Методическая разработка практического занятия по фармацевтической химии для преподавателя Тема: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы» Специальность 33.01.02«Фармация» II курс
методическая разработка на тему

Бюджетное профессиональное образовательное учреждение

«Чебоксарский медицинский колледж»

Министерства здравоохранения и социального развития ЧР

«УТВЕРЖДАЮ»

Зам.директора по учебной работе

________________Баранова Н.А.

«____»_____________2015г

Методическая разработка практического занятия по фармацевтической химии для преподавателя

Тема: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы»

Специальность 33.01.02«Фармация»

II курс

Составил преподаватель

Фомина Любовь Владимировна

Рассмотрена на заседании ЦМК

«Лабораторная диагностика и фармация»

Протокол № ___ от «______» ______2015

Председатель ЦМК __________________

Чебоксары 2015

Содержание

1. Аннотация ……………………………………………………………….3
2. Актуальность …………………………………………………………….4
3. Методическая разработка для преподавателя………………………….5
4. Методическая разработка для студента..……………………………….10
5. Приложения………………………………………………………………13

Аннотация

Методическая разработка практического занятия по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы. Концентрированный раствор натрия гидрокарбоната. Растворы борной кислоты» для III курса специальности «Фармация» составленная преподавателем фармацевтической химии Фоминой Л.В., содержит: актуальность, пояснительную записку, методическую разработку для преподавателя и студента, список литературы, приложения. В приложении представлены ситуационные задачи, тесты с эталонами ответов, вопросы к «своей игре», алгоритм проведения внутриаптечного контроля лекарственных препаратов по данной теме.

Методическая разработка рекомендуется для преподавателей при проведении занятий по фармацевтической химии для специальности «Фармация».

Актуальность темы.

Фармацевт - это специалист-универсал, к которому мы обращаемся, переступив порог ближайшей аптеки.

Сегодня на рынке их представлено бесчисленное множество. Не ошибиться в выборе нам помогают специалисты в области фармации.

Современная аптека, находясь на острие процессов общественного развития, претерпевает значительные изменения, которые обусловлены насущной потребностью подготовки специалистов новой формации, способных в кратчайшие сроки включиться в процессы реформирования экономики, осуществить разработку и внедрение инноваций во всех сферах жизнедеятельности. В связи с этим как никогда ранее востребованы высококлассные специалисты, обладающие не только высокой профессиональной подготовкой, но и личностными качествами, способствующими ее реализации, в том числе эрудированность, восприимчивость к новому, мобильность, способность видеть перспективы совершенствования своей деятельности. Обладание подобными качествами способно обеспечить профессиональную и карьерную успешность конкретных специалистов. Трудовые ресурсы нового поколения обеспечат реализацию амбициозных целей, стоящих перед обществом.

В связи с модернизацией российского образования необходимо значительно повышать эффективность процесса обучения и качества подготовки специалистов, ориентированная на развитие компетенций. Реализация компетентностного подхода в образовательном процессе способствует достижению основной цели – подготовке квалифицированного специалиста, соответствующего требованиям современного фармацевтического рынка, свободно владеющего профессией, ориентированного в смежных областях деятельности, способного к эффективной работе на уровне мировых стандартов, готового к постоянному профессиональному росту и социальной мобильности.

Актуальность данного практического занятия обусловлена тем, что студенты, изучая фармацевтическую химию, в сравнительной и игровой форме, демонстрируют свои знания и умения, при этом идет подготовка к дифференциальному зачету и профессиональному конкурсу, который будет проходить на III курсе.

Натрия гидрокарбонат и борная кислота входят в состав многих лекарственных форм, изготавливаемых в условиях аптек. Данные вещества, будут встречаться в прописях изучаемых на 3 курсе, что подразумевает наличие базы знаний при последующем изучении других лекарственных препаратов. Так же лекарственные формы, содержащие натрия гидрокарбонат и кислоту борную, представлены в практической части итоговой государственной аттестации выпускников по специальности «Фармация», при этом студенты будут вынуждены самостоятельно организовать внутриаптечный контроль лекарственных форм, с разработкой алгоритмов (методов) анализа и их обоснованием.

