Методическая разработка дл преподавателей по теме Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований.
методическая разработка

Министерство здравоохранения Забайкальского края

Государственное профессиональное образовательное учреждение

«Читинский медицинский колледж»

Методическая разработка

Для преподавателя

по выполнению практических работ

ПМ.02. Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных                организаций и ветеринарных аптечных организаций

МДК.02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»

Тема 5.1. Лекарственные формы для инъекций.

Занятие 35 «Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований.».

Специальность: 33.02.01 Фармация

                                                    Чита -2024

Методическая разработка составлена на основании рабочей программы по профессиональному модулю 02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций»

Автор учебно – методической разработки: Толмачева Е.С.

Рассмотрена на заседании

ЦМК «Фармация»

Протокол № 2  от «   »    2024г.

Председатель ЦМК__________ Гусейнова О.А..

Структура методической разработки лабораторно - практического занятия.

Специальность: 33.02.01. Фармация

ПМ.02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций».

МДК.02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»

           Занятие 36: «Изготовление растворов солей сильных кислот и слабых оснований.»

           Вид занятия: Урок закрепления знаний, выработка умений и навыков.

Форма проведения: лабораторно - практическое занятие.

 Методы обучения: Практико – операционный, словесный

 Цели занятия:

 Учебная:

• изготовление растворов для инъекции образованные солями сильных кислот и слабых оснований по предложенным прописям рецептов и требования учреждений здравоохранения.
•  формирование профессиональных компетенций:

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

Задачи: После изучения темы студент должен:

Иметь практический опыт:

• изготовления растворов солей сильных кислот и слабых оснований по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения;
• выбрать стабилизатор, произвести расчёты стабилизатора для растворов солей сильных кислот и слабых оснований;
• упаковать растворы солей сильных кислот и слабых оснований;
• оформить к отпуску готовую лекарственную форму.  

Уметь:

• производить расчеты массы лекарственных веществ и объёма растворителя;
• произвести расчёты стабилизатора для растворов солей сильных кислот и слабых оснований

Знать:

• нормативно – правовую базу по изготовлению стерильных и асепттических лекарственных форм;
• порядок выписывания рецептов и требований учреждений здравоохранения согласно НД;
• требования производственной санитарии;
• правила изготовления стерильных и асептических лекарственных форм;
• физико-химические свойства лекарственных веществ используемых для изготовления стерильных и асептических лекарственных форм;
• правила  оформления лекарственных форм предназначенных к отпуску

Развивающая:

• развитие умений обобщать факты и делать выводы;
• формировать умение воспринимать и осмысливать знания в готовом виде, выделять главное, составлять план, осуществлять необходимые расчеты;
• развитие привычек учебного труда: готовность к занятию, организованность;

Воспитательная:

ОК 01  Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности, применительно к различным контекстам. .

ОК 02. Осуществлять поиск, анализ и интерпретацию информации, необходимой для выполнения задач профессиональной деятельности.

ОК 04 Работать в коллективе и команде, эффективно взаимодействовать с коллегами, руководством, клиентами.

ОК 05 Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста..

Средства обучения:

Информационные средства:

• Методические (нормативная документация, таблицы, лекционный материал, пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии, учебники).

Наглядные средства:

Материальные (посуда для изготовления растворов для инъекций, фармацевтические субстанции, вспомогательный материал).

Технические средства:

• калькулятор

Межпредметные и внутрипредметные связи:

• Межпредметные связи:

ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,

УД: «Основы латинского языка с медицинской терминологией», «Органическая химия», «Общая и неорганическая химия», «Аналитическая химия», «Математика».

• Внутримодульные связи:

ПМ 02. «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК 02.01. Технология изготовления        МДК 02.02. Контроль качества

лекарственных форм                                      лекарственных средств.

• Внутрипредметные  связи:

Темы: «Требования к субстанциям и растворителям.». «Требования к растворам для инъекций».  «Понятие о стерильности. Термические методы стерилизации». «Асептика. Создание асептических условий». «Типовая технологическая схема изготовления инъекционных растворов.».

Литература, рекомендуемая для самоподготовки:

Основная:

1. Лекционный материал, Лекция № 20;
2. Технология изготовления лекарственных форм: учебник для медицинских училищ и колледжей/ В.А. Гроссман – 2-изд., перераб. и доп. – Москва: ГЭОТАР – Медиа, 2020 – 336с.
3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студентов учреждений сред.проф.образования/ Г.В. Михайлова, под ред. И.И.Краснюк. – ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656с.
4. Государственная фармакопея, XV,  2023 год.
5. Приказ МЗ РФ от 01.07.2023г. №249 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

           Дополнительная:

1. Фармацевтическая технология руководство к практическим занятиям. Учебное           пособие для студентов среднего профессионального образования/ И.И. Краснюк., Н.Б.Демина, М.Н. Анурова. - ГЭОТАР-Медиа,2019. - 368с

Этапы занятия и контроль их усвоения

Приложение 1.

