Требования к соблюдению условий хранения.
план-конспект занятия

Костриба Ольга Васильевна
Опубликовано 26.04.2020 - 12:28 - Костриба Ольга Васильевна

Правила хранения ЛП и ИМН

Скачать:

ВложениеРазмер
Файл trebov.k_soblyud.usl_.hraneniya.docx23.59 КБ

Предварительный просмотр:

Тема: Требования к соблюдению условий хранения.

В помещениях для хранения ЛП и др.ТАА должны поддерживаться определенные  

температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение в соответствии с

требованиями производителей, указанными на первичной и вторичной (потребительской)

упаковке (см. также в Инструкции по применению).

1. Хранение осуществляется при относительной влажности …60 ± 5%, если

специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

2. Маркировка влагочувствительных ЛП и др.ТАА,  содержит указание: «Хранить в  сухом  месте». При хранении таких ЛП и др.ТАА необходимо создать условия, чтобы относительная  влажность воздуха была не более  50 % при комнатной  температуре.

3. При хранении термочувствительных ЛП и др.ТАА  необходимо обеспечить температурный режим, в соответствии с требованиями поставщика, указанными  на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке ЛП и др ТАА, а также в инструкции по применению.

4. Обеспечение холодного места подразумевает хранение ЛП и др.ТАА в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, не допуская замораживания.

5. Обеспечение прохладного  места подразумевает  хранение ЛП и др.ТАА в  холодильнике при      температуре от 8°С до 15 °С.

6. Обеспечение  комнатной температуры подразумевает температурный  режим от  15 °С

до 25 °С.

Требования к оборудованию, используемому

для контроля параметров воздуха.

Аптечная организация в зависимости  от товарооборота и количества помещений  хранения ЛС и других ТАА обеспечена необходимым количеством:

  • Гигрометров  марок ВИТ – 1 или ВИТ -2 (из расчета 1 гигрометр на каждое помещение хранения и для зоны приемки лекарственных средств и других ТАА).
  • Холодильного оборудования (фармацевтические и бытовые холодильники, камеры, шкафы) с обязательными температурными режимамихранения:

- от плюс 2 до плюс 8 градусов С;

- от плюс 8 до плюс 15 градусов С;

  • Термометров (из расчета 2 термометра на каждый холодильник).

Термометры и гигрометры должны иметь технические паспорта завода – изготовителя

с  указанными в них заводскими номерами средств измерения и отметками   о  прохождении

метрологических поверок, а так же о допустимом  для каждой марки гигрометра или термометра межповерочном интервале. Так же заводские номера наносятся на  лицевую панель средства измерения.

ЗАВОДСКОЙ НОМЕР, НАНЕСЕННЫЙ НА СРЕДСТВО ИЗМЕРЕНИЯ И УКАЗАННЫЙ В ПАСПОРТЕ ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ ДОЛЖНЫ СТРОГО СОВПАДАТЬ!!

Технические паспорта хранятся в аптечной организации в течение всего времени эксплуа-

тации оборудования в Папке № 15 документации «Учет основных средств». Допускается хранение паспортов  в «Журнале ежедневной регистрации  параметров температуры  и влажности в помещении и периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования» в условиях, обеспечивающих надлежащуюсохранность документов.

Поверка средств измерения в Российской Федерации подтверждается оттиском в паспортах

средств измерения в соответствии с Приложением № 1к данному СОПу, на котором имеется знак Госстандарта. При наличии в паспортах  средств измерения клейма Российской Федерации дата поверки прописывается дополнительно. Например: 23.02.2019. Путем  прибавления межповерочного  интервала к дате поверки, указанного в паспорте конкретного средства измерения, определяем дату окончания поверки прибора и дату его замены.

Условия хранения, указанные на первичной, вторичной упаковках, инструкции

Мероприятия для организации  хранения

  1. «Хранить при комнатной температуре»
  • Гигрометры в помещении, поверенные в установленном порядке
  • Хранение осуществляется при температуре от +15 гр. С до +25 гр.с
  • Хранение осуществляется при относительной влажности  60+5 %
  • Ежедневный мониторинг температуры в журнале учета температуры, хранение журнала в течение одного года
  • Не допускать хранение в холодильном оборудовании!!!!
  1. «Хранить при температуре не выше +30 гр С» или
  2. «Хранить при температуре не выше +25 гр С»

  • Гигрометры в помещении, поверенные в установленном порядке
  • Ежедневный мониторинг температуры в журнале учета температуры, хранение журнала в течение двух лет
  • В летний период использование кондиционеров
  • Определения, характеризующие режимы хранения:

Режим хранения

Температурный интервал, гр.С

Хранить при температуре не выше 25 гр.С

От 2 до 25 гр.С

Хранить при температуре не выше 30 гр.С

От 2 до 30 гр.С

  1. «Хранить в защищенном от света месте» - светочувствительные ЛП (без вторичной упаковки)

  • Светочувствительные ЛП должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте,

 т. е. - в закрытых шкафах!!!

  • ЛП, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные ЛП прямых солнечных лучей!!!
  1. «Хранить в сухом месте» - влагочувствительные ЛП
  • Относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (+15 гр С +25 гр. С)
  • Хранение в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) вторичной упаковке, обеспечивающей защиту от влаги
  1. Термолабильные ЛП- это ЛП, которые могут изменять свои свойства под воздействием комнатной или более высокой температуры или под воздействием пониженной температуре, в том числе и замораживании.

