Презентации по учебной дисциплине Фармакология, раздел 1. Введение.История фармакологии., раздел 2. Рецептура.
презентация к уроку по теме

Слайд 1

Лекарственные вещества, средства, формы, препараты. Государственная фармакопея. Рецепт. Аптека . Лекция 1 Подготовил: преподаватель Проскунина О.С.

Слайд 2

Общая рецептура – это раздел лекарствоведения, посвященный правилам выписывания лекарственных форм в рецептах, а также технологии изготовления различ­ных лекарственных форм . Основными терминологическими понятиями этого раздела являются: Лекарственное вещество Лекарственное средство Лекарственный препарат Лекарственная форма Рецепт Аптека

Слайд 3

Лекарственное вещество (фармацевтическая субстанция) - называют индивидуальное хи­мическое соединение с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний и используемое в качестве лекарственного сред­ства. Лекарственное средство (лекарство, медицинский препарат) – это фармакологическое средство, разрешенное к применению уполномоченными органами страны с целью лечения, профилактики и диагностики заболевания. Лекарственное средство, приготовленное в виде определенной лекарственной формы, называют лекарственным препаратом. Лекарственная форма — это наиболее удобная для применения и хранения форма лекарственного препарата.

Слайд 4

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ жидкие твердые мягкие газообразные разные для инъекций

Слайд 5

Классификация лекарственных средств по химическому строению (стероиды, барбитураты, бензодиазепины , гликозиды и т.д.); по фармакологическому действию ( антиаритмики , бронхолитики , вазодилататоры и т.д.); по механизму действия (угнетающие холинергическую передачу в ЦНС; анорексигенные , т.е. подавляющие аппетит); центрального действия и т.д.; по месту приложения эффекта (бета-адреноблокаторы, селектив­ные блокаторы кальциевых каналов, агонисты опиоидных рецеп­торов и т.д.); по терапевтической направленности действия или по нозоло­гическим формам (для лечения сахарного диабета, артериальной гипертензии, обезболивающие и т.д.).

Слайд 6

Названия (наименования) лекарственных средств полное химическое название , обычно не используемое в широкой медицинской практике, а приводимое только в специаль­ных справочных изданиях; международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Слайд 7

Основные понятия, используемые в ФЗ от 12.04.2010 №61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Слайд 8

референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, проведенных в соответствии с требованиями частей 6 и 7 статьи 18 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо в соответствии с требованиями статьи 12 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, и который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного или биоаналогового ( биоподобного ) лекарственного препарата; воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.

Слайд 9

Государственная фармакопея Для унификации изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательств методов определения их качества (активности) стали составлять особые книги, которые называются фармакопеями. Греч . pharmacon - лекарство, poieo — делаю . Государственная фармакопея – это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств. ГФ имеет силу закона. Требования ГФ обязательны для всех предприятий и учреждений страны, изготовляющих или применяющих лекарственные средства.

Слайд 10

В фармакопее представлены Характеристики физических и химических свойств лекарственных веществ и препаратов Способы определения их соответствия качеству: физико-химические, химические, фармакологические, биологические Методы количественного определения лекарственных веществ Таблицы высших и суточных доз ядовитых и сильнодействующих средств для различных возрастных групп

Слайд 11

Кроме того, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах таблицы атомного веса, алкоголемет-рические и другие данные условия и сроки хранения, а также отпуска веществ способы изготовления лекарственных форм биологическая стандартизация

Слайд 12

Приведены: — списки ядовитых веществ — список А — списки сильнодействующих веществ — список Б К списку А ( Venena – яды) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. В этот список включены наркотические вещества – способные вызвать лекарственную зависимость – наркоманию. К списку Б ( heroica – сильнодействующие) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

Слайд 13

ФЗ от 12.04.2010 №61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. Рецепты выписываются по определенным правилам, утверж­денным приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения ».

Слайд 14

Обязательные реквизиты рецепта штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона; дата выписки рецепта (число, месяц, год); указываются полностью фа­милия, имя отчество пациента; возраст пациента - указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года - количество полных месяцев; указывается полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача; В графе « Rp » рецептурных бланков указывается: 1 ) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное , либо торговое), его дозировка, количество; 2 ) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. подпись и личная печать врача.

Слайд 15

Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 , формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) , заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 , формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более трех наименований лекарственных препаратов. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (15 дней), формы N 107-1/у (60 дней, до 1 года), формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (15 дней, 30 дней, 90 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

Слайд 16

Формы рецептурных бланков N 148-1/у-88 N 148-1/у-04 (л ) N 148-1/у-06 (л) N 107-1/у N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество».

