Теория. Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни
учебно-методический материал

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

Методическая разработка

теоретического занятия для  преподавателя

Тема: « Лекарственные формы для новорожденных и детей 1 – го года жизни»

МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»

ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 33.02.01. « Фармация»

                                                                                            Составитель: Сухова Л.П.,

                                                                                            преподаватель технологии

                                                                                            изготовления лекарственных форм

г. Благовещенск

2015 г.

Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни .

Продолжительность занятия:  90мин.

Цель занятия:

- Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни.

Задачи:

- Дать представление о лекарственных формах для новорожденных и детей первого года жизни, правилах их изготовления

- Развивать логическое мышление

- Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

- Особенности детского организма

- Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска

- Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных

Студент должен уметь:

- Проводить необходимые расчеты

- Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

- Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:

- ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

- ОК.2. Организовывать собственную деятельность

- ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

- ОК.6.Уметь работать в коллективе

 Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:

- ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

- ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

- ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

- ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия: теоретическое

Тип занятия: лекция - урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Литература:

- Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

 - Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая   технология. М. 2004г.

- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

Оснащение:

- Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

- Мультимедийная презентация

Внутрипредметные связи:

- Асептика

- Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм

- Контроль качества лекарственных средств

Межпредметные связи:

- Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

- Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

- Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

Структура занятия:

1. Организационный момент         -  2 мин.

2. Мотивация и постановка целей - 3 мин.

3. Повторение пройденного материала – 5 мин

4. Изложение нового материала    - 75 мин.

5. Закрепление материала              -  3 мин.

6. Задание на дом                            -  2 мин.

Содержание     занятия:

1. Организационный момент: Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

2. Мотивация и постановка целей: Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план:

- Особенности детского организма

- Правила приема рецептов на препараты для новорожденных и их отпуска

- Характеристика лекарственных форм для новорожденных

- Пути совершенствования лекарственных форм для новорожденных

 По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.

                                        3. Повторение пройденного материала:

Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1)

4. Содержание    нового   материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких  лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.

5. Закрепление  материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос (приложение № 3)

6. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения  и подготовки к следующему занятию (приложение № 4)

Тема: Лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни                                      

                                                                                                                         Приложение № 1                                                                                                        

Повторение пройденного материала:

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?

2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?

3. В чем особенность изготовления лекарственных форм с пенициллином?

4. В чем особенность изготовления лекарственных форм с левомицетином?

5. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?

Тема: Лекарственные формы  для новорожденных и детей 1-го года жизни                                                                            

                                                                                                                            Приложение № 2  

Изложение нового материала:

С момента рождения и до 14-18 лет в организме происходят резкие изменения, связанные с его ростом и развитием. Они и обусловливают анатомо-физиологические особенности растущего организма ребенка. Наиболее выражены эти особенности у новорожденных и детей первого года жизни. Именно поэтому лекарственная терапия детей этого периода развития имеет существенные отличия от таковой у взрослых людей.

Каковы же особенности детского организма? У новорожденных и детей 1-го года жизни не все системы достаточно развиты. Например, содержание воды у взрослого человека около 58, 5 %,  у новорожденного – 74,7 %. Суточный обмен внеклеточной жидкости у взрослого составляет 14 %,  у младенца – 5,6 %. Это способствует быстрому попаданию лекарственного вещества во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению из нее. У новорожденных отмечают проницаемость ряда лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. У детей этого возраста другие уровни всасывания, метаболизма и выведения лекарственных веществ. Печень новорожденного извлекает меньше лекарственных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задерживает их в своих клетках, к тому же в этом возрасте окисляющие ферменты печени имеют крайне низкую активность, выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее, понижена степень связывания лекарственных веществ белками плазмы крови, поэтому высокая их концентрация в крови, органах и тканях сохраняется на высоком уровне длительное время.

При лечении больного ребенка различие между низкими неэффективными дозами и токсическими незначительна. Детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут быть и в лекарственных препаратах. Нередко возникает пирогенная реакция организма в ответ на введение препаратов, обсемененных микроорганизмами. Кожа новорожденного обладает высокой всасывающей способностью, ранима. Защитная реакция значительно ниже, чем у взрослого.