Письменные индивидуальные задания для проверки исходных знаний по

Теме  5.1. Лекарственные формы для инъекций.

Вариант-1

1. Выберите стабилизатор и рассчитайте его количество для приготовления стерильного раствора папаверина г/хл 2% -  250 мл.
2. Назовите требования, предъявляемые  к растворам для инъекций.

                                                               Вариант-2

1. Выберите стабилизатор и рассчитайте его количество для приготовления стерильного раствора новокаина  2% -  200 мл.
2. Дайте определение понятию «асептика».

Вариант-3

1. Выберите стабилизатор и рассчитайте его количество для приготовления стерильного раствора новокаина  0,25% -  250 мл.
2. Перечислите методы стерилизации.

Вариант-4

1. Выберите стабилизатор и рассчитайте его количество для приготовления стерильного раствора дибазола 2% -  250 мл.
2. Перечислите вещества, которые относятся к группе растворов солей, образованных сильными кислотами и слабыми основаниями.

Вариант – 5

1. Выберите стабилизатор и рассчитайте его количество для приготовления стерильного раствора новокаина  1 % -  250 мл.
2. Объясните необходимость добавление стабилизаторы в растворы образованные сильными кислотами и слабыми основаниями.

Алгоритм решения

Вариант -1

1. Раствор папаверина стабилизируют 01М раствором HCL 10мл на 1литр раствора.

На 200мл стабилизатора берут 2мл  (10мл*200мл/1000мл).

2. К растворам для инъекций предъявляют следующие требования:

• стерильность;
• апирогенность;
• отсутствие механических включений;
• стабильность

Вариант 2

1. Раствор новокаина стабилизируют 0,1М раствором HCL, для 2% новокаина 12мл HCL  на 1000мл раствора. На 200мл стабилизатора берут 2,4мл  (12мл*200мл/1000мл).
2. Асептика — установленный режим работы, включающий ряд организационных мероприятий, минимизирующих возможность попадания микроорганизмов в лекарственные препараты на всех этапах их производства.

Вариант- 3.

1. Раствор новокаина стабилизируют 0,1М раствором HCL, для 0,25% новокаина 3мл HCL  на 1000мл раствора. На 250мл стабилизатора берут 0,75мл  (3мл*250мл/1000мл).
2. Термический метод (автоклавирование, стерилизация горячим воздухом), химический метод ( применение растворов химических средств), радиационный, воздушный метод (бактерицидные установки), стерилизация фильтрованием.

Вариант – 4

1. Раствор дибазола стабилизируют 01М раствором HCL 10мл на 1литр раствора.

На 250мл стабилизатора берут 2,5мл  (10мл*250мл/1000мл).

2. К группе растворов солей, образованных сильными кислотами и

слабыми основаниями относят: атропина сульфат, новокаин, дибазол, дикаин, стрихнина нитрат,  скополамина гидробромид, спазмолитин, совкаин.

Вариагт – 5

1. Раствор новокаина стабилизируют 0,1М раствором HCL, для 1% новокаина 9мл HCL  на 1000мл раствора. На 250мл стабилизатора берут 2,25мл  (9мл*250мл/1000мл).
2. Водные растворы  солей сильных кислот и слабых оснований вследствие гидролиза имеют слабокислую или нейтральную реакцию. Добавление свободной кислоты подавляет гидролиз и обеспечивает стабильность раствора. Именно поэтому в качестве стабилизатора таких растворов используют 0,1 М раствора HCI.

Критерии оценки:

Приложение 2.

Номенклатура растворов солей сильных кислот и сильных оснований по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения:

Алгоритм решения:

Этапы приготовления растворов для инъекций:

• расчет количества воды, стабилизатора и сухих лекарственных веществ;
• отмеривание необходимого количества воды для инъекций, стабилизатора и взвешивание лекарственных веществ;
• подготовка флакона и укупорочных средств;
• растворение;
• фильтрование;
• оценка качества инъекционного раствора;
• стерилизация;
• оценка качества инъекционного раствора;
• оформление к отпуску;
• оценка качества.

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой.

