Сотрудничество с ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания»
материал по теме

Слайд 1

ДАЙТЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОНЯТИЙ: Фармацевтическая химия Биодоступность Биоэквивалентность Валидация Дженерик Качество ЛС ЛС , ЛП

Слайд 2

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ПОИСКА И СОЗДАНИЯ ЛС СЫРЬЕ QSAR (ККCA) - МЕТОД ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Слайд 3

ПЕРИОДЫ СОЗДАНИЯ ЛС GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) – надлежащая лабораторная практика GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) – надлежащая клиническая практика GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) – надлежащая производственная практика GOOD DISTIBUTION PRACTICE (GDP) – надлежащая распределительная практика GOOD PHARMACEUTICAL PRACTICE (GPP) – надлежащая фармацевтическая практика GOOD EDUCATION PRACTICE (GEP) – надлежащая образовательная практика

Слайд 4

МОДИФИКАЦИЯ СТРУКТУР ИЗВЕСТНЫХ ЛС

Слайд 5

КОПИРОВАНИЕ ИЗВЕСТНЫХ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Слайд 6

ПОИСК АНТИМЕТАБОЛИТОВ

Слайд 7

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ТЕРАПИИ НОВЫХ СВОЙСТВ УЖЕ ИЗВЕСТНЫХ ЛП

Слайд 8

1. СОЗДАНИЕ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛП 2. КОПИРОВАНИЕ ИЗВЕСТНЫХ ЛП 3. ПРОЛЕКАРСТВО

Слайд 9

Лекция 2 Тема: Государственная фармакопея РФ, Европейская фармакопея, Международная фармакопея Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 10

Государственная фармакопея РФ Государственная фармакопея XIII

Слайд 11

Что такое Фармакопейная статья ( фармстатья )? Фармакопейная статья (ФС) — это нормативно-технический документ, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства или лекарственного растительного сырья, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и носящий характер государственного стандарта.

Слайд 12

Фармакопейные статьи (виды): Фармакопейная статья предприятия (ФСП) Общая фармакопейная статья (ОФС) Частная фармакопейная статья (ЧФС) Временная фармакопейная статья

Слайд 13

Структура фармакопейной статьи на растительное лекарственное сырье: Вводная часть Внешние признаки Микроскопия Качественные реакции Числовые показатели Количественное определение Упаковка Микробиологическая чистота Маркировка Транспортирование Хранение Срок годности Фармакологическое действие

Слайд 14

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО Описание Цвет Запах Масса Объем Температура Влажность Вакуум Точность измерения Точная навеска Время Растворители Реактивы Индикаторы Растворы Молекулярная масса Пределы содержания Контрольный опыт Методы испытаний Защищенное от света место Фильтрование Вычисление результатов испытания Хранение Стандартные образцы

Слайд 15

Европейская фармакопея Европейская фармакопея — руководящий документ, используемый в большинстве стран Европы при производстве фармацевтических продуктов в странах Европейского сообщества (ЕС).

Слайд 16

Международная фармакопея Международная Фармакопея — издаваемый ВОЗ сборник официальных руководящих документов, позволяющих обеспечивающих надлежащее качество лекарственных веществ и лекарственных средств во всём мире

Слайд 17

Международная фармакопея Международная Фармакопея издаётся в качестве рекомендации цель — достижение единства при спецификации качества для выбранных фармацевтических препаратов, вспомогательных веществ и дозированных форм во всем мире. Сведения, опубликованные в МФ, накоплены с помощью процедуры консультаций и основаны на международном опыте, а фармакопейные статьи сформулированы при независимом подходе. В МФ преимущество предоставлено лекарственным средствам, широко применяемым во всем мире, а также лекарственным средствам, важным для осуществления программ здравоохранения, проводимых ВОЗ, но возможно отсутствующим в иных фармакопеях, например, новые противомалярийные препараты.

Слайд 18

Международная фармакопея Международная Фармакопея — издаваемый ВОЗ сборник официальных руководящих документов, позволяющих обеспечивающих надлежащее качество лекарственных веществ и лекарственных средств во всём мире

Слайд 19

Лекция 3 Тема: Нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств и препаратов Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 20

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172, с изм., внесенными Методическими указаниями N 99/144, утвержденными Минздравом РФ 12.12.1999)

Слайд 21

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 16.10.97 N 305 О НОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ (ВМЕСТЕ С "ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ")

Слайд 22

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ» № 86-ФЗ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ № 72 ОТ 01.01.2007 ПРОЦЕДУРА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИЯ

Слайд 1

Лекция 3-4 Тема: Нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств и препаратов. Государственные стандарты качества лекарственных средств Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств и препаратов www.MedBrak.ru учет и контроль ПРИКАЗ МЗ РФ от 21.10.97 г №309 ПРИКАЗ МЗ РФ ОТ 16.10.97 N 305 ПРИКАЗ МЗ РФ 16 июля 1997 г. N 214

Слайд 3

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172, с изм., внесенными Методическими указаниями N 99/144, утвержденными Минздравом РФ 12.12.1999)

Слайд 4

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 16.10.97 N 305 О НОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ ( ВМЕСТЕ С "ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ")

Слайд 5

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 16 июля 1997 г. N 214О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей, действующими нормативными документами Минздрава России. 1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от организационно - правовых форм и ведомственной принадлежности.

Слайд 6

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) 1.5. Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (далее "провизор - аналитик"), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля : II. Приемочный контроль III. Предупредительные мероприятия IV. Письменный контроль V. Опросный контроль VI. Органолептический контроль VII. Физический контроль VIII. Химический контроль IX. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов X. Контроль при отпуске

Слайд 7

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение А 1. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ

Слайд 8

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение Б ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ , ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ

Слайд 9

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение В ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ "ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"

Слайд 10

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение Г ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ

Слайд 11

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение Д ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Слайд 12

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение Е ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЖИМА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИСХОДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПОСУДЫ И ПРОЧЕЕ Приложение Ж ОТЧЕТ О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА) АПТЕКИ N (в том числе гомеопатической) ЗА год

Слайд 13

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ КАЧЕСТВО ЛС И ЛП ПРИКАЗ N 214 ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ) Приложение З ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ И ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ, НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ

Слайд 14

Государственные стандарты качества лекарственных средств

Слайд 15

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ www.MedBrak.ru учет и контроль ФЗ от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 05.04.2016) ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ» № 86-ФЗ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ № 72 ОТ 01.01.2007 Правила GMP (ГОСТ Р 52249-2009) ПРИКАЗ МЗ РФ от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм . и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)

Слайд 16

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ» № 86-ФЗ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ № 72 ОТ 01.01.2007 ПРОЦЕДУРА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИЯ Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 26.09.2016) "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"

Слайд 17

Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 05.04.2016) "О техническом регулировании" Статья 20. Формы подтверждения соответствия 1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. 2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. 3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); обязательной сертификации. 4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.

Слайд 18

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Правила GMP (ГОСТ Р 52249-2009) Правила производства и контроля качества лекарственных средств НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Слайд 19

Правила GMP (ГОСТ Р 52249-2009) Правила производства и контроля качества лекарственных средств Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть II) и отдельных видов лекарственных средств (приложения 1-19).

Слайд 20

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 21.04.2016) "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм . и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)

Слайд 21

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм . и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) 1. Регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества , производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. 2. Устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Слайд 22

СТУДЕНТ ДОЛЖЕН ЗНАТЬ: Становление службы контроля качества лекарственных средств в России. Государственная фармакопея, приказы и другая научно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств. Государственную систему контроля качества, стандартизации сертификации ЛС, ЛП; Источники и причины недоброкачественности лекарственных средств. Общие сведения о стандартизации, стабилизации и сроках годности лекарств.

Слайд 1

Лекция 5 Тема: Проблемы фальсификации Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Нормативные документы Закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств Статья 4 . 22) качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа; 23) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью; 24) эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности

Слайд 3

Нормативные документы Закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств Статья 4. 37) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 38) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 39) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;

Слайд 4

Постановление № 55 от 19.01.1998 Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров 12. При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов: сертификат или декларация о соответствии; копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Слайд 5

Нормативные документы Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п.5.1.4.2.) на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству. В разделе «Нормативные документы» размещены: нормативные акты, которые определяют требования к лекарственным средствам на этапах их обращения (контроль качества на стадии производства, хранения, реализации); информационные письма Росздравнадзора , где указываются лекарственные средства, подлежащие изъятию; информационно-аналитические материалы о результатах проверок Росздравнадзора .

