Изготовление мазей эмульсионного типа
учебно-методический материал

Министерство здравоохранения Забайкальского края

Государственное профессиональное образовательное учреждение

«Читинский медицинский колледж»

Методическая разработка

Для преподавателя

по выполнению практических работ

ПМ.02. Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных                организаций и ветеринарных аптечных организаций

МДК.02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»

«Тема 4.1 Мази»

Занятие 27 «Изготовление мазей эмульсионного типа».

Специальность: 33.02.01 Фармация

                                                    Чита -2023

Методическая разработка составлена на основании рабочей программы по профессиональному модулю 02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций»

Автор учебно – методической разработки: Толмачева Е.С.

Рассмотрена на заседании

ЦМК «Фармация»

Протокол №  от «  »           2023г.

Председатель ЦМК__________ Богданова А.И.

Структура методической разработки лабораторно - практического занятия.

Специальность: 33.02.01. Фармация

ПМ.02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций».

МДК.02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»

           Занятие 27: «Изготовление мазей эмульсионного типа»

           Вид занятия: Урок закрепления знаний, выработка умений и навыков.

Форма проведения: лабораторно - практическое занятие.

 Методы обучения: Практико – операционный, словесный

 Цели занятия:

 Учебная:

-  изготовление гомогенных мазей по предложенным прописям рецептов и требования учреждений здравоохранения..

- формирование профессиональных компетенций:

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

Задачи: После изучения темы студент должен:

Иметь практический опыт:

- изготовления эмульсионных мазей по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения;

- упаковки и оформления изготовленных мягких лекарственных форм к отпуску.

Уметь:

- делать расчеты массы лекарственных веществ, мазевой основы, необходимые для изготовления эмульсионных мазей методом по массе.

- готовить эмульсионную мазь;

- упаковать эмульсионную мазь;

- оформить к отпуску готовую эмульсионную мазь.

Знать:

- нормативно – правовую базу по изготовлению мазей;

- порядок выписывания рецептов и требований;

- требования производственной санитарии;

- правила изготовления эмульсионных мазей;

-Физико-химические свойства лекарственных веществ используемых для изготовления эмульсионных мазей;

- правила оформления лекарственных форм предназначенных к отпуску.

Развивающая:

- развитие умений обобщать факты и делать выводы;

- формировать умение воспринимать и осмысливать знания в готовом виде, выделять главное, составлять план, осуществлять необходимые расчеты;

- развитие привычек учебного труда: готовность к занятию, организованность;

Воспитательная:

ОК 01  Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности, применительно к различным контекстам. .

ОК 02. Осуществлять поиск, анализ и интерпретацию информации, необходимой для выполнения задач профессиональной деятельности.

ОК 04 Работать в коллективе и команде, эффективно взаимодействовать с коллегами, руководством, клиентами.

ОК 05 Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста..

Средства обучения:

Информационные средства:

- Методические (нормативная документация, таблицы, лекционный материал, пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии, учебники).

Наглядные средства:

Материальные (набор рецептурных бланков формы 107-1/у с прописями суспензионных мазей, посуда для изготовления мазей, фармацевтические субстанции, вспомогательный материал).

Технические средства:

- калькулятор

Межпредметные и внутрипредметные связи:

-Межпредметные связи:

ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,

УД: «Основы латинского языка с медицинской терминологией», «Органическая химия», «Общая и неорганическая химия», «Аналитическая химия», «Математика»..

- Внутримодульные связи:

ПМ 02. «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК 02.01. Технология изготовления        МДК 02.02. Контроль качества

лекарственных форм                                      лекарственных средств.

- Внутрипредметные  связи:

Темы: «Общая характеристика мягких лекарственных форм.. Типовая технологическая схема изготовления».

 «Понятие о стерильности. Требования к субстанциям и мазевым основам».

«Общая характеристика суспензионных мазей».