Слайд 17

Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня); иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта); лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием); лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н; лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

Слайд 18

Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л) , N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания: лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров , другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н; иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8 - 10 настоящего Порядка.

Слайд 19

N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество » Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

Слайд 20

Правила выписывания лекарственных препаратов (извлечения из Приказа) Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке . Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения « cito » (срочно) или « statim » (немедленно). При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.

Слайд 21

Допустимые к использованию рецептурные сокращения Сокращение Полное написание Перевод aa ana по, поровну ac.acid. acidum кислота amp. ampulla ампула aq. aqua вода aq. destill. aqua destillata дистиллированная вода but. butyrum масло (твердое) comp., cps compositus (a, um) сложный D. Da (Detur, Dentur) Выдай (пусть выдано, пусть будет выдано) D.S. Da, Signa Detur, Signetur Выдай, обозначь Пусть будет выдано, обозначено D.t.d. Da (Dentur) tales doses Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы Dil. dilutus разведенный div.in p.aeq. divide in partes aequales раздели на равные части extr. extractum экстракт, вытяжка f. fiat (fiant) Пусть образуется (образуются) qtt. qutta, guttae капля, капли inf. infusum настой in amp. in ampullis в ампулах

Слайд 22

Допустимые к использованию рецептурные сокращения in tabl . in tab (u) lettis в таблетках lin. linimentum жидкая мазь liq. liquor жидкость m. pil. massa pilularum пилюльная масса M. Misce, Misceatur Смешай (Пусть будет смешано) N. numero числом ol. oleum масло (жидкое) past. pasta паста Ppl. pilula пилюля p.aeq. partes aequales равные части ppt.,praec. praecipitatus Осажденный pulv. pulvis Порошок

Слайд 23

Допустимые к использованию рецептурные сокращения q.s . quantum satis Сколько потребуется, сколько надо r.,rad. radix корень Rp. Recipe Возьми Rep. Repete, Repetatur Повтори (Пусть будет повторено) rhiz. rhizoma корневище S. Signa, Signetur Обозначь (Пусть будет обозначено) sem. semen семя simpl. simplex простой sir. sirupus сироп sol. solutio раствор supp. suppositorium свеча tabl. tab(u)letta таблетка t-ra, tinct. tinctura настойка unq. unquentum мазь vitr. vitrum склянка

Слайд 24

ФЗ от 12.04.2010 №61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Слайд 25

Нормативные документы, регламентирующие правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств в аптеках и медицинских организациях Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014 ) «О Порядке отпуска лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред . от 28.12.2010 ) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 06.08.2015 ) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров »

Слайд 26

Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 (ред. от 17.11.2010 ) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010 ) «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

Слайд 27

Спасибо за внимание!

Слайд 1

Предмет и задачи фармакологии. История фармакологии. Источники получения лекарственных веществ. Пути изыскания новых лекарственных средств. Лекция 1 Подготовил: преподаватель Проскунина О.С.

Слайд 2

Фармакология - это наука о взаимодействии лекарственных веществ с организмом и изыскании новых лекарственных средств ( pharmacon - лекарство, logos - наука). Фармакология изучает в основном лекарственные вещества, применяемые для лечения и профилактики различных заболеваний и патологических состояний. Одна из важнейших задач фармакологии заключается в изыскании и исследовании новых, эффективных и безвредных лекарственных средств и внедрение их в практическую медицину.

Слайд 3

Для решения этих проблем Лекарственные средства разрабатываются с использованием новых технологий и новых видов сырья Совершенствуются пути введения лекарственных средств в организм Модифицируются лекарственные формы препаратов Совершенствуются методологические и тактические схемы пользования лекарственных средств

Слайд 4

С этой целью используются новейшая информация и достижения в области медико-биологических дисциплин и практической медицины Биологии Биохимии Физиологии Технологии лекарственных средств Биотехнологии Фармацевтической химии Генетики

Слайд 5

Основные разделы фармакологии Общая фармакология Частная фармакология Изучает общие закономерности действия лекарственных веществ при введении в организм Изучает особенности действия конкретных лекарственных веществ при введении их в организм с учетом особенностей патологии, схемы приема и т.д.

Слайд 6

ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАКОЛОГИИ. ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ И НАПРАВЛЕНИЯ Учение о лекарствах является одной из самых древних медицинских дисциплин. Первые упоминания о лекарственных растениях обнаружены в египетских папирусах XVI в. до н.э.