Слайд 6

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Руководителям организаций- производителей лекарственных средств Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложений.

Слайд 7

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания - Приказ Росздравнадзора от 31.08.2016 №9166 Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств - ООО " Такеда Фармасьютикалс " Лекарственное средство - Магния ги дроксид , субстанция Производитель- Такеда Австрия ГмбХ Страна пр-ва - Австрия Экспертная организация -ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) Серии 308162511 Takeda - одна из самых динамичных и быстрорастущих компаний, входящих в ТОП-10 на российском фармацевтическом рынке .

Слайд 8

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 Порядка 15% медикаментов, продаваемых в России, являются подделками и могут представлять опасность для здоровья людей. Это данные Генеральной прокуратуры . Месяц назад их озвучил Александр Буксман , первый заместитель генерального прокурора. По его словам, фальсифицированные лекарства не только свободно продаются в аптеках, но и становятся предметом госзакупок — их приобретают поликлиники и больницы. На сайте Росздравнадзора есть электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».

Слайд 9

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 Если препарат кажется подозрительным, продажа приостанавливается, лекарство отправляется на экспертизу, и по ее результатам принимается решение. Если все нормально, он возвращается в продажу. Если же подозрения подтверждаются, серия изымается и уничтожается. По данным самого Росздравнадзора , за один год его сотрудники успевают проверить порядка 16% всех медпрепаратов , которые находятся в обороте. Это значит, что проверкам подвергается далеко не все, что продается в аптеках и используется для лечения заболеваний, а примерно одна шестая часть .

Слайд 10

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 В сервисе Росздравнадзора об изъятых в 2015 г. из продажи лекарствах на первом месте недоброкачественные препараты . Из двух с лишним тысяч записей за прошлый год 1584 « недоброкачественное», 797 препараты российского производства . Ф альсифицированных (поддельных) препаратов выявлено - 34 . По контрафактным препаратам 32 записи. Такой статус присваивается сериям, которые по документам предназначались для продажи не в России , а например, в Беларуси. Кроме того, из продажи изымались препараты, не зарегистрированные в Госреестре (всего таких записей 10 , в основном травяные сборы )

Слайд 11

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 В 2015 году Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов: — аскорбиновая кислота , раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения» (в растворе для инъекции что-то плавало); — бромгексин 4 , раствор для приема внутрь, Германия, в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение »;

Слайд 12

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 В 2015 году Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов: — викасол-Виал , раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»; — дротаверин , раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»; — кальция глюконат-Виал , раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;

Слайд 13

«Края со сколами»: Россию захлестнула эпидемия поддельных лекарств Как отличить «липу» от оригинала 20 января 2016 В 2015 году Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов: — синтомицин , линимент 10%, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки »; — эффералган ® , сироп (для детей), Франция, в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании; — витатресс ® , таблетки, Россия, в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности; — полижинакс , Франция, в связи с возможным смешением продукции данных лекарственных средств с продукцией другого лекарственного препарата.

Слайд 14

Описание в письме на изъятие фальсифицированной серии препарата кларитин Оригинал : картон вторичной упаковки синего цвета. Фальшивка: темно-синего цвета. Оригинал: на вторичной упаковке шрифт надписей: « аnti-аllergic », «противоаллергическое средство», а также цвет кругов в рисунке ярко-желтые. Фальшивка: бледно-желтые. Оригинал: на боковом клапане вторичной упаковки маркировка (номер серии, дата производства, срок годности) выполнены одинаковым по глубине тиснением, с нанесением синей краски. Фальшивка: с разным по глубине тиснением, с нанесением синей краски с зеленым оттенком Оригинал: поверхность блистера со стороны таблеток глянцевая. Фальшивка: матовая . Оригинал: края таблеток ровные, без сколов. Фальшивка: неровные, со сколами.

Слайд 15

СЕКРЕТНЫЕ ЗНАКИ ЗАЩИТНЫЕ ЗНАКИ Защитные знаки -многие фармацевтические компании, особенно зарубежные «гиганты», маркируют свою продукцию специальными фирменными знаками . шрифт Брайля — для незрячих, потрогайте упаковку пальцем, и вы почувствуете рельефные выпуклые точки. стикеры с голограммами — маленькие переливающиеся кружочки, на которые написаны буквы . Такими голограммами обычно фиксируют крышку флакона для контроля первого вскрытия. Есть компании, которые держат свои защитные знаки в тайне, но в инструкции к лекарству указывают телефон «горячей линии» , по которому можно позвонить. Если препарат кажется подозрительным, там помогут развеять сомнения или, наоборот, их подтвердят . Ультрафиолетовое просвечивание - невидимые буквы.

Слайд 1

Лекция 6 Тема: ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ. ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ. СЕПЦИФИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ДРУГОЙ АПТЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: Государственная фармакопея Законы регламентирующие качество лекарственных средств Приказы регламентирующие качество лекарственных средств Источники и причины недоброкачественности лекарственных средств

Слайд 3

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКЕ

Слайд 4

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКЕ

Слайд 5

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКЕ Нормативные документы Приказ № 214 Приказ № 305 Приказ № 308 Приказ № 309 Методические указания по приготовлению, контролю качества, хранению и использованию растворов внутреннего употребления для новорожденныхв аптеках. ФС «Вода очищенная» ФС «Вода для инъекций» Приказ № 377 Приказ № 706н

Слайд 6

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ЗАКЛЮЧАЮТСЯ В ВЫПОЛНЕНИИ СЛЕДУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ: 3.1. Соблюдение санитарных норм и правил, противоэпидемического режима, а также правил асептики при изготовлении лекарственных средств; фармацевтического порядка в соответствии с действующими нормативными документами, инструкциями и приказами. 3.2. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями

Слайд 7

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ЗАКЛЮЧАЮТСЯ В ВЫПОЛНЕНИИ СЛЕДУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ: Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких сборников они должны быть пронумерованы. 3.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки

Слайд 8

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ 3.4. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных учреждений с целью проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного и наличия указаний о способах применения лекарственных средств. 3.5. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи, нормативных документов (методических указаний), действующих приказов и инструкций. Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления. 3.6. Обеспечение в аптеке условий и сроков хранения лекарственных средств в соответствии с их физико - химическими свойствами и требованиями действующей Государственной фармакопеи, действующих приказов и инструкций

Слайд 9

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ 3.6.1. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии предприятия - изготовителя, номер анализа контрольно - аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас . На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды , должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства

Слайд 10

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ 3.6.2. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись "Для стерильных лекарственных форм"

Слайд 11

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ 3.6.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе . 3.6.4. Заполнение штангласа , бюретки в бюреточной установке, штангласа с нормальным каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования лекарственного средства и соответствующей обработки штангласа (бюретки)

Слайд 12

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ 3.7. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно - аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек соответствующей территории. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля <*> и установлены сроки годности

Слайд 13

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ 3.8. Руководители аптеки обязаны один раз в квартал осуществлять контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств в отделениях лечебных учреждений, прикрепленных к аптеке. Запрещается в отделениях лечебных учреждений изготовление лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства должны храниться в отделениях только в оригинальной (заводской фабричной или аптечной) упаковке. Для контроля за сроком годности на упаковке фасовки, отпускаемой аптекой в отделение лечебного учреждения, должна быть указана серия предприятия - изготовителя. Лекарственные средства из аптек в лечебные учреждения должны отпускаться по доверенности только медицинскому персоналу.