Методическая разработка для преподавателя:

Предмет: Фармацевтическая химия

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы. Концентрированный раствор натрия гидрокарбоната. Растворы борной кислоты

Вид: урок овладения новым материалом

Форма. Лабораторно-практическое занятие

Методы обучения: частично-поисковый.

Вид контроля: текущий

Методы контроля: тестовый, практический, в форме «Своя игра», ситуационные задачи

Продолжительность 270 минут

Цели занятия:

Образовательные: научить прогнозировать физические и химические свойства лекарственных веществ исходя из их строения, проводить идентификацию и количественное определение лекарственных форм содержащих натрия гидрокарбонат и борную кислоту. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

Воспитательные: воспитывать потребность в непрерывном самообразовании, потребность сознательного, ответственного, отношения к учебному и производственному труду, формировать понятие ценности и значимости данного исследования во внутриаптечном контроле, ответственности при проведении анализа.

Развивающие: развивать самостоятельность, познавательную активность, умение применять свои знания в нестандартных ситуациях, умение проводить информационный поиск, работать с письменными источниками. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Межпредметные связи: Фармацевтическая технология лекарственных форм, фармакология, внутренние болезни, ОЭФ, аналитическая химия, неорганическая химия.

Внутрипредметные связи: Основы внутриаптечного контроля, внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами VII группы периодической системы.

Планируемый результат:

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

ОК 6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), результат выполнения заданий.

студент должен знать: Все виды внутриаптечного контроля. Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы

 уметь: Организовать рабочее место. Выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы: натрия гидрокарбоната, кислоты борной, натрия тетрабората. Проводить расчеты. Работать на рефрактометре. Делать заключение, работать с нормативной документацией. Вести отчетную документацию.

Место проведения: кабинет фармацевтической химии Чебоксарского медицинского колледжа.

Оснащение: Лабораторная посуда, химические реактивы, лекарственные препараты: раствор натрия гидрокарбоната 5%, растворы борной кислоты 1, 2, 3, 4%, плитка, мультимедийный проектор, нетбук, экран

Ход занятия

1. Организационная часть _________________________________2___ мин
2. Сообщение темы, цели, плана ____________________________5___ мин
3. Актуализация знаний____________________________________3___ мин
4. Мотивация ____________________________________________5___ мин
5. Проверка исходного уровня знаний и предыдущей темы _____40___ мин
6. Демонстрационная часть (вводный инструктаж )____________15___ мин
7. Самостоятельная работа студентов _______________________135__ мин.
8. Выполнение закрепляющих заданий ______________________30___ мин
9. Выполнение контролирующих заданий ____________________15__ мин
10. Подведение итогов _____________________________________18__ мин
11. Домашнее задание _______________________________________2__ мин

Литература:

Основные источники:

1. Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенёвой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с.

Дополнительные источники:

1. Государственная фармакопея XII, М. «Медицина», 2007 г.
2. Государственная фармакопея Х, М. «Медицина», 1961г.
3. Государственная фармакопея ХI, выпуск 1, М. «Медицина», 1987г., выпуск 2, М. «Медицина», 1990г.
4. Машковский М.Д. «Лекарственные средства» - М. «Медицина», 2008г.
5. ФЗ РФ «О лекарственных средствах»
6. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках». В приказе перечислены мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках ЛС, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным ГФ и другими действующими НД Минздравсоцразвития России. Действие приказа распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.
7. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках». Приказ утверждает инструкцию по оценке качества лекарств, изготовляемых в аптеках, и нормы допустимых отклонений при их изготовлении.
8. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Утвержденная приказом инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующими НД.
9. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных учреждений».

Технологическая карта занятия

Методическая разработка для студента:

Предмет: Фармацевтическая химия

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы. Концентрированный раствор натрия гидрокарбоната. Растворы борной кислоты.

Вид: урок овладения новым материалом

Форма. Лабораторно-практическое занятие

Методы обучения: частично-поисковый.

