7. Bokov D.O., Smyslova O.A., Potanina O.G., Litvinova T.M., Samylina I.A. Validation of analytical methods for pharmacopoeial analysis of pharm substances of plant origin and herbal drugs in the RF//J.Pharm.Sci.&Res. 2019, Vol. 11(1), PP. 1-5 (SCOPUS)
статья

 Смыслова Ольга Александровна

Аналитический контроль фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов растительного происхождения играет важную роль в системе обеспечения качества фармацевтической продукции. Использование валидированных аналитических методов для фармакопейного анализа необходимо в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств. В настоящей статье приводятся данные по проведению валидации, основные параметры (специфичность, предел обнаружения, предел количественного определения, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность, устойчивость), оценку которых необходимо проводить, чтобы валидировать метод определения биологически активных соединений в фармацевтических субстанциях растительного происхождения и лекарственных растительных препаратов с учетом специфики требования в РФ.

Скачать:

ВложениеРазмер
PDF icon statya_skopus_pdf.pdf814.21 КБ

Предварительный просмотр:

По теме: методические разработки, презентации и конспекты

1. Smyslova O.A., Markaryan A. A., Evdokimova O. V., Glazkova I. U., Yaroshenko M. A. Characteristics of the new comprehensive herbal medicine for the treatment and prevention of urolithiasis // Biology and Medicine. – 2015. – Vol. 7 (2). (SCOPUS)

Аннотация:Уролитиаз – заболевание, характеризующееся образованием и присутствием камней в системе мочевыводящих путей. Несмотря на значительные успехи в лечении уролитиаза, проблема профила...

4. Smyslova O.A., Litvinova T.M., Sapronova N.N., Glazkova I.U., Ermakov D.A. Study of morphological and anatomical signs of the new herbal medicine Phytourol. // J. Pharm. Sci. & Res. – 2018, – Vol. 10(4), PP. 782-785. (SCOPUS)

АННОТАЦИЯВведение: Учитывая большую распространенность мочекаменной болезни в структуре урологических заболеваний, увеличение заболеваемости в современном мире, высокую частоту рецидивирования, актуал...

5. Smyslova O.A., Litvinova T.M., Glazkova I.U., Yaroshenko N.P. Standardization of the complex urological herbal medicine Phytourol. // J. Pharm. Sci. & Res. – 2018, – Vol. 10(4), PP. 786-789. (SCOPUS)

Вопросам разработки и стандартизации многокомпонентных средств на основе фармацевтических субстанций растительного происхождения уделяется большое внимание. В настоящее время ограничен выбор раститель...

6. Bokov D.O., Smyslova O.A., Litvinova T.M., Samylina I.A., Potanina O.G. Development and approval of quality standards for pharmaceutical substances of plant origin in the RF. // J. Pharm. Sci. & Res. – 2018, – Vol. 10(7), PP. 1818-1819 (SCOPUS)

В настоящей статье рассмотрены вопросы, связанные с созданием современной нормативной документации, регламентирующей качество фармацевтических субстанций растительного происхождения – лекарствен...

8. Nikulin А.А., Potanina O.G., Platonov Е.А., Bokov D.O., Smyslova O.A., Abramovich R. A.Development and Validation of a Spectrophotometric Procedure for Determining Silicon in Common Horsetail Herb//Pharmacog J. 2019, Vol. 11(5), PP. 1124-1131. (SCOPUS)

Разработка и валидация спектрофотометрической методики определения кремния в траве хвоща полевого...

9. Smyslova O.A., Bokov D.O., Potanina O.G., Litvinova T.M., Samylina I.A. Development and validation of spectro methods for quantitative determination of flavonoids used to control the quality of mixture herbal products / J Adv Pharm Technol 2019 SCOPUS

В фармакопейном анализе наиболее популярным и широко используемым методом определения флавоноидов, пригодным для стандартизации сборов, является метод дифференциальной спектрофотометрии, основанный на...

10. Nikulin А.А., Potanina O.G., Okuneva M.V., Abramovich R.A. Bokov D.O., Smyslova O.A., Development and validation of the quantitative determination procedure of iodine in the iodides form in the kelp thallus by the ionometry method // J Pharm Bioall Sc

Была разработана и валидирована эффективная методика количественного определения йода в форме йодида с помощью ионометрии в слоевище ламинарии. Методика позволяет определять йод в форме йодидов с точн...