Слайд 14

ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕ ЛС, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В АПТЕКАХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ ИЛИ ТРЕБОВАНИЯМ, В ВИДЕ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, ФАСОВКИ, А ТАКЖЕ КОНЦЕНТРАТЫ И ПОЛУФАБРИКАТЫ, ПОДВЕРГАЮТ ВНУТРИАПТЕЧНОМУ КОНТРОЛЮ: ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ: ПИСЬМЕННЫЙ, ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ, КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ ВЫБОРОЧНЫЙ: ОПРОСНЫЙ ФИЗИЧЕСКИЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ МОЖЕТ БЫТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ И ВЫБОРОЧНЫМ

Слайд 15

ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ: ПИСЬМЕННЫЙ – СООТВЕТСТВИЕ ЗАПИСЕЙ ВПАСПОРТЕ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРОПИСИ В РЕЦЕПТЕ, ПРОПИСИ В РЕЦЕПТЕ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ – ВНЕШНИЙ ВИД ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, ЦВЕТ, ЗАПАХ, ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ – ПРОВЕРЯЮТ СОСТОЯНИЕ УПАКОВКИ ЛС, СООТВЕТСТВИЕ ДОЗ, НОМЕР НА РЕЦЕПТЕ И НА ЭТИКЕТКЕ, ФАМИЛИИ НА РЕЦЕПТЕ И ЕГО КОПИИ. ВЫБОРОЧНЫЙ: ОПРОСНЫЙ ФИЗИЧЕСКИЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ МОЖЕТ БЫТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ И ВЫБОРОЧНЫМ

Слайд 16

СЕПЦИФИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ДРУГОЙ АПТЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ ОЦЕНИВАЮТ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ «УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» «НЕ УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО» / «БРАК» ЗАДАЧА В АПТЕКУ ПОСТУПИЛ РЕЦЕПТ. ОПРЕДЕЛИТЕ КОЛИЧЕСТВО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В ИЗГОТОВЛЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ И СДЕЛАЙТЕ ВЫВОД О КАЧЕСТВЕ ЛС RP .: Sol. Kalii iodidi 3% -100 ml D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день после еды МАССА КI 3,16

Слайд 1

Лекция 7 Тема : ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗУ, ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКЕ. РАСЧЕТ НОРМ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ. ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ. СЕПЦИФИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ДРУГОЙ АПТЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ

Слайд 3

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗУ РАСХОД МИНИМАЛЬНЫХ КОЛИЧЕСТВ ЛФ ПРОСТОТА И БЫСТРОТА ТОЧНОСТЬ И ВОЗМОЖНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА БЕЗ ИЗЪЯТИЯ ПРИГОТОВЛЕННОГО ЛЕКАРСТВА

Слайд 4

МЕТОДЫ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗА КАПЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Слайд 5

МЕТОДЫ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗА 2. МИКРОКРИСТАЛЛОСКОПИЯ

Слайд 6

МЕТОДЫ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗА 3 . ПОЛЯРИМЕТРИЯ 4. РЕФРАКТОМЕТРИЯ 5. ФЛУОРИМЕТРИЯ 6. ХРОМАТОГРАФИЯ 7. ТИТРОВАНИЕ

Слайд 7

РАСЧЕТ НОРМ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НД – ПРИКАЗ №305 НОРМЫ ОТЕКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛФ В АПТЕКАХ ТВЕРДЫЕ И МЯГКИЕ ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В КОНЦЕНТРАТАХ ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ В ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ТРИТУРАЦИЯХ, РАСТВОРАХ И РАЗВЕДЕНИЯХ ЖИДКИХ ЛС ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ИХ В ВИДЕ КОНЦЕНТРАТОВ И ПОЛУФАБРИКАТОВ НОРМЫ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ

Слайд 1

Лекция 8 Тема : ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. АНАЛИЗ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ ПРОМЫШЛЕННОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ. АНАЛИЗ ВОДНЫХ, ГЛИЦЕРИНОВЫХ, СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: Требования, предъявляемые к экспресс-анализу Оценка качества лекарственных форм, изготовляемых в аптеке Расчет норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм

Слайд 3

Повторение Решите задачу: Rp .: Phenobarbitali 0,05 Sacchari 0,2 M.f.pulv . D.t.d . № 6 S. ПО 1 порошку на ночь ±8 % Определили массу фенобарбитала в навеске с учетом 6 доз 0, 310 г. Укладывается ли эта масса в норму допустимых отклонений?

Слайд 4

ОС НОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 5

ЖЛФ Растворы Суспензии Эмульсии Настои и отвары Слизи Сиропы лекарственные Настойки Экстракты

Слайд 6

НД – ПРИКАЗ №214 РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖЛФ ВИДЫ КОНТРОЛЯ ЖЛФ ПОДВЕРГАЮТСЯ ХИМИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ – КАЧЕСТВЕННОМУ ИЛИ ПОЛНОМУ ХИМИЧЕСКОМУ, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СОСТАВА И НАЗНАЧЕНИЯ

Слайд 7

НД – ПРИКАЗ № 214 ВИДЫ КОНТРОЛЯ, РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ ЛВ В БЮРЕТОЧНОЙ УСТАНОВКЕ ЛВ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО РЕЦЕПТАМ И ТРЕБОВАНИЯМ ЛВ В ШТАНГЛАССАХ С ПИПЕТКАМИ В АССИСТЕНТСКОЙ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ ДО И ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛВ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО РЕЦЕПТАМ И ТРЕБОВАНИЯМ СТЕРИЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛФ ДЛЯ ДЕТЕЙ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ И МАЗИ, СОДЕРЖАЩИЕ НАРКОТИЧЕСКИЕ И ЯДОВИТЫЕ ЛВ ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГЛАЗНОЙ ПРАКТИКЕ ЛФ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ СОДЕРЖАЩИЕ НАРКОТИЧЕСКИЕ И ЯДОВИТЫЕ ЛВ РАСТВОРЫ HCL PER OS РАСТВОРЫ ДЛЯ ЛЕЧЕБНЫХ КЛИЗМ

Слайд 8

НД – ПРИКАЗ №214 РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖЛФ ОСНОВНОЙ МЕТОД ИЗГОТОВЛЕНИЯ – МАССО-ОБЪЕМНЫЙ СОДЕРЖАНИЕ ЛВ В ЖЛФ ВЫРАЖАЮТ В КОНЦЕНТРАЦИЯХ: МАССО-ОБЪЕМНОЙ 2%-200 ml ПО МАССЕ 2% -50,0

Слайд 9

ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ВОДА – ВОДА ОЧИЩЕННАЯ СПИРТ – СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 90% ЭФИР – ЭФИР МЕДИЦИНСКИЙ ГЛИЦЕРИН – ГЛИЦЕРИН 10-16% ВОДНЫЙ

Слайд 10

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ - ПРИКАЗ №214 СТЕРИЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ – РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ РАСТВОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ РАСТВОРЫ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДО И ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ АНАЛИЗ НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ ОБЪЕМ КАЧЕСТВО УКУПОРКИ СТЕРИЛИЗАЦИЯ НЕ ПОЗДНЕЕ ЧЕМ ЧЕРЕЗ 3 ЧАСА ОТ НАЧАЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ПОД КОНТРОЛЕМ РЕГИСТРАЦИЯ ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ В ЖУРНАЛЕ ХРАНЕНИЕ!

Слайд 11

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ - ПРИКАЗ №214 СТЕРИЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ – РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ АПИРОГЕННОСТЬ ОТСУТСТВИЕ ПОСТОРОННИХ ВКЛЮЧЕНИЙ СТАБИЛЬНОСТЬ СОСТАВА КОНТРОЛЬНЫЙ ПАСПОРТ И ПОДПИСЬ ИЗГОТОВИВШЕГО ВСЕ ИНЪЕКЦИОЛННЫЕ РАСТВОРЫ ДО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПРОВЕРЯЮТ НА ПОДЛИННОСТЬ ЛС, ИМЕЮЩИЕ ДОСТУП К СПИНОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ, А ТАКЖЕ ПРИ РАЗОВОЙ ДОЗЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ 15 МЛ, НЕ ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬ КОНСЕРВАНТОВ

Слайд 12

РАСТВОР НАТРИЯ КОФЕИНА-БЕНЗОАТА 10, 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОЗРАЧНЫЙ РАСТВОР ВЫПАРИВАЮТ ДО ОБРАЗОВАНИЯ СУХОГО ПОРОШКА СМАЧИВАЮТ 1-2 КАПЛЯМИ РАСТВОРА АММИАКА – ПУРПУРНО-КРАСНОЕ ОКРАШИВАНИЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ – МЕТОДОМ ТИТРОВАНИЯ

Слайд 13

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ НД – ПРИКАЗ № 214 ВОДА – ВОДА ОЧИЩЕННАЯ И ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ - РЕЗУЛЬТАТЫ ЖУРНАЛ ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ – АНАЛИЗ НА ОТСУТСТВИЕ ВОССТАНАВЛИВАЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, СОЛЕЙ АММОНИЯ, ОКСИДА УГЛЕРОДА II ( Ф C) СПИРТ – СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 90 % ПРОВЕРЯЮТ РЕФРАКТОМЕТРИЕЙ