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой:

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой:

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой:

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой:

Данную лекарственную форму оформляем этикеткой:

Приложение 3

Тестовые задания для выходного контроля знаний усвоенных и закрепленных в процессе занятия по теме  5.1. Лекарственные формы для инъекций.

1. Укажите правильный ответ. К веществам образованными сильной кислотой и слабым основанием относят:

1. дибазол, натрия тиосульфат, глюкоза;
2. новокаин, аскорбиновая кислота, папаверина гидрохлорид;
3. дибазол, новокаин, атропина сульфат;

2. Укажите правильный ответ. Какое количество стабилизатора потребуется для изготовления раствора скополамина гидробромида 0,05% - 200 мл:

1. 2 мл
2. 4мл
3. 8 мл
4. 10 мл

3. Укажите правильный ответ. Почему необходимо добавление стабилизатора при изготовлении стерильных растворов солей сильных кислот и слабых оснований:

1. Для устранения карамелизации растворов;
2. Для предупреждения гидролиза растворов;
3. Для предотвращения окисления растворов;

4. Укажите правильный ответ. Для стабилизации стерильных растворов солей сильных кислот и слабых оснований используют стабилизатор:

1. трилон Б ;
2. 0,1М раствор соляной кислоты;
3. стабилизатор Вейбеля;
4. 0,1 М раствор гидроксида натрия;

5. Укажите правильный ответ. Какое количество стабилизатора потребуется для изготовления стерильного раствора новокаина 2% - 150 мл:

1. 1,5 мл
2. 0,45 мл
3. 0,6 мл
4. 13,5 мл
5. 1,8 мл

6. Укажите правильный ответ.  Какое количество стабилизатора потребуется для изготовления стерильного раствора новокаина 0,5% - 250 мл:

1. 0,6 мл;
2. 1 мл
3. 2,25 мл;
4. 3 мл;
5. 2,5 мл;

7. Укажите правильный ответ. При изготовлении стерильного раствора кальция хлорида, стабилизация раствора:

1. данный раствор стабилизируется трилоном Б;
2. данный раствор стабилизируется 0,1м раствором соляной кислоты;
3. данный раствор стабилизировать не нужно;

8. Укажите правильный ответ. Какие требования предъявляются к растворам для инъекций:

1. стерильность, стабильность, апирогенность, отсутсвие механических включений;
2. стерильность, стабильность, апирогенность, изотоничность;
3. стабильность, апирогенность, отсутсвие механических включений, изогидричность;
4. стерильность, изотоничность, изогидричность, отсутсвие механических включений

9. Укажите правильный ответ. Выберите стабилизатор и его количество для приготовления стерильного раствора дибазола:

1. 4 мл 0,1М растовра соляной кислоты на 1000 мл раствора дибазола;
2. 4,0 грамма гидрокарбоната натрия на 1000 мл раствора дибазола;
3. 5 мл 0,1М раствора соляной кислоты на 1000 мл раствора дибазола;
4. 10 мл 0,1 М раствора соляной кислоты на 1000 мл раствора дибазола;

10. Укажите правильный ответ. Выбор количества стабилизатора для стерильных растворов новокаина зависит от :

1. концентрации раствора;
2. объёма раствора;

Ответы к тесту по теме 5.1. Лекарственные формы для инъекций.

Критерии оценки

100 % – 81% «отлично»

80 % – 70 % «хорошо»

69 %– 51 % «удовлетворительно»

50 % и менее «неудовлетворительно»

Приложение 4

Рефлексия

Приложение 5

Домашнее задание:

1. Изучить, используя лекционный материал (лекция 20) и учебник:

• причины необходимости стабилизации растворов для инъекций солей сильных оснований и слабых кислот;
• принцип стабилизации стерильных растворов солей слабых кислот и сильных оснований;
• приведите примеры растворов слабых кислот и сильных оснований;

1. Заполнить таблицу в дневнике по предложенной прописи:

Заполнение дневника

Алгоритм решения:

1. Причины необходимости стабилизации растворов для инъекций:

К группе растворов солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами, относят:

• натрия нитрит;
• кофеин-бензоат натрия;
• натрия тиосульфат.

Эти вещества более устойчивы в щелочной среде. Их стабилизируют добавлением 0,1 М раствора NaOH.

Для 10-20% раствора кофеин-бензоата натрия берут 4 мл 0,1 М  NaOH на 1 л раствора.

Раствор натрия тиосульфата стабилизируют добавлением натрия гидрокарбоната - 20,0 на 1 л раствора.