Вид контроля: текущий

Методы контроля: стандартизированный (тестовый), практический, в форме «Своя игра», ситуационные задачи

Продолжительность 270 минут

Цели занятия:

Образовательные: прогнозировать физические и химические свойства лекарственных веществ исходя из их строения, проводить идентификацию и количественное определение лекарственных форм содержащих натрия гидрокарбонат и борную кислоту. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

Воспитательные: понимать необходимость в непрерывном самообразовании, сознательно, ответственно, относиться к учебному и производственному труду. Понимать ценность и значимость данного исследования во внутриаптечном контроле, ответственность при проведении анализа.

Развивающие: демонстрировать самостоятельность, познавательную активность, применять свои знания в нестандартных ситуациях, проводить информационный поиск, работать с письменными источниками. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Межпредметные связи: Фармацевтическая технология лекарственных форм, фармакология, внутренние болезни, ОЭФ, аналитическая химия, неорганическая химия.

Внутрипредметные связи: Основы внутриаптечного контроля, внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами VII группы периодической системы.

Планируемый результат:

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

ОК 6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), результат выполнения заданий.

студент должен знать: Все виды внутриаптечного контроля.

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы

 уметь: Организовать рабочее место. Выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы: натрия гидрокарбоната, кислоты борной, натрия тетрабората. Проводить расчеты. Работать на рефрактометре. Делать заключение, работать с нормативной документацией. Вести отчетную документацию.

Место проведения: кабинет фармацевтической химии Чебоксарского медицинского колледжа.

Оснащение: Лабораторная посуда, химические реактивы, лекарственные препараты: раствор натрия гидрокарбоната 5%, растворы борной кислоты 1, 2, 3, 4%, плитка, мультимедийный проектор, нетбук, экран

Ход занятия

Организационная часть _________________________________2___ мин

Сообщение темы, цели, плана ____________________________5___ мин

Актуализация знаний____________________________________3___ мин

Мотивация ____________________________________________5___ мин

Проверка исходного уровня знаний и предыдущей темы _____40___ мин

Демонстрационная часть (вводный инструктаж )____________15___ мин

Самостоятельная работа студентов _______________________135__ мин.

Выполнение закрепляющих заданий ______________________30___ мин

Выполнение контролирующих заданий ____________________15__ мин

Подведение итогов _____________________________________18__ мин

Домашнее задание _______________________________________2__ мин

Литература:

Основные источники:

2. Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенёвой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с.

Дополнительные источники:

1. Государственная фармакопея XII, М. «Медицина», 2007 г.
2. Государственная фармакопея Х, М. «Медицина», 1961г.
3. Государственная фармакопея ХI, выпуск 1, М. «Медицина», 1987г., выпуск 2, М. «Медицина», 1990г.
4. Машковский М.Д. «Лекарственные средства» - М. «Медицина», 2008г.
5. ФЗ РФ «О лекарственных средствах»
6. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках». В приказе перечислены мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках ЛС, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным ГФ и другими действующими НД Минздравсоцразвития России. Действие приказа распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.
7. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках». Приказ утверждает инструкцию по оценке качества лекарств, изготовляемых в аптеках, и нормы допустимых отклонений при их изготовлении.
8. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Утвержденная приказом инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующими НД.
9. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных учреждений».

Приложение 1

Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы Д.И. Менделеева (Лекарственных форм с натрия гидрокарбонатом, борной кислотой, натрия тетрабората)

NaHCO3                 Натрия гидрокарбонат.                М.м.84,01 г/моль

Na2B4O7•10H2O        Натрия тетраборат. Бура.        М.м. 381,4 г/моль

Н3ВО3                        Кислота борная.                        М.м. 61,83 г/моль

Пропись № 1                Раствор натрия гидрокарбоната 3% - 50 мл для инъекций

Пропись № 2 _                Раствор натрия гидрокарбоната 5%

Подлинность

На ион натрия: Na+

1. Графитовую палочку, смоченную раствором вносят в бесцветное пламя; пламя окрашивается в желтый цвет.
2. Соли натрия образуют желтый кристаллический осадок с цинка уранилацетатом. Осадок нерастворим в уксусной кислоте (фармакопейный метод).