Слайд 14

КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАНДАРТНЫЕ РАСТВОРЫ ЗАВОДСКОГО ПРОИЗВОДСТВА КИСЛОТА СОЛЯНАЯ 24,8% -25, 2%/ 8,2%-8,4% РАСТВОР АММИАКА 9,5%-10,5% КИСЛОТА УКСУСНАЯ 98, 30% РАСТВОР ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА ИЛИ ПЕРГИДРОЛЬ РАСЧЕТЫ ПО РАЗВЕДЕНИЮ ПРИКАЗ №308, ПРИ РАСЧЕТАХ УЧИТЫВАТЬ НАЗВАНИЕ

Слайд 15

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ - КОНЦЕНТРАТЫ ГОТОВЯТ В АПТЕКЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ, КОНТРОЛЬ НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ ПОЛУФАБРИКАТЫ – НЕДОЗИРОВАННЫЙ ВИД ЗАГОТОВКИ, СОСТАВНАЯ ЧАСТЬ СЛОЖНОЙ ЛФ ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА – ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛФ ПО ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИМСЯ ПРОПИСЯМ

Слайд 16

КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ ПРМЕНЯЮТСЯ НАРУЖНО СТАРЕЮТ ИХТИОЛ ПРОТАРГОЛ КОЛЛАРГОЛ ПРИКАЗ №214

Слайд 17

КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯ К ГЛАЗНЫМ КАПЛЯМ – СТЕРИЛЬНОСТЬ, СТАБИЛЬНОСТЬ, ОТСУТСВИЕ ВИДИМЫХ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ СТЕРИЛИЗАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ГФ ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ МОЖЕТ БЫТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ И ВЫБОРОЧНЫМ

Слайд 18

ОС НОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 1

Лекция 9 Тема : Общая характеристика галогенов и их соединений с ионами щелочных металлов: кислота хлористоводородная, натрия и калия хлориды, натрия и калия бромиды, натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой. Растворы Люголя Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Выберите верное утверждение: 1 . Оценка качества лекарственных форм осуществляется согласно приказа МЗ РФ: А. № 377 от 1997 г. Б. № 214 от 1997 г. В. № 308 от 1997 г. Г. № 309 от 1997 г. 2. Проверяют при органолептическом контроле порошков: А. Цвет, запах, вкус Б. Цвет, запах В. Цвет, запах, однородность Г. Цвет, запах, общий объем

Слайд 4

Выберите верное утверждение: 3. Лекарственные формы, требующие стерилизации, подвергаются физическому контролю А. подвергаются физическому контролю после расфасовки, до их стерилизации Б. подвергаются физическому контролю до и после стерилизации В. подвергаются физическому контролю после стерилизации Г. Не подвергают физическому контролю 4. Вид химического контроля глазных капель и мазей, содержащих ядовитые и наркотические вещества А. Качественный Б. Количественный В. Полный химический (качественный и количественный) Г. Не подвергают химическому контролю

Слайд 5

Выберите верное утверждение: 5. Контроль качества растворов для инъекций после стерилизации включает А. Определение стабилизирующих веществ Б. Определение рН и полный химический контроль действующих веществ В. Определение подлинности действующих и стабилизирующих веществ Г. Определение количественного содержания действующих веществ 6. Обязательные виды контроля тритураций : А. Органолептический, письменный, опросный, Б. Органолептический, контроль при отпуске В. Органолептический, письменный, полный химический Г. Органолептический, физический

Слайд 6

Выберите верное утверждение: 7. Вид контроля для лекарственных средств промышленного производства, расфасованных в аптеке: А. Качественный Б. Количественный В. Полный (качественный и количественный) обязательный Г. Полный (качественный и количественный) выборочный 8. Хроматография это метод анализа: А.Физический Б.Биологический В. Химический Г. Физико-химический

Слайд 7

Выберите верное утверждение: 9. Опросный контроль проводят А. выборочно, после приготовления не более 5 лекарственных форм Б. выборочно, после приготовления не более 3 лекарственных форм В. выборочно, после приготовления не более 1 лекарственных форм 10. Нормы отклонений утверждает приказ: А. № 377 от 1997 г. Б. № 214 от 1997 г. В. № 308 от 1997 г. Г. № 305 от 1997 г.

Слайд 8

Выберите верное утверждение: 11. Разводят с учетом фактического содержания химического вещества стандартный раствор, выписанный следующим образом: А. Solutionis Acidi hydrochlorici 25 % - 100 ml Б. Solutionis Acidi acetici 30% - 100 ml В. Solutionis Formaldehydi 37% - 100 ml Г. Liquoris Ammonii caustici 5 % - 100 ml 12. Относится к оптическим методам количественного анализа: А. Перманганатометрия Б. Йодометрия В. Рефрактометрия Г. Ацидиметрия

Слайд 9

Выберите верное утверждение: 13. Метод количественного анализа растворов аммиака, щелочей, органических оснований : А. Кислотно-основное титрование Б. Комплексонометрическое титрование В. Окислительно-восстановительное титрование Г. Осадительное титрование 14. Содержание спирта в водно-спиртовых смесях определяют методом: А. Перманганатометрия Б. Йодометрия В. Рефрактометрия Г. Ацидиметрия 15. Макроэлемент группы галогенов: А. Фтор Б. Хлор В. Бром Г. Йод

Слайд 10

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды

Слайд 11

Общая характеристика галогенов ЭЛЕМЕНТЫ VII А ГРУППЫ СОДЕРЖАНИЕ В ОРГАНИЗМЕ, БИОЛОГИЧЕСКАЯ РОЛЬ ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ

Слайд 12

ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ РАСТВОР ЙОДА СПИРТОВОЙ, РАСТВОРЫ ЛЮГОЛЯ, ЙОДОФОРМ, ЙОДИНОЛ; КИСЛОТА СОЛЯНАЯ РАЗВЕДЕННАЯ; НАТРИЯ И КАЛИЯ ХЛОРИДЫ; НАТРИЯ И КАЛИЯ БРОМИДЫ; НАТРИЯ И КАЛИЯ ИОДИДЫ

Слайд 13

ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ ЛС ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЙОД IODUM I 2 РАСТВОР ЙОДА СПИРТОВОЙ 5% АНТИСЕПТИК НАРУЖНО - ВНУТРЬ – ПРОФИЛАКТИКА АТЕРОСКЛЕРОЗА КРИСТАЛЛЫ С МЕТАЛЛИЧЕСКИМ БЛЕСКОМ ВОЗГОНЯЕТСЯ ФИОЛЕТОВЫЕ ПАРЫ С РЕЗКИМ ЗАПАХОМ МАЛОРАСТВОРИМ В ВОДЕ ЛЕГКО В ЭФИРЕ, ЭТАНОЛЕ, Р-РЕ KI

Слайд 14

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРПАРАТЫ ЙОДА ИЗ НЕФТЕПРОДУКТОВ, МОРСКИХ ВОДОРОСЛЕЙ РЕАКЦИЯ С КРАХМАЛОМ= ВОЗГОНКА РАСТВОРЕНИЕ В 95% ЭТАНОЛЕ= РАСТВОРЕНИЕ В ХЛОРОФОРМЕ НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ HCN HOI ICL ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ ХЛОРИДЫ, БРОМИДЫ ТИТРОВАНИЕ НАВЕСКУ РАСТВОРИТЬ В KI В КИСЛОЙ СРЕДЕ ТИТРАНТ ТИОСУЛЬФАТ НАТРИЯ ИНДИКАТОР КРАХМАЛ=ИСЧЕЗНОВЕНИЕ СИНЕЙ ОКРАСКИ 1 МЛ 0,1 МОЛЬ /Л =12,69 МГ ЙОДА 99,5-100,5%

Слайд 15

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl ПЛЧ – РАСТВОРЕНИЕ HCL а)с раствором нитрата серебра выпадает осадок хлорида серебра, растворимый в растворе аммиака б) при нагревании с диоксидом марганца выделяется свободный хлор , который обнаруживается по запаху - резкий и раздражающий ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ ХЛОР, СУЛЬФАТЫ, ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ ТИТРОВАНИЕ метод нейтрализации – титрование раствором щелочи по метиловому оранжевому