Литература, рекомендуемая для самоподготовки:

Основная:

1.Лекционный материал, Лекция № 18, 19;

2. Технология изготовления лекарственных форм: учебник для медицинских училищ и колледжей/ В.А. Гроссман – 2-изд., перераб. и доп. – Москва: ГЭОТАР – Медиа, 2020 – 336с.

3.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студентов учреждений сред.проф.образования/ Г.В. Михайлова, под ред. И.И.Краснюк. – ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656с.

4.Государственная фармакопея, XIV, Москва. «Медицина», 2018год.

5.Приказ МЗ РФ от 01.07.2016г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

           Дополнительная:

Фармацевтическая технология руководство к практическим занятиям. Учебное           пособие для студентов среднего профессионального образования/ И.И. Краснюк., Н.Б.Демина, М.Н. Анурова. - ГЭОТАР-Медиа,2019. - 368с

Этапы занятия и контроль их усвоения

Приложение 1.

Письменные индивидуальные задания для проверки исходных знаний по теме 4.1 «Изготовление мазей». Занятие 27 Изготовление мазей эмульсионного типа:

Вариант-1

1. Рассчитайте количество воды и ланолина безводного, если в рецепте выписан ланолин 15 грамм.

2. В каких случаях изготавливают мазь-эмульсию?

                                                               Вариант-2

1.Укажите состав ланолина водного.

2.  Какие вещества образуют мази-эмульсии?

Вариант-3

1. Рассчитайте количество воды для растворения новокаина по следующей прописи:

Rp: Novocaini 1.0

       Lanoliini anhydrici

      Vaselini ana 5.0

M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи.

2. Как вводят в мази сухие и густые экстракты?.

Вариант-4

1. Какие преимущества у эмульсионных мазей?

2. Рассчитайте количество воды и ланолина безводного, если в рецепте выписан ланолин 30 грамм.

Вариант-5

1. В каких случаях изготавливают мазь-эмульсию?

2. Рассчитайте количество воды для растворения новокаина по следующей прописи:

Rp: Novocaini 1.0

       Lanoliini

      Vaselini ana 5.0

M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи.

Алгоритм решения к приложению 1

Вариант -1

1. Воды 4,5мл, ланолин безводный 10,5.

2. Мази эмульсионного типа изготавливают:

— когда лекарственные препараты, выписанные в рецепте, легкорастворимые в воде и выписаны в количестве до 5%.

Вариант 2

1. Ланолин водный состоит из 30% воды и 70% ланолина безводного.

2. Обязательному растворению подлежат: калия йодид, соли алкалоидов, новокаин, дикаин, серебра нитрат, протаргол, колларгол, танин, сухие и густые экстракты.

Вариант- 3.

1. Новокаин растворять необходимо в минимальном количестве воды: по правилу Дерягина ½*1,0= 0,5 ( 10капель)

2. Сухие и густые экстракты вводят в мази после предварительного растирания в спирто-водно-глицериновой смеси (1:6:3).

Вариант – 4

1.Эмульсионные мази быстрее проникают в кожу, и лекарственные вещества, находясь в водной фазе, оказывают более быстрое действие.

Водосодержащие мази размягчают эпидермис и служат хранилищем для действующих лекарственных веществ.

2. Воды – 9мл, ланолина безводного 21 грамм.

Вариант – 5

1. Мази эмульсионного типа изготавливают:

— когда лекарственные препараты, выписанные в рецепте, легкорастворимые в воде и выписаны в количестве до 5%.

2. В рецепте выписан ланолин водный: 30% воды и 70% ланолина безводного ( 1,5мл воды, в котором растворяем новокаин и 3,5 ланолина безводного)

Критерии оценки: 5баллов - Полный развёрнутый ответ. 4 балла – ответ полный не развёрнутый. 3 балла – ответ не полный, не развёрнутый. 2 балла- не на все задания ответили, ответ не полный и неразвёрнутый.