На гидрокарбонат ион: НСО3-

К 2 – 3 каплям раствора прибавляют 2 – 3 капли разведенной соляной кислоты. Выделяется газ.

Количественное определение.

Титриметрический метод.

Для 3 %:

К 1 мл препарата добавляют 2 мл воды очищенной, 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют 0.1моль/л раствором соляной кислоты до розового окрашивания.

Для 5%:

5 мл раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 4 мл полученного раствора прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют 0.1моль/л раствором соляной кислоты до розового окрашивания.

Рефрактометрическое определение

1. по таблицам
2. с помощью фактора.

Пропись № 3 _                Отвара корней алтея 2,0 – 200 мл

Раствор натрия гидрокарбоната 3,0

Нашатырно-анисовых капель 3 мл

Подлинность

На гидрокарбонат ион: НСО3-

К 2 – 3 каплям раствора прибавляют 2 – 3 капли разведенной соляной кислоты. Выделяется газ.

Нашатырно-анисовые капли

По характерному запаху аммиака и анисового масла

Количественное определение.

2 мл микстуры титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до красного окрашивания (индикатор – метиловый красный).

Содержание натрия гидрокарбоната вычисляют по формуле:

,

Где        V – объем кислоты хлористоводородной израсходованной на титрование суммы натрия гидрокарбоната и аммиака в нашатырно-анисовых каплях

b – содержание анисовых капель в микстуре, мл

8,8 – среднее количество кислоты хлористоводородной 0,1 моль/л для нейтрализации аммиака в 1 мл нашатырно-анисовых капель, мл

Пропись № 4                Раствора натрия тетрабората 10% в глицерине - 30,0

Подлинность.

Натрия тетраборат

К 1 мл раствора прибавляют 5-6 кап. кислоты серной концентрированной, 1-2 мл 95% спирта и поджигают. Спиртовой раствор горит пламенем с зеленой каймой.

Глицерин

К 2-3 кап. раствора прибавляют по 4-5 кап. растворов натра едкого и меди сульфата. Появляется интенсивное синее окрашивание.

Количественное определение.

0,5 г лекарственной формы отвешивают на тарирных весах, прибавляют 5мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до розового окрашивания (индикатор - метиловый оранжевый).

Пропись № 5 _                        Раствор кислоты борной 1%, 2%, 3% - 30,0

Пропись № 6                        Раствор кислоты борной 4%

Подлинность.

1. Куркумовую бумагу смочите раствором препарата и несколькими каплями 2н хлористоводородной кислоты, при высушивании бумаги наблюдается окрашивание в розовый или буровато-красный цвет, переходящий от смачивания раствором аммиака в зеленовато-черный.
2. Выпаривают 5 – 6 капель раствора на водяной бане. К сухому остатку прибавляют 2 мл 96% этанола и поджигают. Спиртовой раствор препарата горит пламенем с зеленой каймой

Количественное определение (метод нейтрализации).

Титриметрический метод.

Раствора кислоты борной объемом 5 мл для 1%, 3 мл для 2%, 1 мл для 3%, 1 мл для 4% перенести в коническую колбу для титрования, добавить 3 мл глицерина, 3 капли фенолфталеина и оттитровать 0,1 моль/л гидроксидом натрия до появления розового окрашивания.

Рефрактометрическое определение – для 4% раствора

1. по таблицам
2. с помощью фактора.

Приложение 2

Контроль знаний по предыдущей теме в виде «Своей игры»

Приложение 3

Закрепление материала в форме «своей игры»

Приложение 4

Контролирующие задания

Ситуационные задачи

Приложение 5

Ситуационные задачи с эталонами ответов

Задача № 1

На анализ поступила следующая лекарственная форма:

Solucio Natrii hydrocarbonas 3% - 50 ml pro injectionibus

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при ацидиметрическом титровании на 0,5 мл препарата израсходовалось 1,78 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9899).