В связи с вышесказанным, все лекарственные формы для новорожденных и детей 1-го года жизни готовят в асептических условиях независимо от способа их применения, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожи должны быть кроме того стерильными.

Игнорирование специфических особенностей детского организма приводит к проявлению токсических свойств лекарственных веществ, вторичному инфицированию, тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу.

Все эти факты не остались без внимания со стороны МЗ РФ. Были разработаны документы: Приказ МЗ РФ № 1026 «Об усилении контроля за качеством состояния родильных домов, детских ЛПУ и аптек»

«Методические указания по правилам изготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных» № 42.

Особое внимание аптек, обслуживающих родильные дома и детские ЛПУ обращается на безусловное соблюдение технологического режима и установленного порядка контроля качества (приказ № 214).

Рецепты для новорожденных и детей 1-го года жизни выписывают с указанием точного возраста ребенка.

При приеме рецепта или требования на индивидуальное изготовление препарата нужно помнить о том, что некоторые лекарственные вещества:

- не назначают вообще до 1 года – морфина гидрохлорид, промедол, кодеин, кофеин, левомицетин, теофиллин

- детям до 6 мес. не назначают – бутадион, кодеина фосфат, эуфиллин, папаверина гидрохлорид

- только при неотложных показаниях назначают – атропина сульфат, аминазин, эуфиллин, сульфаниламиды

Требования на ЛФ для новорожденных должны выписываться на отдельных бланках с обозначением «Для новорожденных». При фармацевтической зкспертизе прописи рецепта следует особое внимание обращать на выписанный объем или массу препарата, т.к. их единовременный отпуск строго регламентирован. В отделения больницы аптеки растворы для внутреннего применения отпускают в объеме для индивидуального использования 10 – 20 мл для одноразового приема. Допускается объем до 200 мл, рассчитанный на нескольких детей, но из расчета 10-20 мл на одного ребенка при условии одномоментного использования.

Препараты наружного применения отпускают в объемах (массах) для индивидуального применения 5 – 30 мл (гр) или для нескольких детей - массой не более 20 – 100 мл (гр).

Содержимое флакона должно использоваться немедленно и хранению не подлежит.

По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего применения отпускают из аптек в объемах, рассчитанных на хранение не более 3-х суток и не более 100 мл (гр).

Согласно методическим указаниям, все предлагаемые растворы для новорожденных и детей первого года жизни готовят в асептических условиях, массообъемным методом, на воде очищенной или апирогенной, без добавления консервантов и стабилизаторов. Растворы стерилизуют в автоклавах при 119 – 121 0С. Для растворов термолабильных веществ используют стерильную фильтрацию.

Для хранения ЛФ для новорожденных в аптеках и ЛПУ должны быть отведены отдельные шкафы, которые подвергаются ежедневной влажной уборке и дезинфекции. Доставку препаратов из аптеки в ЛПУ производят в стерильной, продезинфицированной и промаркированной таре.

                  Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных.

Порошки для внутреннего употребления. В нарушение нормативной документации иногда в аптеках порошки готовят из таблеток (кавинтон, панангин, тавегил), что недопустимо из-за наличия в них наполнителей, красителей, стабилизаторов и других добавок.

В соответствие с требованиями ГФ готовят порошки с эуфиллином и сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена ввиду того, что эуфиллин с глюкозой не подлежит длительному хранению, отсыревание порошков начинается уже через 2-6 дней после изготовления и сопровождается пожелтением. А вот порошки эуфиллина с сахаром можно хранить до 20 дней в темном месте. Часто в аптеках готовят порошки с фенобарбиталом, витаминами и др.

Часто родители в порошки добавляют подсластители (варенье, сироп, сок), что нежелательно, т.к это может привести к изменению фармакологического эффекта. Поэтому изыскиваются возможности замены порошков стерильными растворами и др. лекарственными формами, обеспечивающими высокую скорость всасывания веществ, стерильность , увеличение срока хранения.

Порошки для наружного применения (присыпки). Термостабильные вещества стерилизуют воздушным методом в открытых биксах, а затем в асептических условиях укупоривают. Хранятся до 15 дней.