Слайд 16

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Натрия хлорид Natrii chloridum NaCl ПЛЧ- широко распространен в природе в виде массивных отложений каменной соли 1. Na + окрашивание пламени спиртовки в желтый цвет 2. Cl - NaCl + AgNo 3 = NaNO 3 + AgCl белый растрорим в растворе аммиака: AgCl + NH 4 OH = [Ag(NH 3 ) 2 ] Cl + H 2 O НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА Метод Мора ( аргентометрия ) рабочий раствор- 0,1 н AgNO 3 индикатор- раствор K 2 CrO 4 NaCl + AgNo 3 = AgCl + NaNO 3 K 2 CrO 4 + 2AgNO 3 = 2KNO 3 + Ag 2 CrO 4 ОСАДОК ОРАНЖЕВО-КРАСНЫЙ

Слайд 17

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Натрия хлорид Natrii chloridum NaCl ПЛЧ- широко распространен в природе в виде массивных отложений каменной соли 1. Na + окрашивание пламени спиртовки в желтый цвет 2. Cl - NaCl + AgNo 3 = NaNO 3 + AgCl белый растрорим в растворе аммиака: AgCl + NH 4 OH = [Ag(NH 3 ) 2 ] Cl + H 2 O НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА Метод Мора ( аргентометрия ) рабочий раствор- 0,1 н AgNO 3 индикатор- раствор K 2 CrO 4 NaCl + AgNo 3 = AgCl + NaNO 3 K 2 CrO 4 + 2AgNO 3 = 2KNO 3 + Ag 2 CrO 4 ОСАДОК ОРАНЖЕВО-КРАСНЫЙ

Слайд 18

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Натрия хлорид Natrii chloridum NaCl ПЛЧ- широко распространен в природе в виде массивных отложений каменной соли 1. Na + окрашивание пламени спиртовки в желтый цвет 2. Cl - NaCl + AgNo 3 = NaNO 3 + AgCl белый растрорим в растворе аммиака: AgCl + NH 4 OH = [Ag(NH 3 ) 2 ] Cl + H 2 O НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА Метод Мора ( аргентометрия ) рабочий раствор- 0,1 н AgNO 3 индикатор- раствор K 2 CrO 4 NaCl + AgNo 3 = AgCl + NaNO 3 K 2 CrO 4 + 2AgNO 3 = 2KNO 3 + Ag 2 CrO 4 ОСАДОК ОРАНЖЕВО-КРАСНЫЙ

Слайд 19

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Калия хлорид Kalii chloridum KCl ПЛЧ- из минералов сильвин ( KCl + NaCl ) карналлит KCl * MgCl 2 *6H 2 O 1. K + а) окрашивание пламени б) 2KCl + Na 3 [Co(NO 2 ) 6 ] = K 2 Na[Co(NO 2 ) 6 ] + 2NaCl желтый кристаллический осадок в) KCl + NaHC 4 H 4 O 6 = KHC 4 H 4 O 6 + NaCL белый кристаллический осадок НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА Метод Мора ( аргентометрия ) рабочий раствор- 0,1 н AgNO 3 индикатор- раствор K 2 CrO 4 KCl + AgNO 3 = AgCl + KNO 3 K 2 CrO 4 + 2AgNO 3 = 2KNO 3 + Ag 2 CrO 4

Слайд 20

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Натрия бромид Natrii bromidum NaBr ПЛЧ- 1. Fe 3 Br 8 + 4Na 2 CO 3 + 4H 2 O = 8NaBr + 2Fe(OH) 3 + Fe (OH) 2 + 4CO 2 2. 6NaOH + 3Br 2 = 5NaBr + NaBrO 3 + 3H 2 O NaBrO 3 + 3C = NaBr + 3CO 1. Na + окрашивание пламени спиртовки в желтый цвет 2. Br - а) 2 NaBr+Cl 2 = 2NaCl + Br 2 хлороформный слой - желто-бурый цвет б) NaBr+AgNO 3 = NaNO 3 + AgBr бледно-желтый творожистый осадок, трудно растворимый в растворе аммиака. НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА Метод Мора ( аргентометрия ) Рабочий раствор 0,1 н AgNO 3 , индикатор K 2 CrO 4 , т . экв . – осадок кирпично-красного цвета NaBr + AgNO 3 = AgBr + NaNO 3 K 2 CrO 4 + 2AgNO 3 = 2KNO 3 + Ag 2 CrO 4

Слайд 21

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Калия бромид Kalii bromidum KBr ПЛЧ- Fe 3 Br 8 + 4K 2 CO 3 + 4H 2 O = 8KBr + 2Fe(OH) 3 + Fe (OH) 2 + 4CO 2 1. K + : см. калия хлорид 2. Br - : см. натрия бромид НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ МАГНИЯ, БАРИЯ, АММОНИЯ ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ КАЛЬЦИЯ, ЖЕЛЕЗА, ТЯЖЕЛЫХ МЕТАЛЛОВ, СУЛЬФАТОВ, МЫШЬЯКА см. натрия бромид

Слайд 22

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАТРИЯ ИОДИД NATRII IODIDUM NAI ПЛЧ- FE 3 I 8 + 4NA 2 CO 3 + 4H 2 O = 8NAI + 2FE(OH) 3 + FE (OH) 2 + 4CO 2 1. NA + : СМ. НАТРИЯ БРОМИД 2. I - : А) 2 NAI + 2FECL 3 = I 2 + 2FECL 2 + 2 NACL ХЛОРОФОРМНЫЙ СЛОЙ ОКРАШИВАЕТСЯ В ФИОЛЕТОВЫЙ Ц ВЕТ Б) NAI + AGNO 3 = NANO 3 + AGI ЖЕЛТЫЙ ТВОРОЖИСТЫЙ ОСАДОК, НЕРАСТВОРИМЫЙ В РАСТВОРЕ АММИАКА НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ КАРБОНАТЫ, ЦИАНИДЫ, НИТРАТЫ, ЙОДАТЫ, СОЛИ БАРИЯ ДОПУСТИМЫЕ СУЛЬФАТЫ, ЖЕЛЕЗО, МЫШЬЯК, ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ АРГЕНТОМЕТРИЯ, МЕТОД ФАЯНСА РАБОЧИЙ РАСТВОР - 0,1 Н AGNO 3 ИНДИКАТОР – ЭОЗИНАТ НАТРИЯ СРЕДА – УКСУСНОКИСЛАЯ NAI + AGNO 3 = AGI + NANO 3 ЭОЗИНАТ НАТРИЯ + AGNO 3 -> РОЗОВОЕ ОКРАШИВАНИЕ

Слайд 23

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VII А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Калия иодид Kalii iodidum KI ПЛЧ- Fe 3 I 8 + 4K 2 CO 3 + 4H 2 O= 8KI + 2Fe(OH) 3 + Fe (OH) 2 + 4CO 2 1. I - : см. натрия иодид 2. K + : см. калия хлорид НЕДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ КАРБОНАТЫ, ЦИАНИДЫ, НИТРАТЫ, ЙОДАТЫ, СОЛИ БАРИЯ ДОПУСТИМЫЕ СУЛЬФАТЫ, ЖЕЛЕЗО, МЫШЬЯК, ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ АРГЕНТОМЕТРИЯ, МЕТОД ФАЯНСА см. натрия иодид

Слайд 1

Лекция 10-11 Тема: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VI группы периодической системы Д.И. Менделеева. Общая характеристика соединений кислорода и водорода. Вода очищенная. Вода для инъекций . Раствор водорода перекиси . Натрия тиосульфат Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ ЭЛЕМЕНТЫ VI А ГРУППЫ СОДЕРЖАНИЕ В ОРГАНИЗМЕ, БИОЛОГИЧЕСКАЯ РОЛЬ ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VI А ГРУППЫ КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VI А ГРУППЫ

Слайд 3

ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VI А ГРУППЫ ВОДА ОЧИЩЕННАЯ ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ РАСТВОР ВОДОРОДА ПЕРЕКИСИ НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ

Слайд 4

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ЧИСТОТА Вода очищенная Aqua purificata H 2 0 ПЛЧ- 1) Дистилляция 2) Ионный обмен 3) Обратный осмос УДЕЛЬНАЯ ЭЛЕКТРОПРОВОДНОСТЬ СОДЕРЖАНИЕ ОБЩЕГО ОРГАНИЧЕСКОГО УГЛЕРОДА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА Сухой остаток 100 мл воды выпаривают на водяной бане досуха и сушат при (100-105) ̊ С до постоянной массы. Остаток не должен превышать 0,001%

Слайд 5

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ Восстанавливающие вещества 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора калия перманганата и 2 мл кислоты серной разведенной, кипятят 10 мин; розовая окраска должна сохраниться Диоксид углерода При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч

Слайд 6

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ Нитраты и нитриты К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина - не должно появляться голубого окрашивания Аммиак К 10 мл воды прибавляют 0,15 мл реактива Несслера , перемешивают и через 5 мин. сравнивают с раствором, состоящим из смеси 1 мл эталонного раствора Б, содержащего 0,002 мг иона аммония в 1 мл, 9 мл воды, свободной от аммиака, и такого же количества реактива, которое прибавлено к испытуемому раствору. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать эталон (0,00002% в препарате)

Слайд 7

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ Хлориды К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты азотной, 0,5 мл раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции Сульфаты К 10 мл воды прибавляют 0,5 кислоты хлористоводородной разведенной и 1 мл раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.