  • Хранение осуществляется в холодильном оборудовании - фармацевтические холодильники
  • Холодильники должны быть обеспечены термометрами, не менее 2-х штук в одном холодильнике, поверенные в установленном порядке
  • Ежедневный мониторинг температуры в журнале учета температуры, хранение журнала в течение одного года
  • ЛП размещают в холодильниках, соответствующих их температурному режиму хранения, например  

Условия хранения, указанной  в инструкции

Определения, характеризующие режимы хранения

(ОФС «Хранение ЛС»,

ГФ 14 издание)

Рекомендации по размещению и регулировки температуры в холодильниках

Хранить в прохладном месте

От +8 до +15 гр. С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +8 гр,

Идеально отрегулировать температуру на +12 гр С

Хранить при температуре

От +2 до +8 гр.С

От +2 до +8 гр. С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +2 гр и не выше +8 гр. С

Хранить не выше +15 гр.С»

От +2 до +15 гр. С

Можно хранить в любом холодильнике

Хранить не выше +10 гр.С»

От +2 до +10 гр С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +2 гр и не выше +8 гр с

Хранить не выше +5 гр. С

От +2 до +5 гр. С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +2 гр и не выше +5 гр С

Хранить при температуре от +12 до +15 гр

От +12 до +15 гр. С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +12 гр С

Хранить при температуре +4+2 гр. С

От +2 до +6 гр. С

Температура в холодильнике должна быть не ниже +2 гр С и не выше + 6 гр С

  1. «Отпускается по рецепту врача»
  • Размещаются отдельно от безрецептурных ЛП в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на ЛП», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие ЛП
  • Термолабильные ЛП, отпускаемые по рецепту врача хранятся в холодильных оборудованиях, допускается хранение на одной полке с безрецептурными ЛП, но в отдельной таре (контейнере) с отметкой «по рецепту на ЛП»  

Таблица 2.

Условия хранения, с учетом физико-химических свойств

Мероприятия для организации  хранения

  1. Пахучие и красящие ЛП
  • Пахучие лекарственные средства (как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре (контейнерах), непроницаемой для запаха.
  • Хранение осуществлять отдельно от других ЛП, в герметически закрытой таре (контейнерах), с обязательной маркировкой.
  1. Дезинфицирующие ЛП
  • Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий.
  • Хранение осуществлять отдельно от других ЛП, в герметически закрытой таре (контейнерах), в том числе в холодильниках, с обязательной маркировкой.
  1. Растительное сырье
  • Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах,  пахучие  - отдельно.

Таблица 3.

Условия хранения для других групп ЛП

Мероприятия для организации  хранения

1.Условия хранения для ЛП, с ограниченным сроком годности

  • Установлена система учета ЛП с ограниченным сроком годности (на бумажном и электронном носителе)
  • Хранение ЛП с ограниченными сроками годности осуществлять на основных местах хранения, с обязательной маркировкой
  • ЛП с истекшими сроками годности своевременно помещаются в карантинную зону с сопроводительной документацией (акт на возврат и чек) для последующего уничтожения  в установленном порядке законодательством.


По теме: методические разработки, презентации и конспекты

СОБЛЮДЕНИЕ ВОДИТЕЛЯМИ ПРАВИЛ ДОРОЖНОГО ДВИЖЕНИЯ ПРИ ПРОЕЗДЕ НЕРЕГУЛИРУЕМОГО ПЕШЕХОДНОГО ПЕРЕХОДА В УСЛОВИЯХ ОГРАНИЧЕННОЙ ОБЗОРНОСТИ

В статье рассматривается решение проблемы дорожно-транспортных происшествий при проезде нерегулируемого пешеходного перехода. Приведена статистика дорожно-транспортных происшествий в городе Челябинске...

УРОК ПО ТЕМЕ «Приготовление полуфабрикатов из мяса говядины. Крупнокусковые, порционные, мелкокусковые. Требования к качеству, сроки хранения».

Цели:• Образовательные-познакомить обучающихся с перечнем и последовательностью операций при приготовлении полуфабрикатов из мяса говядины: крупнокусковых, порционных, мелкокусковых ;-способствов...

Презентация на тему "Требования к соблюдению правил личной гигиены на ПОП "

Презентация на тему "Требования к соблюдению правил личной гигиены на ПОП "...

«Особенности работы социального педагога в сфере соблюдения требований законодательства по защите личных и имущественных прав детей-сирот, детей оставшихся без попечения родителей, и лиц из их числа в ГАПОУ АО «СТСИ»

Выступление по теме самообразования на ПЦК...

Самоанализ открытого урока по теме: Выполнение работ по соблюдению правил чистки приборов в соответствии с требованиями техники безопасности и с соблюдением санитарии и гигиены.

Самоанализ открытого урока по теме: Выполнение работ по соблюдению правил чистки приборов в соответствии с требованиями техники безопасности и с соблюдением санитарии и гигиены содержит все основные э...

Безопасный отдых детей в летний период с соблюдением требований по нераспространению новой короновирускной инфекции в Московской области

Безопасный отдых детей в летний период с соблюдением требований по нераспространению новой короновирускной инфекции в Московской области...

Методическая разработка для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья по профессии 13249 "Кухонный рабочий" по теме" Организация работы по соблюдению безопасных условий труда при работе с уборочной техникой, предназначенной для уборки производств

Данная работа разработана для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья по профессии "Кухонный рабочий". данная работа содержит виды уборочной техники, используемой на предприятиях ...