Растворы внутреннего употребления (глюкозы, аскорбиновой кислоты, димедрола). Готовят без стабилизаторов.(сл.) Раствор димедрола – 0,02 %, фасовка по 10 мл, что связано с его ВРД = 0,002 (для новорожденных).

Растворы наружного применения – бриллиантового зеленого, перманганата калия, перекиси водорода и др. Готовят согласно приказу  № 214.

Глазные лекарственные формы – раствор сульфацила натрия 10 %, 20 % и 30 %, раствор колларгола 2 % и 3 %.

Масла для обработки кожи (подсолнечное, оливковое, вазелиновое) – стерилизуют в воздушных стерилизаторах при 180 о С, хранят в темном месте до 30 дней.

Мази дерматологические – готовят на стерильной мазевой основе, хранят до 15 дней.

Суппозитории – одна из перспективных форм, могут содержать анальгетики, спазмолитики, антибиотики, седативные, противоаллергические и др.средства. Форма и размер суппозиториев должны быть указаны в рецепте (0,5 – 1,0).

 Преимуществом использования суппозиториев в педиатрии является возможность введения в тяжелом или бессознательном состоянии, более быстрое действие по сравнению с таблетками и порошками.

Однако, при их применении возможны и осложнения:

- в зависимости от высоты введения в прямую кишку может быть разный фармакологический эффект, т.к. всасывание веществ в прямой кишке детей непостоянно, что сопровождается изменением биодоступности;

- возможно раздражение  слизистой оболочки прямой кишки лекарственными веществами или компонентами основы из-за небольшой поверхности слизистой с последующим ухудшением всасывания

 Растворы для инъекций – готовят по общим правилам, но применяют в меньшей дозировке, которая регулируется медперсоналом при введении. Особенно важна чистота растворов.

          В настоящее время ведутся исследования, направленные на создание лекарственных препаратов, которые минимально травмируют психику детей, ориентированы на физиологические особенности возраста, имеют приятный вкус, запах, цвет, вид, обеспечивают оптимальный фармакологический эффект.

Разработка и создание лекарственных препаратов для детей ведется по 2 направлениям:

1. уменьшение до детских дозировок уже известных лекарственных препаратов для взрослых в традиционных лекарственных формах
2. создание специальных лекарственных форм для детей

Пути решения проблемы введения лекарственных препаратов детям:

- более широкое использование ингаляционного введения препаратов общего действия, особенно в условиях стационара, внедрение ректальных лекарственных форм;

- создание корригированных, стабильных, стерильных препаратов перорального применения с жидкой дисперсной средой или «сухих» суспензий

В настоящее время уже разрешены к промышленному производству корригированные растворы натрия бромида, калия бромида, кальция хлорида с фруктовыми сиропами.

Самостоятельную научную проблему представляет разработка упаковки препаратов для детей. Она должна трудно открываться, быть одноразовой, обеспечивать точность дозировки и полное использование препарата, стерильность, быть красивой.

Тема: Лекарственные формы  для новорожденных и детей 1-го года жизни                                                                                                              

                                                                                                                        Приложение № 3   

Закрепление материала:

1. Почему лекарственные формы для новорожденных должны готовиться в асептических условиях?
2. Почему нужно учитывать специфические особенности детского организма?
3. Каким образом должно быть обеспечено хранение препаратов для новорожденных в аптеках и ЛПУ и их отпуск?
4. Почему не готовят порошки эуфиллина с глюкозой?
5. Какие лекарственные формы можно считать перспективными  в педиатрии?

Тема:  Лекарственные формы  для новорожденных и детей 1-го года жизни                                                                                                                                                                                                         

                                                                                                                    Приложение № 4   

                                                        Задание на дом:

1. Каковы особенности детского организма?
2. На что нужно обращать внимание при приеме рецептов на индивидуальное изготовление препаратов для новорожденных и детей 1-го года жизни?
3. В каких объемах готовят и отпускают лекарственные формы для детей до года?
4. Какие лекарственные формы для новорожденных можно готовить в аптеках и в чем особенность их изготовления?
5. Какая работа ведется по созданию лекарственных форм для детей?