Слайд 8

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ Кальций К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака и 1 мл раствора аммония оксалата, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения Тяжелые металлы К 10 мл воды прибавляют 1 мл кислоты уксусной разведенной, 2 капли раствора натрия сульфида, перемешивают и оставляют на 1 мин. Наблюдение окраски производят по оси пробирки диаметром около 1,5 см, помещенной на белой поверхности. Не должно быть окрашивания

Слайд 9

Вода для инъекций Aqua pro injectionibus Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «вода очищенная», должна быть апирогенной , не содержать антимикробных веществ и других добавок. Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

Слайд 10

Вода для инъекций Aqua pro injectionibus Используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 ̊̊̊ С до 10 ̊ С или от 80 ̊ С до 95 ̊ С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 ч. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизованно

Слайд 11

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VI А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Раствор перекиси водорода Solutio Hydrogenii peroxydi diluta (2,7 – 3,3%) H 2 0 2 1) 1 ml H 2 O 2 +0,2 ml разб . H 2 SO 4 + 2 ml эфира + 0,2 ml K 2 Cr 2 O 7 , взбалтать . Эфирный слой окрашивается в синий цвет 3H 2 O 2 + K 2 Cr 2 O 7 + 4H 2 SO 4 -> Cr 2 (SO 4 ) 3 + K 2 SO 4 + 7H 2 O + 3O 2 СТАБИЛИЗАТОР КИСЛОТНОСТЬ кислотность, сухой остаток (не более 0,005%) Метод перманганатометрии , рабочий раствор 0,1 н KMnO 4 до слабо розовой окраски

Слайд 12

КК ЛС ЭЛЕМЕНТОВ VI А ГРУППЫ НАЗВАНИЕ, ПЛЧ ПОДЛИННОСТЬ ЧИСТОТА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Натрия тиосульфат Natrii thiosulfas Na 2 S 2 O 3 *5H 2 O ПЛЧ- 1. Кипячение серы с раствором сульфита натрия: S + Na 2 SO 3 -> Na 2 S 2 O 3 2. Окисление сульфидов при пропускании SO 2 в раствор натрия сульфида: 2Na 2 S + 3SO 2 -> 2Na 2 S 2 O 3 + S а) 0,1г препарата + 2 мл H 2 O + раствор HCl –> через некоторое время раствор мутнеет (S ) и ощущается запах H 2 SO 3 : Na 2 S 2 O 3 + 2HCl –> 2NaCl + SO 2 + S + H 2 O б) с избытком раствора нитрата серебра: прозрачность и цветность раствора; щелочность; не допускаются примеси Ca 2+ , SO 4 2- , SO 3 2- , S 2- , As, Se ; допускается предельное содержание Cl - (0,005%) , тяжелые металлы ( 0 ,001%), Fe (0,002%) Метод иодометрии Рабочий раствор- 0,1 N I 2 Ind – крахмал 2 Na 2 S 2 O 3 + I 2 -> 2NaI + Na 2 S 4 O 6 до синего окрашивания

Слайд 1

Лекция 12-13 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НЕОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЭЛЕМЕНТОВ IV И III ГРУПП ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д.И. МЕНДЕЛЕЕВА. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКАЭЛЕМЕНТОВ IV ИIII ГРУПП ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЭЛЕМЕНТЫ VI ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д.И. МЕНДЕЛЕЕВА. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СОЕДИНЕНИЙ КИСЛОРОДА И ВОДОРОДА. ВОДА ОЧИЩЕННАЯ. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ РАСТВОРЫ ВОДОРОДА ПЕРОКСИДА. СОЕДИНЕНИЯ СЕРЫ. НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ

Слайд 3

Выберите верное утверждение: 1. Относятся к физическим методам исследования определение А. Степени мутности Б. Зольности В. pH Г. Кислотное число 2. Паспорта письменного контроля хранят в аптеке А. 10 дней Б. 1 месяц В. 2 месяца Г. 6 месяцев

Слайд 4

Выберите верное утверждение: 3. Полному химическому контролю обязательно подлежат А. Растворы Б. Вода очищенная В. Фасовка Г. Лекарственные формы для новорожденных 4. Количественный экспресс-анализ можно провести методом А. Капельной реакции Б. Микрокристаллоскопии В. Флуориметрии Г. Титрометрии

Слайд 5

Выберите верное утверждение: 5. Обязательные виды внутриаптечного контроля А. Письменный, опросный, контроль при отпуске Б. Письменный, органолептический, контроль при отпуске В. Письменный, органолептический, физический Г. Физический, химический контроль при отпуске

Слайд 6

Выберите верное утверждение: 6. Обязательные виды внутриаптечного контроля для лекарственной формы состава Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 2% - 10 мл Дай таких доз N.5 Глазные капли А. Письменный, органолептический, контроль при отпуске Б. Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске В. Письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске

Слайд 7

Выберите верное утверждение: 7. Лекарственные средства, поступающие из помещения хранения в ассистентскую комнату, подвергают обязательно А. Полному химическому анализу Б. Качественному анализу В. Количественному анализу Г. Всем видам внутриаптечного контроля 8. Титрование это метод анализа А. биологический Б. физико-химический В. Химический Г. Все ответы верные

Слайд 8

Выберите верное утверждение: 9. Требования к качеству воды очищенной регламентирует НД А. МЗ РФ №308 Б. МЗ РФ №305 В. МЗ РФ №214 Г. ФС XIII 10. Относят к стерильным растворам аптечного изготовления А. Глазные капли Б. Ушные капли В. Капли для носа Г. Капли внутрь

Слайд 9

Выберите верное утверждение: 11. Допустимые отклонения регламентирует НД А. МЗ РФ №308 Б. МЗ РФ №305 В. МЗ РФ №214 Г. ФС XIII 12. Процессы, возникающие при хранении лекарственных веществ: 1. Окисление 2. Гидролиз 3. Поглощение воды 4. Выветривание кристаллизационной воды 5. Поглощение влаги А. Верно 1,2,3,5 Б. Верно 1,2,3,4,5 В. Верно 1,3,5 Г. Верно 2,4

Слайд 10

Выберите верное утверждение: 13. Индикатор в методе аргентометрии по Фаянсу А. Метиловый оранжевый Б. Эозинат натрия В. Бихромат калия Г. Железо-аммониевые квасцы 14. Индикатор метода нейтрализации А. Метиловый оранжевый Б. Бромфеноловый синий В. Бихромат калия Г. Железо-аммонийные квасцы

Слайд 11

Выберите верное утверждение: 15. Отсутствие тяжелых металлов в воде подтверждают методом А. Фаянса Б. Мора В. Фольгарда Г. Атомно-абсорбционной спектрометрии 16. Недопустимые примеси в растворе натрия хлорида А. Кальций Б. Калий В. Железо Г. Мышьяк

Слайд 12

Выберите верное утверждение: 17. Раствор гексанитрокобальтата (III) натрия используют для определения подлинности А. Натрия Б. Железа В. Калия Г. Кальция 18. Используют для обнаружения бромид иона в растворах солей лекарственных веществ согласно ГФ А. Серебра нитрат Б. Железа (III) хлорид В. Хлорамин Г. Калия перманганат

Слайд 13

Выберите верное утверждение: 19. При добавлении раствора хлорамина в присутствии кислоты хлористоводородной и хлороформа (при взбалтывании) хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет в случае присутствия в растворе А. Калия йодида Б. Натрия хлорида В. Натрия фторида Г. натрия бромида 20. Хранится в хорошо укупоренной таре (в сухом воздухе выветривается, во влажном – расплывается) препарат А. Натрия тиосульфат Б. Натрия хлорид В. Натрия фторид Г. натрия бромид

Слайд 14

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭЛЕМЕНТОВ IV И III ГРУПП ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ План лекции: 1) Общая характеристика элементов IV - III группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. 2) Натрия карбонат, гидрокарбонат 3) Кислота борная 4) Натрия тетраборат

Слайд 15

НАТРИЯ КАРБОНАТ NATRII CARBONAS НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ NATRII HYDROCARBONAS NaHCO 3 Описание Белый кристаллический порошок без запаха, солоновато-щелочного вкуса. Хорошо растворим в воде. Водные растворы щелочной реакции.

