Методическая разработка лекции Тема «Жидкие лекарственные формы»
методическая разработка на тему

ГАПОУ КО

«КАЛУЖСКИЙ  БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Методическая разработка лекции

Раздел ПМ. 02. Изготовление лекарственных форм

МДК 02.01. «Технология изготовления лек.  форм»

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм

Лекция № 10

Тема 3.1. «Жидкие лекарственные формы»

Подготовила: Чекмарева Н.А.

2016 г.

ТЕМА 3.1.: «ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»

Цели обучения: 

1. В ходе лекции студенты должны получить представление о биофармацевтических аспектах жидких лекарственных форм, процессе растворения лекарственных средств.
2. Обеспечить в ходе занятия усвоение следующих знаний:

• классификация жидких лекарственных форм;
• растворители, используемые для изготовления ЖЛФ;
• устройство и принцип работы аквадистиллятора для получения воды очищенной;
• получение и хранение воды очищенной в условиях аптеки.

Цели воспитания:

• Воспитывать у студентов чувство ответственности и сознательного отношения к изучению данной темы.
• Воспитывать любовь к избранной профессии.
• Воспитывать убежденность в важности знания данной темы для будущей профессии.

Цели развития:

• Развивать у студентов внимание, интерес, любознательность в приобретении новых знаний.
• Развивать логическое мышление, используя приёмы обобщения, систематизации знаний.
• Развитие у студентов умения использовать полученные знания в будущей профессиональной деятельности.

Вид лекции: лекция-диалог.

Метод обучения: объяснительно-иллюстративный.

Оборудование занятия:

Схема аквадистиллятора. Растворители: вода очищенная, этанол, глицерин, масла.

ВДС:        «Введение. Общая часть», « Государственное нормирование качества ЛС», «Дозирование в фармацевтической технологии».

МДС: 

• Лат. яз. «Хим. номенклатура. Название оксидов», «Согл. прилаг. 1 гр. с сущ. 3 скл.»
• Общая и неорг. химия «Дисперсологич. конц. р-ров», «Ненасыщ. и насыщ. р-ры»
• Орг. химия «Спирты», «Жиры»

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА (домашнее задание): 

Основная литература:

• Уч. В.И. Погорелов «ФТ» Р-на-Д, Феникс, 2002, стр. 144-166
• Сам. работа.
• Работа с учебной литературой.
• Выполнение расчетов и описание технологии изготовления водных растворов.
• Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

Дополнительная литература:

• Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьев «ФТ», И. Изд. группа «Геобар-Медиа», 2011 г. стр. 163-180, 191-221.
• Методическое пособие по теме «Растворы»

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
• ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
• ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
• ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
• ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

• ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
• ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
• ОК 3. Принимать решения в стандартных и  нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
• ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
• ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
• ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
• ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
• ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
• ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

УРОВЕНЬ УСВОЕНИЯ: 2

СТРУКТУРА  ЗАНЯТИЯ  И  РЕЖИМ  ВРЕМЕНИ:

1. Организационный момент (мобилизация аудитории)                     2 мин.
2. Вступительное слово преподавателя                                             5 мин.

1. сообщение темы;
2. постановка цели (мотивация);
3. подготовка к восприятию темы;
4. запись плана.

3. Изложение нового материала                                                     80 мин.
4. Закрепление материала лекции, подведение итогов,                       3 мин.

      задание на дом с установкой на самоподготовку,

      учебная литература                         

ПОЯСНЕНИЕ К СТРУКТУРЕ ЗАНЯТИЯ:

1. Организационный момент – рапорт дежурного, готовность аудитории к проведению лекции, наличие наглядности, состояние учебной доски,   внешний вид студентов.

2. Мотивация и цель занятия.

Необходимо отметить, что мы закончили с Вами изучать твердую лек. форму «Порошки» и с сегодняшнего занятия в течение 9 лекций будем знакомиться с новым разделом фармацевтической технологии – «Жидкие лек. формы».

В рецептуре аптек ЖЛФ занимают около 60%, поэтому занятия по данному разделу необходимы фармацевтам в своей повседневной работе. В ходе изучения материала по данному разделу Вы научитесь изготавливать различные жидкие лекарственные формы.

3. Изложение нового материала.

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

1. Жидкие лекарственные формы, характеристика.
2. Классификация.
3. Растворители.
4. Вода очищенная.

4. Подведение итогов, задание на дом с установкой на самоподготовку.

1. В конце лекции преподаватель кратко обобщает материал лекции, останавливаясь на ключевых вопросах. Преподаватель отмечает, что растворители, требования к растворителям более подробно изложены в

Приложение № 1. Конспект лекции.

