоснованность выбора типовых методов и способов выполнения профессиональных задач;

- оценка эффективности и качества выполнения изготовления лекарственных форм и проведения обязательных видов внутриаптечного контроля.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и  нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

- точно и быстро оценивать ситуацию и правильно принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях при изготовлении лекарственных форм.

Наблюдение и оценка на практических и лабораторных занятиях при выполнении работ по учебной и производственной практикам.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.

• Быстро и точно находить и использовать необходимую информацию о свойствах лекарственных веществ и методах их анализа;

Наблюдение и оценка на практических и лабораторных занятиях при выполнении работ по учебной и производственной практикам.

ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

- обоснованно использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности фармацевта.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

- эффективное взаимодействие и общение с коллегами и руководством аптеки;

 - положительные отзывы с производственной практики.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.

 - ответственное отношение к результатам выполнения своих профессиональных обязанностей.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.

- эффективное планирование обучающимися повышения своего личностного и профессионального уровня развития.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе самообразования.

ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

- рациональное использование современных технологий при изготовлении лекарственных форм и контроле их качества.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 10. Бережно относится к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия.

- бережное отношение к историческому наследию и культурным традициям народа;

- толерантное отношение к представителям социальных, культурных и религиозных общностей.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 11. Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.

- бережное отношение к окружающей среде и соблюдение природоохранных мероприятий;

- соблюдение правил и норм взаимоотношений в обществе.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 12. Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей.

- пропаганда и ведение здорового образа жизни с целью профилактики профессиональных заболеваний.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 13. Исполнять воинскую обязанность, в том числе с применением полученных профессиональных знаний (для юношей).

- эффективное использование полученных профессиональных знаний при исполнении воинской обязанности.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.