Слайд 16

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 1. Сухая реакция (Фармакопейная). Соль Натрия, внесённая в бесцветное пламя спиртовки, окрашивает пламя в жёлтый цвет 2 . С раствором Цинкуранилацетата в уксусно-кислой среде (реакция Фармакопейная ) Соль Na+ образует жёлтый мелкокристаллический осадок. Реакция микрокристаллоскопическая – под микроскопом видны кристаллы в виде восьмиугольников. N a + + Zn(UO 2 ) 3 (CH 3 COO) 8 + CH 3 COO — + 9H 2 O N a[ Zn(UO 2 ) 3 (CH 3 COO) 9 ] · 9H 2 O ↓ РЕАКЦИИ НА КАТИОН НАТРИЯ

Слайд 17

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 3. С раствором пикриновой кислоты + NaHCO 3 O H NO 2 O 2 N NO 2 O Na NO 2 O 2 N NO 2 + H 2 O + CO 2 Игольчатые кристаллы Пикриновая кислота Под микроскопом

Слайд 18

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 4. Взаимодействие с минеральными кислотами. При взаимодействии NaHCO 3 с любой минеральной кислотой выделяются пузырьки газа Реакции на гидрокарбонат-ион 2 NaHCO 3 + H 2 SO 4 2CO 2 ↑ + 2H 2 O + Na 2 SO 4

Слайд 19

ЧИСТОТА ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СОЛИ АММОНИЯ ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ ХЛОРИДЫ СУЛЬФАТЫ ЖЕЛЕЗО МЫШЬЯК КАЛЬЦИЙ ИХ СОДЕРЖАНИЕ ОЦЕНИВАЮТ, ИСПОЛЬЗУЯ СООТВЕТСТВУЮШИЕ ЭТАЛОНЫ

Слайд 20

Количественное определение МЕТОД АЦИДИМЕТРИИ; ТИТРАНТ HCL 0,1 МОЛЬ / Л ; ИНДИКАТОР МЕТИЛОВЫЙ КРАСНЫЙ; ТИТРОВАНИЕ ВЕДУТ ОТ ЖЁЛТОЙ ДО РОЗОВОЙ ОКРАСКИ. Титрант HCl 0,1 моль/л индикатор Натрия гидрокарбонат

Слайд 21

Как антацидное средство; Полоскания и ингаляции Прописывается в микстурах вместе с натрия бензоатом и термопсисом как отхаркивающее средство ПРИМЕНЕНИЕ

Слайд 22

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭЛЕМЕНТОВ III А ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВА. бор 5 B алюминий 13 Al галлий 31 Ga индий 49 In таллий 81 Tl Ме ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ Кислота борная H 3 BO 3 Натрия тетраборат Na 2 B 4 O 7 · 10 H 2 O

Слайд 23

КИСЛОТА БОРНАЯ ACIDUM BORICUM H BO 3 3 M.m . = 61,83 г / моль ОПИСАНИЕ Бесцветные блестящие слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. При нагревании до 100°С теряет часть воды и переходит в метаборную кислоту HBO 2 . При нагревании выше 100°С образуется борный ангидрид B 2 O 3 (стекловидная масса). Мало растворима в холодной воде, лучше в горячей. Растворима в спирте (1:25), в глицерине (1:7). Водные растворы слабокислой реакции.

Слайд 24

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 1. Реакция с куркумовой бумажкой. Бумажку смачивают раствором Борной кислоты и раствором Соляной кислоты, затем высушивают. Она окрашивается в красно-бурый цвет. При смачивании раствором Аммиака – в чёрно-зелёный цвет. 2. Образование борно-этилового эфира. Препарат помещают в фарфоровую чашечку, добавляют спирт, концентрированную H 2 SO 4 и поджигают. Горит пламенем с зелёной каймой. B O H O H O H + 3 HO C 2 H 5 B O – C 2 H 5 O – C 2 H 5 O – C 2 H 5 H 2 SO 4 + 3 H 2 O Борно-этиловый эфир

Слайд 25

ЧИСТОТА ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ СУЛЬФАТЫ КОНТРОЛЬ ПРОЗРАЧНОСТИ И ЦВЕНТНОСТИ, pH , РАСТВОРИМОСТЬ В СПИРТЕ

Слайд 26

H 2 C – OH HC – OH + H 2 C – OH B O – H O – H H – O HO – CH 2 + HO – CH HO – CH 2 H 2 C – HC – O ─ H 2 C – OH B O O O – CH 2 – CH HO – CH 2 H + + 3 H 2 O + NaOH H 2 C – HC – O ─ H 2 C – OH B O O O – CH 2 – CH HO – CH 2 Na + Глицероборат натрия + H 2 O Глицерин Глицерин КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Глицероборная кислота Метод алкалиметрии; Титрант NaOH 0,1 моль / л ; Индикатор фенолфталеин; Среда кислая (наличие глицерина); Титрование ведут до розового окрашивания H 2 C – HC – O ─ H 2 C – OH B O O O – CH 2 – CH HO – CH 2 H + Глицероборная кислота

Слайд 27

Антисептическое, дезинфицирующее средство Используется в качестве антибактериального, Противогрибкового ( фунгистатического ), Противопаразитарного ( противопедикулезного ), Вяжущего средства В виде 2 – 3% растворов – Для полоскания горла В мазях и присыпках 1 – 2% водные растворы применяются В глазной практике C пиртовые растворы 0,5 – 3% – при остром или хроническом отите, экземе, опрелостях ПРИМЕНЕНИЕ

Слайд 28

БЕСЦВЕТНЫЕ ПРОЗРАЧНЫЕ КРИСТАЛЛЫ; ПРИ ХРАНЕНИИ НА ВОЗДУХЕ ВЫВЕТРИВАЮТСЯ И ПОКРЫВАЮТСЯ БЕЛЫМ НАЛЁТОМ. ХОРОШО РАСТВОРИМ В ВОДЕ, ГЛИЦЕРИНЕ; НЕРАСТВОРИМ В СПИРТЕ. ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ ЩЕЛОЧНОЙ РЕАКЦИИ ОПИСАНИЕ НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ NATRII TETRABORAS M.m. = 38 1, 37 г / моль Na B O 10H O 7 4 2 . 2

Слайд 29

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 1. СУХАЯ РЕАКЦИЯ (ФАРМАКОПЕЙНАЯ). СОЛЬ НАТРИЯ, ВНЕСЁННАЯ В БЕСЦВЕТНОЕ ПЛАМЯ СПИРТОВКИ, ОКРАШИВАЕТ ПЛАМЯ В ЖЁЛТЫЙ ЦВЕТ 2 . С РАСТВОРОМ ЦИНКУРАНИЛАЦЕТАТА В УКСУСНО-КИСЛОЙ СРЕДЕ (РЕАКЦИЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ). СОЛЬ NA+ ОБРАЗУЕТ ЖЁЛТЫЙ МЕЛКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ ОСАДОК. РЕАКЦИЯ МИКРОКРИСТАЛЛОСКОПИЧЕСКАЯ – ПОД МИКРОСКОПОМ ВИДНЫ КРИСТАЛЛЫ В ВИДЕ ВОСЬМИУГОЛЬНИКОВ. N a + + Zn(UO 2 ) 3 (CH 3 COO) 8 + CH 3 COO — + 9H 2 O N a[ Zn(UO 2 ) 3 (CH 3 COO) 9 ] · 9H 2 O ↓ Реакции на катион натрия

