Организация оптовой торговли лекарственными средствами. Логистика в фармацевтических организациях.
презентация к уроку

Слайд 1

Организация оптовой торговли лекарственными средствами. Логистика в фармацевтических организациях ГАУ АО ПОО Амурский медицинский колледж Благовещенск 2024 г.

Слайд 2

Основные понятия Обращение лекарственных средств − разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; С убъекты обращения лекарственных средств − физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели (ИП), и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств (ЛС ).

Слайд 3

Основные понятия Производство лекарственных средств − деятельность по производству лекарственных средств организациями- производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных ЛС; П роизводитель лекарственных средств − организация, осуществляющая производство ЛС в соответствии с требованиями федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств ».

Слайд 4

Основные понятия Фармацевтическая деятельность − деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; (в ред. Федерального закона от 03.04.2020 N 105-ФЗ ) Организация оптовой торговли лекарственными средствами (ООТЛС) − организация, осуществляющая оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Слайд 5

Основные понятия Статья 53. Продажа , передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами 1 . ООТЛС могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РФ порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола ): 1) другим организациям ООТЛС; 2 ) производителям ЛС для целей производства ЛС; 3 ) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4 ) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

Слайд 6

5 ) ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6 ) медицинским организациям, 7 ) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). 2 . ООТЛС не вправе осуществлять продажу фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола ).

Слайд 7

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами Оптовая торговля ЛС осуществляется производителями ЛС и организациями оптовой торговли ЛС по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (ЛП), утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Слайд 8

Часть пути от момента получения сырья до производства готовой продукции называется движением продукции производственно-технического назначения. Вторая часть пути связана с продвижением готовой продукции от производителя до конечного потребителя или пользователя и называется товародвижением . Товародвижение – процесс физического перемещения товара от производителя в места продажи или потребления . Логистика – наука о планировании, организации и регулировании движения материальных и информационных потоков в пространстве и во времени от производителя до конечного потребителя.

Слайд 9

Задачи логистики являются планирование, организация и контроль всех видов деятельности по перемещению материальных, финансовых, информационных, сервисных и транспортных потоков от начала производства до конечного потребителя. Различают: закупочную логистику (обеспечение организаций материальными ресурсами), производственную логистику ( управление материальными потоками внутри предприятий, создающих продукцию или оказывающих услуги по хранению, и др .), распределительную логистику ( доведение готовой продукции до потребителя).

Слайд 10

Фармацевтическая логистика – наука и практическая деятельность по управлению и оптимизации потоков фармацевтических и других товаров, а также связанных с ними информационных, финансовых и сервисных потоков, способствующих удовлетворению потребителей в фармацевтической помощи.

Слайд 11

Правила надлежащей дистрибьюторской практики Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП) - часть системы обеспечения качества, гарантирующая качество ЛС на протяжении всех этапов цепи поставки, включая хранение и транспортировку, от производителя до субъектов, осуществляющих производство, оптовую реализацию, розничную реализацию или отпуск населению ЛС, включая организации, осуществляющие медицинскую деятельность. Целью НДП является соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности ЛС по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных ЛС в цепь поставки

Слайд 12

Правила надлежащей дистрибьюторской практики Дистрибьютор - организация оптовой реализации, имеющая разрешительный документ на осуществление дистрибьюции , в том числе на хранение и транспортировку ЛС, и осуществляющая деятельность по их дистрибьюции ; Дистрибьюция - деятельность, связанная с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов и транспортировкой ЛС

Слайд 13

Классификация организаций оптовой торговли 1. По объему партий товара ( крупнооптовые и мелкооптовые); 2. Форме собственности товара (собственный, принятый на ответственное хранение); 3. Форме собственности предприятия: - приватизированные частные оптовые компании(созданы в результате приватизации государственных складов); - частные оптовые компании( общероссийские, региональные, мелкие частные компании); - государственные оптовые склады . 4 По характеру поставок дистрибьюторы подразделяются: - На национальные (осуществляют прямые поставки от заводов-изготовителей региональным дистрибьюторам, имеют систему филиалов); - Региональные (работают в своем регионе, осуществляют прямые поставки конечным покупателям).

Слайд 14

Организации оптовой торговли могут продавать ( передавать в распоряжение) ЛС: другим предприятиям оптовой торговли ЛС; предприятиям — производителям ЛС для целей производства; аптечным организациям и учреждениям; научно-исследовательским учреждениям для научно-исследовательской работы; индивидуальным предпринимателям, имеющими лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность .

Слайд 15

Ассортимент организаций оптовой торговли ЛС может включать фармацевтическую продукцию- ЛС( в том числе гомеопатические) и ИМН, парафармацевтическую продукцию ( средства гигиенические и косметические, биологические добавки к пище и пр.), а также другие товары, обращающиеся на фармацевтическом рынке ( медицинские инструменты, субстанции и др )

Слайд 16

Диктант

Слайд 17

Оптовая торговля- Товародвижение- Логистика- Закупочная логистика- Производственная логистика- Распределительная логистика- Дистрибьютер -