Слайд 7

Изучение и разработка новых лекарственных средств разделяется по методологическим подходам на периоды - до начала XIX в . - с XIX в. по настоящее время Эмпирический Научный в основу всех разработок положен эмпирический опыт без глубоких научных теоретических изысканий (что объясняется уровнем развития науки) в основе поиска и разработки новых лекарственных средств лежат теоретические разработки на основе достижений химии, биологии, физиологии, микробиологии, биохимии, генетики, биотехнологии и др.

Слайд 8

Для получения лекарственных средств использовались до XV в. С XVIII в. XX в. Органические продукты растительного и животного происхождения Продукты жизнедеятельности микроорганизмов и др., а также органические и неорганические продукты Продукты генной инженерии С XV века Неорганические продукты (наряду с органическими) – соли тяжелых металлов: ртути, серы, меди и др. XXI век Синтетические и полусинтетические продукты С XIX века Ведутся изыскания путей и методов разработки персонифицированных лекарств

Слайд 9

Хронология поиска изготовления, использования лекарственных средств (выборочные данные) XVI в. до н.э. — первое известное упоминание о лекарствах в египетском папирусе Эберса , в котором описаны опий, мята, слабительное из клещевины и др. IV-III вв. до н.э. — выдающийся врач Древней Греции Гиппократ рекомендует широкое использование целых растений, подчеркивая их эффективность только в таком варианте. I в.н.э . — Диоскорид впервые описал более 900 лекарств, в основном растительного происхождения, применяющиеся в греко – римской медицине. II в . н.э. — Клавдий Гален положил начало очистки лекарств балластных веществ, предлагал обработку растений спиртом или уксусом. В его честь настойки и экстракты называются галеновыми препаратами.

Слайд 10

X-XI вв. н.э. — Абу Али Ибн Сина(Авиценна), выдающийся среднеазиатский ученый, философ, врач, описал большое количество лекарств, многие из которых применяются до настоящего времени: камфора , ревень,, спорынья и др. XV-XVI вв. — Парацельс ввел в медицинскую практику средства неорганического происхождения; соли тяжелых металлов – соединения ртути, железа, серы, мышьяка, сурьмы (назначались большие дозы, что вызывало часто токсический эффект: рвоту, понос, слюнотечение, обильное потоотделение - и считалось необходимым для « изгнания болезни»). XVII—XVIII вв. — Ганеман ввел методику лечения малыми дозами и считал, что лекарственное веществе для получения терапевтического эффекта должно вызывать симптомы, сходные с основным заболеванием, и таким образом «вытеснять ее». Это направление получило название гонеопатия .

Слайд 11

XIX в. — из растений выделены очищенные алкалоиды: морфин - 1806 г., стрихнин — 1818 г., кофеин —1823г., атропин – 1832 г., всего более 30 . К настоящему времени выделено более 1000 алкалоидов – азотосодержащих органических веществ природного происхождения 1816 г. — Ф. Гиза, русский ученый, впервые получил хинин из коры хинного дерева. 1819 г. — начало экспериментальных исследований в фармакологии: Ф. Мажанди , французский физиолог, впервые изучал действие стрихнина на лягушках. 1847 г. — экспериментальные фармакологические лаборатории созданы в России: в Тарту, Киевском, Московском, Петербургском и Казанском университетах.

Слайд 12

1867 г. — внедрение в практику первого синтетического препарата - амилнитрита для снятия приступов стенокардии. 1926 г. — получение первого синтетического препарата для лечения малярии - плазмохина (в Германии), плазмоцида (в России). 1935 г. — использование красного стрептоцида и введение понятия химико-терапевтические средства. 1929-1941 гг. — открытие Флемингом пенициллина. Выделение его и испытание на животных (Г. Флори и Э. Чейн ). Применение в практической медицине. 1932 г .— выделен грамицидин.

Слайд 13

1944 г . — стрептомицин. 1945 г . — цефалоспорин. 1947 г . — левомицетин. XX в. — век антибиотиков. К 1950 пописано более 100 антибиотиков. 1957 г. — созданы полусинтетические антибиотики: фенолоксипенициллин , амоксициллин, ампициллин и др. В настоящее время выделены, синтезированы и изучены десятки тысяч антибиотиков (с учетом синтетических и полусинтетических). Около 1000 антибиотиков широко применяются практической медициной.