Приложение № 2. Вопросы для актуализации знаний студентов

Приложение № 3. Вопросы для выявления уровня первичного запоминания

Приложение № 2.

ВОПРОСЫ ДЛЯ АКТУАЛИЗАЦИИ ЗНАНИЙ СТУДЕНТОВ

1. Что такое биофармация?

Ответ: Наука, которая изучает фармацевтические факторы, с помощью которых достигается максимальный лечебный эффект лек. препаратов.

2. Если изготовить лек. форму в виде порошка или раствора, где действие лек. средств будет быстрее и почему?

Ответ: При попадании лек. формы в организм лек. средство должно высвободиться из своей лек. формы, всосаться в организм, а т.к. в растворе лек. средства находятся в виде молекул или ионов, то из раствора лек.средство быстрее всосется и окажет свое лечебное действие.

3. В какой таре отпускают из аптеки растворы?

Ответ: В стеклянной рецептурной таре, во флаконах.

Приложение № 3.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ

УРОВНЯ ПЕРВИЧНОГО ЗАПОМИНАНИЯ

1. Как классифицируются ЖЛФ по способу применения?

Ответ: 

1. для внутреннего применения,
2. для наружного применения,
3. для инъекций.

2. Перечислите растворители, используемые для приготовления ЖЛФ?

Ответ: Вода очищенная, этанол, жирные масла, глицерин.

3. Назовите основные части аквадистиллятора?

Ответ: 

• камера испарения,
• камера охлаждения пара,
• холодильник,
• брызгоотражатели,
• сливная трубка,
• уравниватель,
• приемник.

4. Назовите отрицательные стороны этанола, как растворителя?

Ответ: 

• фармакологически неиндифферентен,
• огнеопасен,
• летуч.

Приложение № 1.

ЛЕКЦИЯ № 10

«Жидкие лекарственные формы»

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

1. Жидкие лекарственные формы, характеристика.
2. Классификация.
3. Растворители.
4. Вода очищенная.

1. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ХАРАКТЕРИСТИКА

ЖЛФ занимают основное место в рецептуре современных аптек и составляют в современной технологии до 60% всей экстемпоральной рецептуры. Все ЖЛФ представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы, в которых лек. средства распределены в жидкой дисперсной среде.

2. КЛАССИФИКАЦИЯ

I. По способу применения:

1. ЖЛФ для наружного применения: - примочки,

• полоскания,
• промывания,
• спринцевания,
• капли ушные, глазные, для носа.

2. ЖЛФ для внутреннего применения:

микстуры,

капли.

II. По степени дисперсности лек. средств:

1. Истинные растворы.
2. Растворы ВМС.
3. Коллоидные растворы.
4. Суспензии и эмульсии.
5. Комбинированные системы.

III. По природе дисперсионной среды различают:

1. Водные ЖЛФ.
2. Неводные ЖЛФ.

3. РАСТВОРИТЕЛИ

РАСТВОРИТЕЛИ ДЛЯ ЖЛФ – это индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные лек. средства и образовывать с ними однородные системы – растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов.

Растворители подразделяются на:

1. неорганические (чаще всего водные),
2. органические (неводные): 

        а) летучие — этанол, эфир медицинский,

        б) нелетучие — глицерин, вазелиновое масло, растительные масла, димексид.         Растворители могут быть самыми разнообразными. Чаще всего используется очищенная вода.

        В лек. формах для наружного применения в качестве растворителя может использоваться также этанол, глицерин, реже жирные масла, вазелиновое масло, эфир медицинский, хлороформ.

Требования. предъявляемые к растворителям:

1. Обладать хорошей растворимостью.
2. Быть нетоксичными.
3. Быть неагрессивными к растворяемому лек. средству и аппаратуре.
4. Отличаться минимальной огнеопасностью.
5. Обладать микробиологической устойчивостью.

САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ.

1. Для изготовления не инфекционных стерильных и нестерильных лек. средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую.

2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.

3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

4. Получение воды очищенной с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин. проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин. сливают. После этого времени начинают сбор воды.

4. ВОДА ОЧИЩЕННАЯ

1. ВОДА ОЧИЩЕННАЯ — AQUA PURIFICATA.

Очищенную волу в аптеках получают из питьевой воды, поступающей по водопроводной сети.

Перегонка воды производится в аппаратах - аквадистилляторах Д-4, Д-25,  Д-30, АЭ-10. Цифры обозначают производительность аппаратов в час в литрах.

Основными частями аппаратов являются:

1. Камера испарения, с вмонтированным в его дно электронагревательными элементами.
2. Сепаратор предназначен для очистки выходящего из камеры испарения пара от микрокапель воды.
3. Камера конденсации пара состоит из змеевика, отбойника и крышки.
4. Холодильник.
5. Сливная трубка.
6. Уравнитель.
7. Приемник.