Приложение 2.

Примерная номенклатура мазей эмульсионного типа по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения для разбора по теме 4.1 «Изготовление мазей». Занятие 27 Изготовление мазей эмульсионного типа

1. Rp.: Tannini 5% -20,0

Misce fiat unguentum

Da. Signa. Смазывать кожу.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества растворимы в воде  Тип мази –маи – мазь эмульсия.

1. Растворение и эмульгирование

Танин помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (1 мл). К раствору добавляют ланолин безводный (1,0 г) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы.

2.Смешивание. К полученной эмульсии добавляют вазелин (17,0) и тщательно перемешивают до получения однородной массы.

3.Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 20,0 с закручивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Мазь эмульсионного типа на дифильной абсорбционной основе.

2.Танин (протаргол и колларгол) вводят в мази всегда в виде водного раствора (по типу эмульсии) независимо от концентрации, т.к. иначе не будет проявляться их терапевтическое действие. Танин растворяют в минимальном количестве воды очищенной стерильной и смешивают со стерильной основой.

3..Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии.

2.  Rp.:Novocaini 0.3

    Dimedroli 0.5

    Lanolini 5.0

    Vaselini 20,0

  Misce, ut fiat unguentum

 D.S.: Мазь для руки..

В состав данной мази входит два твердых вещества, растворимых в воде, поэтому полученная мазь будет эмульсионного типа.

 Сухие лекарственные вещества  растворяют с водой, которую берут из вазелина водного, выписанного в рецепте. В тёплой ступке полученный раствор эмульгируют расплавленным ланолином безводным, затем по частям вводят расплавленный вазелин. Растирают мазь до однообразной массы. Готовую мазь переносят в отпускную тару.

ППК (оборотная сторона)                         ППК (лицевая сторона)

Заполняется до изготовления                   Заполняется по памяти          

 Воды 1,5- 30капель                                    Дата       №рецепта

Ланолин безводный 3,5                              Novocaini 0.3

                                                                       Dimedroli 0.5

                                                                      Aq.purificftae XXX gtts    

                                                                      Lanolini anhydrici 3.5                                            

 Мобщая = 25,8                                           Vaselini 20.0

НДО = +/-7                                                  Мобщая 25,8

М 27,6 - 23,74                                             Mтары =

                                                                     Приготовил

         Проверил

           Расфасовал

Приложение 3.

Примерная номенклатура мазей эмульсионного типа по прописям рецептов поступающих в аптеки и требованиям учреждений здравоохранения для изготовления по теме 4.1 «Изготовление мазей». Занятие 27 Изготовление мазей эмульсионного типа

1 Rp.: Unguenti Dimedroli 5 % - 70,0

Da. Signa. Мазь на кожу руки

Выписанное в рецепте лекарственное вещество растворимо в воде Тип мази -мазь-эмульсия. Основа в рецепте не указана – готовим на вазелиновой основе. Для растворения димедрола необходима вода , для эмульгирования берём ланолин безводный.

ППК (оборотная сторона)                            ППК (лицевая сторона)

Димедрол 3,5                                              Дата             №рецепта

Воды 1,75 (  3,5/2)= 35 капель                  Dimedroli 3.5                

(по пр.Дерягина)                                        Aq. purificatae  XXXV gtts

Ланолин безводный                                   Lanolini anhydrici 2.6

 ( по правилу Дерягина)                            Vaselini 62.24

(3,5+1,75):2=2,6                                          Mобщая  70,0

Вазелина 70,0-3,5-1,75-2,6=62,24             Мфасовки 70,0    

                                                                       Приготовил

                                                                      Проверил

                                                                      Расфасовал

2.  RP: Novocaini 1.0

            Kalii iodidi 0.5

            Lanolini

           Vaselini ana 5.0

      M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи.