Слайд 14

История развития отечественной фармакологии (выборочные данные) 1073 г. — составлено первое руководство по лекарствоведению — травник «Изборник Святослава». 1534 г.—составлен травник « Благопрохладный вертоград» (вертоград—сад), содержащий описание российских и заморских лекарственных растений. 1581 г. — в Москве открыта первая аптека. XVII в. — учрежден 1-й Аптекарский приказ, который ведал заготовкой и закупкой лекарств. 1778 г. — издается 1-я Государственная Фармакопея — перечень лекарственных средств с указанием их химической структуры, норм, стандартов и методов контроля качества и правильности дозирования.

Слайд 15

1783 г. — издано «Врачебное веществословие , или Описание целительных растений, употребляемых при врачевании ». Его автором был акушер-гинеколог проф. Н.Максимович-Амбодик (Санкт-Петербург). 1847 г. — была создана первая экспериментальная фармакологическая лаборатория в университете г. Тарту (Р. Бухгейн ). 1860-1870 гг. — созданы лаборатории в Московском, Петербургском, Киевском и Казанском университетах.

Слайд 16

Большая заслуга в экспериментальной фармакологии принадлежит Р. Бухгейну , А.П. Нелюбину , А.А. Иовскому , А.А. Соколовскому, В.И. Дыбковскому , О.Ф. Забелину, Е.В. Пеликану и др. Значительное влияние на развитие отечественной фармакологии оказал И.П. Павлов, который проводил экспериментальное изучение лекарственных веществ, жаропонижающих средств, сердечных гликозидов и др. Он основал психофармакологию, изучая действие бромидов, кофеина на ЦНС, и заведовал кафедрой фармакологии в Военно – медицинской академии. Затем кафедру возглавил Н.П. Кравков и руководил ею 25 лет. Он положил начало патофармакологии .

Слайд 17

Николай Павлович Кравков (1865-1924) Основоположник отечественной фармакологии

Слайд 18

Большое внимание Н.П.Кравков уделял проблемам общей фармакологии: выяснению зависимости биологического эффекта от дозы и концентрации веществ, комбинированному действию фармакологических средств. Положил начало изучению фармакодинамики и фармакокинетики веществ при экспериментально вызванных патологических состояниях (например, при атеросклерозе , воспалении).

Слайд 19

В лаборатории Н.П.Кравкова исследовалось действие веществ на изолированное сердце, почку, селезёнку людей, умерших от различных заболеваний. Многие исследования были посвящены фармакологии препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, эндокринных желез, обмена веществ. Впервые предложил использовать гедонал для внутривенного наркоза.

Слайд 20

Большой вклад в развитие фармакологии внесли А.А. Лихачев, С.В. Аничков, В.В. Закусов , Н.В. Лазарев, Н.Г. Вершинин, Н.П. Николаев и др. Современный арсенал включает свыше 25 тысяч лекарственных препаратов (включая препараты-синонимы) и около 100 тысяч химических веществ обладающих лекарственными свойствами.

Слайд 21

Источники получения лекарственных веществ Химический синтез Получение препаратов из лекарственного сырья животного и растительного происхождения и минералов, а также продуктов жизнедеятельности грибов и микроорганизмов Клеточная и генная инженерия Экспрессия генов, ответственных за жизненно важные процессы в организме, в бактериальные клетки Воспроизведение биогенных веществ Синтез, основанный на особенностях биотрансформации лекарственных веществ Модификация соединений с известной биологической активностью

Слайд 22

Схема разработки и внедрения новых лекарственных средств Теоретическая разработка Экспериментальные исследования (химические, биологические), фармакологические и др. Оценка результатов экспериментальных исследований Фармакологическим комитетом МЗ РФ и Фармакопейным комитетом МЗ РФ с целью определения возможности и целесообразности проведения клинических исследований Клинические исследования Утверждение результатов и рекомендаций по производству и методике применении разработанных лекарственных препаратов Управлением MЗ РФ по внедрению новых лекарственных средств Организация производства химико-фармацевтической промышленностью Внедрение в медицинскую практику

Слайд 23

Последовательность создания и внедрения лекарственных средств Химическая лаборатория Фармакологическая лаборатория Лаборатория готовых лекарственных форм Фармакологический комитет МЗ РФ, Фармакопейный комитет МЗ РФ Внедрение в медицинскую практику Химико-фармацевтическая промышленность Управление МЗ РФ, занимающееся внедрением новых лекарственных форм Клинические испытания

Слайд 24

Государственная фармакопея - свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей . Общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам. Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства.

Слайд 25

Спасибо за внимание!