(По таблице рассказать получение очищенной воды).

        Вода из водопровода поступает в аппарат через штуцер в холодильник, а после него в змеевик. При этом через стенки труб происходит охлаждение дистиллятора и как следствие подогрев исходной воды. Подогретая вода через трубку перелива поступает в уравнитель и далее поступает в камеру испарения, заполняя ее до рабочего уровня, после чего уровень поддерживается автоматически за счет частичного пополнения воды в камере испарения и частичного перелива воды в сливную трубу.

В камере испарения вода нагревается, закипает, превращаясь в пар.

Пар проходит через сепаратор и поступает в камеру конденсации, где конденсируется в результате охлаждения от стенок змеевика и каплями стекает в нижнюю коническую часть камеры, из которой через штуцер вытекает из камеры без напора в холодильник. Из холодильника дополнительно охлажденная дистиллированная вода вытекает в сборник.

        Полученную воду очищенную собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения — в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись «Вода очищенная». Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.

        Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.

        Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.

Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

        Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

        Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.

        Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.

        Для очистки от пирогенных веществ, стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

        Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.

        Вода очищенная должна соответствовать требованиям, изложенным в фармакопейной статье.

        Вода годна к употреблению в течение не более 3 суток, при условии правильного ее хранения.

К ОРГАНИЧЕСКИМ РАСТВОРИТЕЛЯМ ОТНОСЯТСЯ:

2. ЭТАНОЛ — SPIRITUS AETHYLICUS.

        Из свойств этанола нужно отметить его весьма широкий спектр, как растворителя лек. препаратов. Если в рецепте не указана крепость этанола, то следует брать 90%.

Положительные стороны этанола, как растворителя:

1. Хорошо растворяет многие лек. средства не растворимые в воде.
2. Консервант (убивает микробы, растворы устойчивы при хранении).
3. Хорошо смешивается со многими растворителями, а именно с водой, эфиром, глицерином, хлороформом.

Отрицательные стороны этанола, как растворителя:

1. Огнеопасен.
2. Летуч.
3. Фармакологически неиндифферентен.

3. ЭФИР МЕДИЦИНСКИЙ — AETHER MEDICINALIS.

Положительные стороны эфира. кар растворителя:

        Растворяет многие лек. средства и смешивается с 12 частями воды, этанолом, хлороформом, жирными и эфирными маслами, которые применяются, главным образом, в лек. формах для наружного применения.

Отрицательные стороны эфира, как растворителя:

1. Пары эфира ядовиты, они имеют склонность опускаться на пол, очень подвижны и могут накапливаться на далеком расстоянии от источника испарения эфира.
2. Воспламеняется при температуре 400, поэтому работа с эфиром требует особых осторожностей.

4. ГЛИЦЕРИН — GLYCERINUM.

Применяемый в медицине содержит 12-16% вода, это вязкая жидкость,

сладкого вкуса; в которой хорошо растворим калия йодид, цинка сульфат, натрия гидрокарбонат, анестезин, танин и др. Гигроскопичен, смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, почти не растворим в эфире, не растворим в жирных маслах.

5. МАСЛА РАСТИТЕЛЪНЫЕ — ОLЕА PINQUIA.

        Из растительных масел чаще всего используют персиковое, миндальное, подсолнечное масла, полученные холодным прессованием, хорошо отстоявшиеся желтоватого цвета.

        Жирные масла смешиваются с эфиром, хлороформом, бензином, эфирными и миндальными маслами, не смешиваются с этанолом, (кроме касторового масла) и водой. В жирных маслах растворимы ментол, камфора, фенол, эфирные масла и др.

6. МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ —

OLEUM VASELINI seu PARAFFINUM LIQUID UM.

        По своему качеству должно соответствовать требованиям НД. В вазелиновом масле растворимы фенол, тимол, камфора, йодоформ, бензойная кислота и ряд других лек. средств. Нерастворимо в воде и этаноле, растворимо в эфире, хлороформе, бензине. Смешивается с растительным маслами (кроме касторового). Ниже — 50 С застывает.

Биофармацевтичеcкие аспекты ЖЛФ.

(на уровне представления).

При изготовлении ЖЛФ следует помнить, что на фармакологическую

активность их существенное влияние оказывает:

• вид лек. формы,
• путь введения в организм,
• формы частиц (полиморфизм),
• использование специальных технологических приемов и  вспомогательных веществ, при изготовлении растворов.

        Лек. средство, введенное в организм в виде раствора быстрее всасывается и оказывает свое лечебное действие, в сравнении с порошком.