Данная ЛФ представляет собой мазь эмульсионного типа с легко растворимыми в воде веществами – новокаин и калия йодид. В рецептурной прописи выписан ланолин водный, следовательно,Vводы очищенной расчитывают с учетом содержания водной фазы в ланолине водном ( 30% воды, 70%ланолина безводного).

Приложение 4

Письменные индивидуальные задания для выходного контроля знаний усвоенных и закрепленных в процессе занятия по теме 4.1 «Изготовление мазей». Занятие 27  Изготовление мазей эмульсионного типа:

Тестовые задания:

 (Выбрать один правильный ответ)

1. К мазям - эмульсиям относится

А) мазь камфорная

Б) мазь с протарголом

В) мазь цинковая

Г) мазь серная

2. Выберите вещество, которое образует мазь – эмульсию:

 А) новокаин;

Б) камфора;

В) цинка оксид;

Г) дерматол.

3  Сколько содержит в своем составе частей воды и ланолина безводного ланолин водный содержит:

А) 1:9;

Б) 4:6;

В) 3:7

Г) 2:8

4. Мази-эмульсии образуют лекарственные вещества при смешивании с гидрофобной мазевой основой:

А) растворимые в основе;

Б) растворимые в воде;

В) растворимые в жирах;

Г) не растворимые в воде и основе.

5. Сухие и густые экстракты растирают с помощью:

А) воды очищенной;

Б) частью расплавленной основы;

В) спирто-водно-глицериновой смесью;

Г) с жидкостью схожей с основой;

Д) с 95% спиртом.

6. Если в рецепте выписана официальная мазь, но нестандартной концентрации, в качестве основы используют:

А) вазелин

Б) сплав вазелина с ланолином

В) консистентную эмульсию "вода-вазелин"

Г) официнальную основу с пересчетом компонентов

7. Какие лекарственные вещества вводят в мазь на липофильной основе в виде водного раствора:

 А) дерматол;

Б) анестезин;

В) танин;

Г) ксероформ..

8. В качестве эмульгатора при изготовлении мази-эмульсии применяют:

А) масло вазелиновое;

Б) аэросил;

В) ланолин;

Г) любые растительные масла.

9) К мази- эмульсии относится:

А) мазь Бом-Бенге

Б) мазь цинковая;

В) мазь фурацилиновая

Г) мазь камфорная

10) Мази-эмульсии относятся к:

А) гомогенным

Б) гетерогенным

Ответы к тестовым заданиям:

Критерии оценивания: Все ответы правильны – оценка 5,

                                        Одна ошибка – оценка 4,

                                        Две, три  ошибки – 3,

                                       Более трех ошибок – 2.

Приложение 5

Домашнее задание:

1. Изучить, используя лекционный материал и учебник:

- способы расчёта лекарственных веществ, вспомогательной жидкости и мазевой основы для изготовления комбинированной мази;

- особенность введения лекарственных веществ в мазевую основу;

2. Сформулировать алгоритм изготовления комбинированной мази;

3. Заполнить таблицу в дневнике по предложенным прописям рецептов:

Возьми: Ментола

               Димедрола поровну по 0,2

               Ланолина

               Вазелина поровну по 10,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Мазь для носа

Заполнение дневника

Примерный алгоритм решения:

Rp Mentholi

      Dimedroli ana 0.2

      Lanolini

      Vaselini ana 20.0

      Misce ut fiat ung.

      Da. Signa. Мазь для носа

Для приготовления этой мази необходимо рассчитать количество воды в ланолине водном 20 *30/100= 6 мл. Ланолина безводного берём 20,0-6= 14,0.

Мазь комбинированная. Димедрол вводим по типу эмульсии, ментол образует мазь-раствор.

В вазелине расплавленном растворяем ментол.

В воде растворяем димедрол, эмульгируем расплавленным ланолином по правилу Дерягина, порциями добавляем вазелин с ментолом при перемешивании до образования однородной  мази. Оформляем к отпусу.

Оформляем ППК по памяти.