Слайд 30

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ 3. С раствором пикриновой кислоты + NaHCO 3 O H NO 2 O 2 N NO 2 O Na NO 2 O 2 N NO 2 + H 2 O + CO 2 Игольчатые кристаллы Пикриновая кислота Под микроскопом

Слайд 31

Определение подлинности 4. Реакция с куркумовой бумажкой. Бумажку смачивают раствором Борной кислоты и раствором Соляной кислоты, затем высушивают. Она окрашивается в красно-бурый цвет. При смачивании раствором Аммиака – в чёрно-зелёный цвет . 5. Образование борно-этилового эфира. Препарат помещают в фарфоровую чашечку, добавляют спирт, концентрированную H 2 SO 4 и поджигают. Горит пламенем с зелёной каймой B O H O H O H + 3 HO C 2 H 5 B O – C 2 H 5 O – C 2 H 5 O – C 2 H 5 H 2 SO 4 + 3 H 2 O Борно-этиловый эфир Реакции на тетраборат-ион Na 2 B 4 O 7 ·10H 2 O + H 2 SO 4 4H 3 BO 3 +Na 2 SO 4 + 5H 2 O

Слайд 32

ЧИСТОТА ДОПУСТИМЫЕ ПРИМЕСИ СУЛЬФАТЫ АММИАК МЫШЬЯК КАЛЬЦИЙ ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ РАСТВОР ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОЗРАЧНЫМ И БЕСЦВЕНТНЫМ

Слайд 33

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Метод ацидиметрии; Титрант HCl 0,1 моль / л ; Индикатор метилоранж; Титрование ведут от жёлтой до розовой окраски. Титрант HCl 0,1 моль/л индикатор Натрия тетраборат

Слайд 34

Как слабое антисептическое средство, наружно в виде 1 – 2% растворов для полосканий, промываний ПРИМЕНЕНИЕ

Слайд 1

Лекция 14 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НЕОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЭЛЕМЕНТОВ II ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д.И. МЕНДЕЛЕЕВА. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭЛЕМЕНТОВ II ГРУПП ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ. АНАЛИЗ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ (БАРИЯ СУЛЬФАТ, МАГНИЯ СУЛЬФАТ, КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД, ЦИНКА СУЛЬФАТ, ЦИНКА ОКСИД) Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: Общая характеристика элементов IV - III группы периодической системы элементов Д.И . Менделеева. Натрия карбонат, гидрокарбонат Кислота борная Натрия тетраборат

Слайд 3

КОМПЛЕКСОНОМЕТРИЯ ХИМИЧЕСКИЙ, ТИТРИМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД, ОСНОВАННЫЙ НА ОБРАЗОВНИИ УСТОЙЧИВЫХ БЕСЦВЕТНЫХ КОМПЛЕКСОВ МЕТАЛЛА С КОМПЛЕКСОНАМИ

Слайд 4

КОМПЛЕКСОНЫ ТРИЛОН Б ПИРОКАХЕТИНОВЫЙ ФИОЛЕТОВЫЙ АЗОКРАСИТЕЛИ – КИСЛОТНЫЙ ХРОМОВЫЙ ТЕМНО-СИНИЙ, КИСЛОТНЫЙ ХРОМ ЧЕРНЫЙ СПЕЦИАЛЬНЫЙ

Слайд 5

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭЛЕМЕНТОВ II ГРУППЫПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Ко II группе относятся бериллий , щелочноземельные металлы: магний, кальций, стронций, барий и радий (главная подгруппа) и подгруппа цинка: цинк , кадмий, ртуть (побочная подгруппа)

Слайд 6

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭЛЕМЕНТОВ II ГРУППЫПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ ПРЕДСТАВЛЯЮТ ИНТЕРЕС ЭЛЕМЕНТЫ M g , C a , Z n . ВСЕ ЭТИ ЭЛЕМЕНТЫ ВХОДЯТ В СОСТАВ СТРУКТУРЫ ВАЖНЕЙ­ШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАИБОЛЕЕ ТОКСИЧНЫМ ИЗ ЭЛЕМЕНТОВ II ГРУППЫ ЯВЛЯЕТСЯ БАРИЙ , КОТОРЫ Й ПРИМЕНЯЕТСЯ В КАЧЕСТВЕ РЕАКТИВОВ И ЯДОВ ДЛЯ НАСЕКОМЫХ И ГРЫЗУНОВ. БАРИЯ СУЛЬФАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ КАК РЕНТГЕНОКОНТРАСТНОЕ СРЕДСТВО

Слайд 7

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ

Слайд 1

Лекция 16 Тема: КАЧЕСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ГРУППЫ ОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ЗАВИСИМОСТЬ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ОТ СТРОЕНИЯ МОЛЕКУЛЫ. ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ОРГАНИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ. КАЧЕСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ГРУППЫ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 17 Тема : КАЧЕСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ГРУППЫ ОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ТВЁРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. АНАЛИЗ ТВЁРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА МАЗЕЙ И СУППОЗИТОРИЕВ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 18 Тема: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ СПИРТОВ И АЛЬДЕГИДОВ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОСТЫХ ПОРОШКОВ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОИЗВОДНЫХ СПИРТОВ И АЛЬДЕГИДОВ. СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ. ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА РАСТВОРОВ ФОРМАЛЬДЕГИДА И ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ МЕТЕНАМИН (ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИН) Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 1

Лекция 19 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ТВЕРДЫХ И МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ УГЛЕВОДОВ И ПРОСТЫХ ЭФИРОВ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ТРИТУРАЦИЙ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УГЛЕВОДОВ. ГЛЮКОЗА Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 20 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ТВЕРДЫХ И МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ УГЛЕВОДОВ И ПРОСТЫХ ЭФИРОВ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОСТЫХ АРИЛАЛИФАТИЧЕСКИХ ЭФИРОВ ДИФЕНГИДРОМИНА ГИДРОХЛОРИД (ДИМЕДРОЛ) Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 21 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ КАРБОНОВЫХ КИСЛОТ И АМИНОКИСЛОТ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ СЛОЖНЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ, ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА И ФАСОВКА. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 22 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ КАРБОНОВЫХ КИСЛОТ И АМИНОКИСЛОТ. ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА, КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ, КИСЛОТЫ ГЛУТАМИНОВОЙ, КИСЛОТЫ АМИНОКАПРОНОВОЙ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 23 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ АМИНОСПИРТОВ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ.ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ АМИНОСПИРТОВ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 24 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ АМИНОСПИРТОВ. ВНУТРИАПТЕЧНОЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, СОДЕРЖАЩИХ ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИДА, АДРЕНАЛИНА (ЭПИНЕФРИНА) ГИДРОТАРТРАТА, АДРЕНАЛИНА (ЭПИНЕФРИНА ) ГИДРОХЛОРИДА Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 25 Тема : КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ АРОМАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ И ФЕНОЛОКИСЛОТ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ. ОСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, СОДЕРЖАЩИХ КИСЛОТУ БЕНЗОЙНУЮ, НАТРИЯ БЕНЗОАТ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная

Слайд 1

Лекция 26 Тема: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ АРОМАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ И ФЕНОЛОКИСЛОТ. ОСОБЕННОСТИ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, СОДЕРЖАЩИХ, КИСЛОТУ САЛИЦИЛОВУЮ, НАТРИЯ САЛИЦИЛАТ, ЭФИРЫ КИСЛОТЫ САЛИЦИЛОВОЙ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ Подготовила Пашедко О.В. 2017 Г.

Слайд 2

Повторение ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ: ЖЛФ НД – ПРИКАЗ №214 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖЛФ ВИДЫ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КК РАСТВОРИТЕЛЕЙ КК ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ КК КАПЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Слайд 3

Общая характеристика галогенов Кислота соляная, Натрия и калия хлориды, Натрия и калия бромиды, Натрия и калия иодиды, Раствор йода спиртовой Растворы Люголя

Слайд 4

Кислота соляная Описание: Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum HCl М.м. 36,46

Слайд 5

Кислота соляная фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа ( III ), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус. Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl ; 2 части H 2 O

Слайд 6

Кислота соляная

Слайд 7

Кислота соляная