        Лек. средство в виде раствора, введенное перорально и в виде инъекций, оказывает различное действие на организм, т.к. при пероральном применении лек. средства подвергаются воздействию ферментов ЖКТ, а при инъекционном введении лек. средство в неизмененноМ виде попадает в кровь.

        Различные полиморфные модификации одного и того же лек. средства обладают различной растворимостью, имеют разную температуру плавления, стойкость к окислению, а это в свою очередь влияет на скорость всасывания лек. средств, их стабильность в лек. формах.

        Используя специальные технологические приемы и вспомогательные лек. средства при изготовлении ЖЛФ можно замедлить растворение, всасывание лек. средств и таким образом продлить пребывание лек. средства в организме, что важно при хронических заболеваниях, когда необходимо присутствие лек. средства в организме в течение длительного времени (например — лек. средство, хорошо растворимое в воде, измельчают и вводят в нерастворенном виде используя масло в качестве растворителя).

7. ДИМЕКСИД – DIMEXIDUM

Гигроскопичная жидкость, без цвета, с характерным запахом и вкусом. Отнесен к маловязким растворителям. Легко смешивается с водой очищенной, этанолом, хлороформом, эфиром. Не смешивается с жирными и минеральными маслами. Ввиду высокой растворяющей способности димексида растворы многих лек. средств в нем могут быть получены без нагревания (йод, анестезин, ментол растворяются при комнатной температуре 1:1, кислота салициловая 1:4, новокаин 1:10).

Процесс растворения лек. средств.

 (на уровне представления).

        Растворение является основной стадией изготовления растворов. При растворении твердых лек. средств можно условно выделить следующие стадии:

1. контактирование поверхности  твердого тела с растворителем,  сопровождающееся смачиванием, адсорбцией и проникновением растворителя в микропоры твердого тела;
2. взаимодействие молекул растворителя со слоями лек. средства на поверхности раздела фаз, сопровождающиеся сольватацией молекул или ионов и их отрывом;
3. переход сольватированных молекул или ионов в жидкую фазу;
4. выравнивание концентраций во всех слоях растворителя.

        Важной особенностью процесса растворения является его самопроизвольность. Достаточно простого соприкосновения растворяемого вещества с растворителем; чтобы через некоторое время образовалась однородная система - раствор.

        При выборе растворителя, чаще руководствуются старинным правилом: «подобное растворяется в подобном». Практически это означает, что для растворения какого-либо лек. средства наиболее пригодными являются те растворители, которые структурно сходны и следовательно, обладают близкими физико-химическими свойствами.

        Лек. средства обладают разной способностью к растворению в воде и др. растворителях. Сведение о растворимости приводится в частных статьях ГФ-Х. Например, растворимость 1:20 говорит о том, что в 20 мл растворителя может раствориться не более 1,0 лек. средства.

ВЫВОДЫ ПО ЛЕКЦИИ № 10

1. ЖЛФ – это дисперсные системы, в которых лек. средства распределены в жидкой дисперсионной среде.

2. ЖЛФ классифицируются:

I. По способу применения:

1. Для наружного применения.

2. Для внутреннего применения.

II. По степени дисперсности лек. средств:

1. Истинные растворы.

2. Растворы ВМС.

3. Коллоидные растворы.

4. Суспензии и эмульсии.

5. Комбинированные системы.

III. По природе дисперсионной среды:

1. Водные – растворителем является вода очищенная.

2. Неводные  - в качестве растворителей используют спирт, эфир, глицерин, масла.

Воду очищенную можно получить:

• дистилляцией;
• обратным осмосом;
• ионным обменом и другими способами.

Чаще всего воду очищенную получают методом дистилляции в аквадистилляторе, который состоит из:

• камеры испарения;
• конденсационной камеры;
• холодильника;
• сливной трубки;
• уравнителя;
• брызгоотражателя.

Вода очищенная хранится в сборщиках, на которых указывается:

• дата получения;
• № анализа;
• подпись проводившего анализ.

Срок хранения воды очищенной в аптеке 3 суток.

Неводные растворители:

а) летучие

1. спирт этиловый

а) растворяет многие лек. средства, которые не растворяются в воде.

б) спирт растворы устойчивы при хранении, т.к. спирт обладает бактерицидным действием.

в) хорошо смешивается с другими растворителями

• летуч
• огнеопасен
• фармакологически индифферентен

б) вязкие:

1. Глицерин – используется как растворитель для изготовления лек. форм для наружного применения.

2. Растительные масла – в них растворяются ментол, камфора, тимол, фенол, которые не растворяются в воде.

КЛЮЧЕВЫЕ ПОНЯТИЯ

Растворители

Вода очищенная