Решение:

NaHCO3 + HCl = NaCl + H2CO3

К стех = 1/1

fэкв = 1

Э = М.м. х fэкв = 84.01 х 1 = 84.01 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 0.03±15%. Отсюда [0.0255÷0.0345]

Заключение: Лекарственная форма приготовлена «удовлетворительно»

Задача № 2

На анализ из бюреточной системы был отобран следующий препарат: Solucio Natrii hydrocarbonas 1:20

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при ацидиметрическом титровании на 3 мл разведения, полученного путем разбавления в мерной колбе емкостью 50 мл 2 мл препарата израсходовалось 0.73 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9899).

Решение:

NaHCO3 + HCl = NaCl + H2CO3

К стех = 1/1

fэкв = 1

Э = М.м. х fэкв = 84.01 х 1 = 84.01 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 5%±2%. Отсюда [4.9%÷5.1%]

Заключение: Концентрат приготовлен «удовлетворительно»

Задача № 3

На анализ из бюреточной системы был отобран следующий препарат: Solucio Natrii hydrocarbonas 1:20

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при рефрактометрическом определении концентрации данного раствора были получены следующие данные:

Показатель преломления воды очищенной 1.3315

Показатель преломления препарата 1.3378

Фактор показателя преломления 0.00125

Решение:

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 5%±2%. Отсюда [4.9%÷5.1%]

Заключение: Концентрат приготовлен «удовлетворительно»

Задача № 4

На анализ из бюреточной системы был отобран следующий препарат: Solucio Natrii hydrocarbonas 1:20

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при рефрактометрическом определении концентрации данного раствора были получены следующие данные:

Показатель преломления воды очищенной 1.3325

Показатель преломления препарата 1.3388

Фактор показателя преломления 0.00125

Решение:

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 5%±2%. Отсюда [4.9%÷5.1%]

Заключение: Концентрат приготовлен «удовлетворительно»

Задача № 5

На анализ из бюреточной системы был отобран следующий препарат: Solucio Natrii hydrocarbonas 1:20

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при рефрактометрическом определении концентрации данного раствора были получены следующие данные:

Показатель преломления воды очищенной 1.3315

Показатель преломления препарата 1.3378

Фактор показателя преломления 0.00125

Решение:

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 5%±2%. Отсюда [4.9%÷5.1%]

Заключение: Концентрат приготовлен «неудовлетворительно». Его необходимо укрепить.

Задача № 6

На анализ поступила следующая лекарственная форма:

Solucio Acidi borici 1% - 50 ml

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при алкалиметрическом титровании на 1 мл препарата израсходовалось 1,60 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9979).

Решение:

Кстех = 1/1

fэкв.= Кстех = 1,

Э = М.м. • fэкв = 61,83 • 1 = 61,83 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 0.5±8%. Отсюда [0.46÷0.54]

Заключение: Лекарственная форма приготовлена «удовлетворительно»

Задача № 7

На анализ поступила следующая лекарственная форма:

Solucio Acidi borici 2% - 40 ml

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при алкалиметрическом титровании на 0.5 мл препарата израсходовалось 1,60 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9979).

Решение:

Кстех = 1/1

fэкв.= Кстех = 1,

Э = М.м. • fэкв = 61,83 • 1 = 61,83 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 0.8±7%. Отсюда [0.744÷0.856]

Заключение: Лекарственная форма приготовлена «удовлетворительно»

Задача № 8

На анализ поступила следующая лекарственная форма:

Solucio Acidi borici 3%- 100 ml

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при алкалиметрическом титровании на 1 мл разведения, полученного путем разбавления 1 мл препарата в мерной пробирке объемом 10 мл, израсходовалось 0.50 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9979).

Решение:

Кстех = 1/1

fэкв.= Кстех = 1,

Э = М.м. • fэкв = 61,83 • 1 = 61,83 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 3.0±4%. Отсюда [2.88÷3.12]

Заключение: Лекарственная форма приготовлена «удовлетворительно»

Задача № 9

На анализ поступила следующая лекарственная форма: Solucio Acidi borici 4%

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при алкалиметрическом титровании на 1 мл разведения, полученного путем разбавления 0.5 мл препарата в мерной пробирке объемом 10 мл, израсходовалось 0.50 мл 0.1 моль/л раствора титранта (К = 0.9979).

Решение:

Кстех = 1/1

fэкв.= Кстех = 1,

Э = М.м. • fэкв = 61,83 • 1 = 61,83 г/моль

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 4%±2%. Отсюда [3.92%÷4.08%]

Заключение: Лекарственная форма приготовлена «неудовлетворительно»

Задача № 10

На анализ поступила следующая лекарственная форма: Solucio Acidi borici 4%

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при рефрактометрическом определении концентрации данного раствора были получены следующие данные:

Показатель преломления воды очищенной 1.3320

Показатель преломления препарата 1.3347

Фактор показателя преломления 0.00067

Решение:

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 4%±2%. Отсюда [3.92%÷4.08%]

Заключение: Концентрат приготовлен «удовлетворительно»

Задача № 11

На анализ поступила следующая лекарственная форма: Solucio Acidi borici 4%

Дать заключение о качестве данной лекарственной формы по количественному содержанию, если при рефрактометрическом определении концентрации данного раствора были получены следующие данные:

Показатель преломления воды очищенной 1.3330

Показатель преломления препарата 1.3347

Фактор показателя преломления 0.00067

Решение:

В соответствии с приказом № 305 НДО составляет 4%±2%. Отсюда [3.92%÷4.08%]

Заключение: Концентрат приготовлен «неудовлетворительно». Раствор необходимо разюавить.

Приложение № 6

Контроль исходного уровня знаний

Тестовый контроль

Вариант 1

1. При идентификации натрия гидрокарбоната используют следующие реактивы:

1. Кислота хлорная
2. Кислота борная
3. Кислота хлористоводородная
4. Щелочь

2. Содержание натрия гидрокарбоната 1:20 при количественном определении находят по следующей формуле

3. Формула борной кислоты: ___________________
4. При взаимодействии борат иона со спиртом этиловым в присутствии концентрированной серной кислоты образуется?

1. Глицероборная кислота
2. Борно-этиловый эфир
3. Уксусно-этиловый эфир
4. Тетраборат натрия

5. Натрий окрашивает пламя горелки в: ____________________

Тестовый контроль

Вариант 2

Количественно натрия гидрокарбонат определяют следующим методом

5. Алкалиметрия
6. Йодометрия
7. Перманганатометрия
8. Ацидиметрия

При прибавлении к натрию гидрокарбонату кислоты хлористоводородной?

Выделяется бурый газ

Раствор окрашивается в желтый цвет

Выделяются пузырьки газа

Выделяются пузырьки газа и выпадает осадок желтого уцвета

Формула фармакопейного натрия тетрабората: ______________________

Какое вещество представлено на рисунке? _______________

Какой метод используют при количественном определении кислоты борной

Алкалиметрия

Йодометрия

Перманганатометрия

Ацидиметрия

Тестовый контроль

Вариант 3

1. Химическая формула натрия гидрокарбоната: __________________
2. Какими реактивами определяют борат ион?

Спирт этиловый в присутствии конц. серной кислоты

Пикриновая кислота

Нитрат серебра в присутствии азотной кислоты

Куркумовая бумага

3. Кислоту борную титруют при количественном определении в присутствии: __________________
4. Окончательный расчет кислоты борной 1% ведут по формуле:

5. Какое вещество образуется при взаимодействии кислоты борной с глицерином?

Глицероборная кислота

Борно-этиловый эфир

Уксусно-этиловый эфир

Тетраборат натрия

Приложение 7

Эталоны ответов к тестовому контролю

Вариант 1

Вариант 2

Вариант 3

Приложение 8

Справочный материал для решения ситуационных задач

Рефрактометрические таблицы

Показатели преломления и факторы показателей преломления растворов с весобъемной концентрацией.

Показатели преломления обычно определяются с точностью до четвертого знака после запятой, а факторы показателей преломления приведены с пятью знаками. Расхождение при этом незначительные и существенно не отражаются на результатах определения.